2017 香港癫痫指南：抗癫痫药的应用（更新版）

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一、指南核心定位与证据分级

1. 发布背景：2017 年 2 月发表于《Hong Kong Medical Journal》，是 2009 版香港癫痫指南的补充共识，聚焦 2007-2016 年 AED 证据更新，覆盖左乙拉西坦、拉科酰胺、奥卡西平、普瑞巴林、吡仑帕奈，含核心共识声明，证据分 A（高）、B（中）、未分级，为临床用药提供循证参考。
2. 核心目标：明确新型 AED 的单药 / 添加治疗定位，规范仿制药替换流程，平衡疗效、安全性与经济性，提升用药一致性与依从性。
3. 适用人群：成人与儿童癫痫患者，侧重部分性发作、全面性发作的药物选择，及难治性癫痫的添加治疗策略。

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二、核心药物证据与推荐（按单药 / 添加治疗）

（一）单药治疗证据与推荐

（二）添加治疗证据与推荐（难治性癫痫）

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三、关键临床决策与实施要点

（一）用药基本原则

1. 优先单药治疗：根据发作类型（部分性 / 全面性）选择证据等级高的 AED，左乙拉西坦、奥卡西平为部分性发作单药首选（A 级）；全面性发作优先丙戊酸、左乙拉西坦等广谱 AED。
2. 添加治疗时机：单药治疗失败（疗效不佳 / 不耐受）后，优先选择添加治疗证据 A 级的药物，避免多药联用导致不良反应叠加。
3. 剂量调整：遵循 “小剂量起始、缓慢滴定” 原则，左乙拉西坦起始 500mg bid，每周加量 500mg 至目标剂量 1000-3000mg/d；拉科酰胺起始 50mg bid，每周加量 50mg 至 200-400mg/d。

（二）品牌药与仿制药转换规范（共识重点）

1. 核心原则：转换需医患共同决策，处方医生与患者书面同意，避免无告知转换。
2. 适用条件
   • 拉莫三嗪仿制药替换证据为 A 级，可优先考虑。
   • 其他 AED 转换需监测血药浓度（如卡马西平、苯妥英），警惕生物利用度差异导致发作频率变化。
    
3. 实施流程
   • 转换前沟通：告知剂型差异、依从性风险，提供品牌药自费选择。
   • 转换中监测：2-4 周内随访，评估发作控制与不良反应，必要时调整剂量。
   • 特殊人群：儿童、老年人、难治性癫痫患者，转换需更谨慎，避免快速替换。
    

（三）特殊人群用药要点

1. 老年患者：优先选择左乙拉西坦、拉科酰胺等药物相互作用少的 AED，剂量为成人 1/2-2/3，监测肾功能与认知功能。
2. 儿童患者：奥卡西平、左乙拉西坦可用于儿童部分性发作单药治疗，拉科酰胺用于 4 岁以上部分性发作添加治疗，避免丙戊酸用于 3 岁以下儿童（肝损伤风险）。
3. 妊娠期女性：单药治疗优先，避免苯妥英、卡马西平（致畸风险），左乙拉西坦、拉莫三嗪相对安全，需补充叶酸（4-5mg/d），监测血药浓度与胎儿发育。

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四、核心价值与临床意义

1. 价值：建立 AED 单药 / 添加治疗的证据分层体系，为临床提供明确选药路径；规范仿制药转换流程，降低医疗风险，提升用药安全性与经济性。
2. 局限：部分新型 AED（如吡仑帕奈）单药证据不足，儿童与特殊综合征（如 Lennox - Gastaut 综合征）的针对性推荐有限，需结合国际指南与临床经验调整。

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