急性缺血性卒中静脉应用阿替普酶纳入及排除标准科学声明(第七部分:血小板和凝血研究)核心解读
该部分源自 2015 年 AHA/ASA 科学声明,核心是明确血小板与凝血指标对阿替普酶静脉溶栓的准入阈值、检测时机及特殊情况的个体化决策,平衡出血风险与溶栓获益,为临床快速判断提供循证依据。
一、核心定义与证据定位
(一)核心定义
聚焦血小板计数、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、国际标准化比值(INR)等关键指标,评估患者凝血状态,判断阿替普酶使用的安全性。
(二)证据定位
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推荐等级:以 Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ 级为主,证据等级多为 B/C 级,强调结合临床情况个体化评估。
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核心目标:避免因凝血功能异常导致的症状性颅内出血(sICH)等严重并发症,同时避免过度排除潜在获益患者。
二、关键推荐标准(强 / 弱推荐 + 证据等级 + 决策要点)
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指标 |
推荐内容 |
推荐等级 |
证据等级 |
核心决策要点 |
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血小板计数<100,000/mm³ |
不推荐使用阿替普酶 |
Ⅲ |
C |
无明确获益证据,出血风险显著升高,除非有特殊紧急情况且无其他治疗选择 |
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血小板计数≥100,000/mm³ |
可正常使用阿替普酶,无需因血小板计数额外调整剂量 |
Ⅰ |
C |
血小板计数正常提示凝血基础良好,无额外出血风险 |
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INR>1.7(无论是否使用抗凝药) |
不推荐使用阿替普酶 |
Ⅲ |
C |
凝血功能异常,出血风险极高,溶栓获益无法覆盖风险 |
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INR≤1.7(华法林使用者) |
可考虑使用阿替普酶 |
Ⅱb |
B |
需结合患者神经功能缺损程度、出血风险综合评估,使用前需确认 INR 数值 |
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aPTT>40 秒 |
不推荐使用阿替普酶 |
Ⅲ |
C |
提示内源性凝血途径异常,出血风险增加,无明确获益证据 |
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aPTT≤40 秒 |
可正常使用阿替普酶 |
Ⅰ |
C |
内源性凝血功能正常,符合溶栓凝血指标要求 |
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PT>15 秒 |
不推荐使用阿替普酶 |
Ⅲ |
C |
外源性凝血途径异常,出血风险升高,不建议溶栓 |
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PT≤15 秒 |
可正常使用阿替普酶 |
Ⅰ |
C |
外源性凝血功能正常,满足溶栓基本条件 |
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无凝血异常可疑因素 |
无需等待凝血结果即可启动阿替普酶治疗 |
Ⅱa |
B |
紧急情况下,若患者无凝血功能异常病史,可优先溶栓,避免延误治疗时机 |
三、特殊临床场景决策路径
(一)无凝血异常可疑因素的紧急处理
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快速判断:卒中患者入院后,若既往无凝血功能障碍、无抗凝药使用史、无肝肾功能衰竭等病史,无需等待血小板及凝血指标结果,可立即启动阿替普酶治疗(发病 4.5h 内)。
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后续监测:溶栓后 24h 内完成血小板及凝血指标检测,若发现异常,及时采取止血等对症处理。
(二)已知凝血功能异常患者的个体化评估
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轻度异常(如 INR 1.5-1.7、血小板 90,000-100,000/mm³):若患者神经功能缺损严重(NIHSS 评分>10 分),且无其他绝对禁忌证,可在密切监测下使用阿替普酶,同时准备止血药物。
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严重异常(如 INR>1.7、血小板<90,000/mm³):无论神经功能缺损程度如何,均不推荐使用阿替普酶,建议选择机械取栓等其他治疗方式。
(三)特殊人群凝血评估
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肝肾功能不全:肝衰竭患者凝血因子合成减少,需严格监测 PT、aPTT、INR,若指标异常,不推荐溶栓;肾功能不全患者(尤其是透析者),需评估血小板功能,避免因血小板功能异常导致出血。
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血液系统疾病:如再生障碍性贫血、白血病等,凝血功能多存在异常,不推荐使用阿替普酶,除非有明确的循证证据支持且无其他治疗选择。
四、检测时机与流程优化
(一)检测时机
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常规检测:入院后立即采集血样,并行血小板计数、PT、aPTT、INR 检测。
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特殊情况:若患者有凝血异常可疑因素(如抗凝药使用史、肝病史),需等待检测结果确认正常后再溶栓;若无相关病史,可在检测同时启动溶栓准备,无需等待结果。
(二)流程优化
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急诊绿色通道:建立 “先溶栓,后补测” 机制,针对无凝血异常风险的患者,避免因等待检测结果延误治疗。
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结果异常处理:若检测结果提示凝血功能异常,立即停止溶栓准备,重新评估治疗方案,优先选择机械取栓或其他替代治疗。
五、安全性监测与风险管控
(一)溶栓后监测
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凝血指标:溶栓后 24h 内复查血小板计数、PT、aPTT、INR,若出现异常,及时调整治疗方案。
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出血症状:密切观察患者意识、瞳孔、肢体功能变化,若出现头痛、呕吐、血压骤升等症状,立即行头颅 CT 检查,排除颅内出血。
(二)风险分层管理
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低风险:凝血指标正常,无其他出血风险因素,常规监测即可。
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中风险:凝血指标轻度异常,但神经功能缺损严重,需在 ICU 密切监测,准备止血药物。
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高风险:凝血指标严重异常,无论神经功能缺损程度如何,均不推荐溶栓,积极治疗原发病,控制出血风险。
六、关键总结
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血小板计数<100,000/mm³、INR>1.7、aPTT>40 秒、PT>15 秒是阿替普酶使用的明确排除标准。
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无凝血异常可疑因素的患者,无需等待凝血结果即可启动溶栓,避免延误治疗时机。
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华法林使用者 INR≤1.7 时,可结合临床情况个体化考虑溶栓,需权衡出血风险与获益。
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溶栓后需常规监测凝血指标及出血症状,及时处理异常情况,保障患者安全。