2016 欧洲多发性硬化专家建议：阿仑单抗的临床应用

一、核心适用人群与禁忌

1. 适用人群：成人活动性 RRMS（有临床复发或 MRI 新病灶），包括初治、对其他疾病修饰治疗（DMT）应答不佳、高度活动型患者；可作为一线或升级治疗选择。
2. 排除人群：非活动性 RRMS、当前治疗稳定者、进展型 MS（原发 / 继发进展）；存在严重感染、未控制自身免疫病、妊娠 / 哺乳期、依从性差者禁用。

二、给药方案与治疗流程

三、疗效与证据（核心终点）

四、安全性管理（核心推荐）

1. 输液反应
   • 预处理：输注前用皮质类固醇、抗组胺药、对乙酰氨基酚。
   • 监测：输注中持续监测生命体征，备好急救药物；轻中度反应可减慢输注速度，严重反应需停药并对症处理。
    
2. 自身免疫风险（重点）
   • 甲状腺疾病：最常见，治疗前及治疗后 48 个月每月监测 TSH、游离 T3/T4，必要时内分泌科会诊。
   • 免疫性血小板减少症（ITP）：罕见但严重，定期监测血常规，出现血小板减少需立即停药并启动免疫抑制治疗。
   • 其他：自身免疫性肾病、溶血性贫血等，需警惕相关症状并及时筛查。
    
3. 感染预防与监测
   • 治疗前筛查结核、乙肝、丙肝、HIV；接种水痘、肺炎等疫苗（输注前≥4 周）。
   • 输注后 1-2 年易发生机会性感染，避免接触感染源，出现发热 / 感染症状立即就医。
    

五、长期监测计划

六、特殊人群与临床考量

1. 妊娠 / 生育：治疗期间及末次输注后 4 个月需避孕；男性治疗后 6 个月内避孕。
2. 合并症管理：糖尿病、高血压等需控制基础疾病，降低治疗风险。
3. 患者教育：充分告知自身免疫风险与监测重要性，签署知情同意书。