2021 年 8 月德国多发性硬化治疗共识组（MSTCG）发布的该立场声明，以循证医学为基础形成 14 条高认可度推荐意见，聚焦疾病修饰疗法（DMT）的核心应用问题，为临床治疗提供清晰指引，不过其内容更适配欧洲临床场景，国内应用需结合实际调整，以下是核心内容解读：
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DMT 治疗启动时机
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复发型多发性硬化（RMS）：明确确诊后需启动 DMT，以此保护脑储备，降低长期残疾和继发进展风险，但启动前提是医院具备完善设施，且能完成疾病评估、持续监测及不良反应告知等工作。对于首次出现临床孤立综合征的患者，立即用药和 3 - 6 个月后用药无明显疗效差异。
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特殊情况考量：若患者病灶负荷低、临床症状轻且完全缓解，可采取 “等待观察” 策略，但需定期开展神经检查和影像学检查，以便及时捕捉疾病活动信号。
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DMT 药物选择与治疗路径
声明推荐依据疾病进展风险、药物风险获益比选药，同时给出两种核心治疗路径，并明确不同分型患者的适配药物：
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治疗监测与疗效评估
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监测频率与手段：患者接受 DMT 后，每 3 个月需进行一次临床评估；治疗开始后 3 - 6 个月内完成首次标准化头颅 MRI 检查，12 个月时复查，后续每年一次 MRI 监测。同时声明将无疾病活动证据（NEDA - 3）定为核心治疗目标，即实现无复发、无残疾进展、无 MRI 活动性病灶。
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疗效判定节点：用药后 6 - 9 个月可初步评估是否应答。若 1 年内出现≥1 次复发、≥2 - 3 个新发病灶，或临床扩展致残量表评分增加≥0.5 - 1 分，均提示当前治疗效果不佳。
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DMT 换药策略
换药分为两种类型，且不同药物转换有特殊注意事项：一是垂直转换，针对疗效欠佳的患者，需从低效 DMT 换为高效 DMT，选择时要综合患者疾病特征、共病情况、药物风险等因素；二是水平转换，因不良反应或轻微疾病活动换药时，需更换疗效相当的药物。具体转换细节包括，从富马酸二甲酯等药物转换无需洗脱期，但要检查血细胞分类计数；阿仑单抗等易致淋巴细胞减少的药物，需待患者淋巴细胞计数基本恢复后再转换；从那他珠单抗转换时，要排查进行性多灶性脑白质病风险，必要时做脑脊液相关 DNA 分析。
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药物安全性相关提示
声明虽未逐一罗列药物不良反应，但结合推荐药物隐含了安全用药要点。比如阿仑单抗可能引发致命性血细胞减少、继发性自身免疫病等严重不良反应，用药需控制剂量并定期做全血细胞计数、甲状腺功能等检查；使用易致感染的药物时，需提前采取预防措施，如用阿仑单抗期间口服抗疱疹药物至少 1 个月，且治疗期间避免接种活病毒疫苗。