2021 年 10 月意大利神经内科专家小组在《BMC Neurology》发布了《吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物的意大利共识临床实践声明》，该共识采用德尔菲法形成，84 名意大利儿科和成人神经科医生对 39 条声明匿名评分，最终 37 条达成共识，明确吡仑帕奈适合作为首个加用抗癫痫药物，以下是核心内容解读：
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核心适用依据
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疗效与耐受性可靠：长期用药留存数据显示，吡仑帕奈对局部发作、局部扩展至双侧强直阵挛发作等多种癫痫发作类型均有稳定疗效，能有效减少发作频率，且耐受性较好。同时其用药方式简便，利于提升患者用药依从性，长期使用对患者生活质量有积极影响。
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安全性优势显著：与部分抗癫痫药不同，吡仑帕奈不会加重认知功能损伤和影响睡眠质量，这对需长期用药的癫痫患者尤为重要，可避免因药物副作用进一步降低生活质量。此外，其药物相互作用风险低，当与患者正在服用的初始抗癫痫药联用时，不易引发不良的药物相互作用，用药安全性更高。
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作用机制独特：作为第三代抗癫痫药，吡仑帕奈有着独特的作用机制，可与其他抗癫痫药形成协同作用。对于初始单药治疗无效的患者，这种独特机制能突破原有治疗瓶颈，为癫痫发作控制提供新的作用靶点，这也是其成为首个加用药物的重要支撑。
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临床应用的注意事项
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给药需缓慢调量：该药物存在剂量滴定相对缓慢的问题，临床应用时需逐步增加剂量，不可快速加量以追求疗效，否则易引发不良反应，这要求医生在用药初期密切监测患者反应，根据个体情况调整调量节奏。
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警惕行为类不良反应：共识提及吡仑帕奈可能诱发行为相关不良症状，比如易怒等情绪异常。因此在用药期间，不仅要关注癫痫发作情况，还需留意患者的行为和情绪变化，一旦出现异常需及时干预，必要时调整用药方案。
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特殊人群数据不足：目前该药物在孕期使用的安全性数据缺失，对于妊娠期癫痫患者，需充分权衡用药获益与胎儿潜在风险，谨慎决策。同时，临床获取吡仑帕奈的血药浓度数据存在一定限制，不利于精准监测用药剂量是否合适，需结合患者临床症状综合判断。
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临床用药决策原则
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个体化选择核心：共识虽认可吡仑帕奈作为首个加用药物的合理性，但强调用药不能一概而论。医生需结合患者年龄、癫痫发作类型、合并疾病、正在使用的药物以及是否有生育需求等个体特征制定方案。例如针对有生育计划的女性患者，需提前评估并制定风险防控措施。
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早期联用更优：结合后续临床研究补充可知，吡仑帕奈作为早期加用药物时疗效更显著，12 个月时的无癫痫发作率远高于后期添加用药的情况。因此对于单药治疗无效的患者，建议尽早考虑将其作为加用药物，以更好地控制癫痫发作，减少疾病对患者的损害。