该指南由首都医科大学附属北京天坛医院药学部牵头制定,于 2021 年 11 月发布,依照 WHO 指南制作标准和 GRADE 分级给出建议,聚焦静脉血栓栓塞症(VTE)防治中抗凝药物选用及药学监护的 30 个临床核心问题,以下是关键内容解读:
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基础管理与团队建设
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组建防治团队:明确推荐各医疗机构成立 VTE 防治管理团队,同时将药师纳入其中。这种多学科协作模式能显著降低院内 VTE 发生率,药师需明确在药物选用、剂量调整及监护等方面的职责。
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特殊人群抗凝药物选用
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肝肾功能不全者:肝功能不全尤其是肝硬化患者,首选标准剂量低分子肝素;使用维生素 K 拮抗剂(VKA)及新型口服抗凝药(NOACs)时,要监测肝功能和凝血指标。肾功能损害患者则需参照药品说明书,依据肌酸酐清除率调整剂量,比如内生肌酐清除率<30mL/min 时,使用达肝素 3 - 4 次后需监测抗 Xa 水平。
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特殊生理状态人群:妊娠期预防 VTE 首选预防剂量的低分子肝素,分娩或剖宫产术前 24h 停用,产后 6 - 12h(阴道分娩)或 12 - 24h(剖宫产)恢复用药;哺乳期推荐 VKA、普通肝素等,不建议用直接凝血酶抑制剂等。儿童方面,13 岁以上行动受限且高危无出血风险者可药物预防,急性淋巴细胞白血病化疗患儿建议用低分子肝素预防。
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其他特殊患者:癌症相关血小板减少者,血小板计数>50×10⁹/L 用正常剂量低分子肝素,<50×10⁹/L 则选低剂量并联合血小板输注。肾病综合征等伴低蛋白血症患者,中低出血风险且血清白蛋白<20g・L⁻¹ 时,短期首选低分子肝素,序贯治疗可选利伐沙班或 VKA。
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重点科室围术期用药方案
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骨科大手术:全髋关节置换术等低出血风险患者,首选低分子肝素或 NOACs,其中优先利伐沙班等;无法使用这两类药时,可选磺达肝癸钠等。抗凝预防至少持续 10 - 14 日,髋部骨折患者最长可至 35 日。
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乳腺与妇科手术:中高危 VTE 且无高出血风险的乳腺手术患者,可用低分子肝素或低剂量普通肝素,术前 2 - 12h 给药,术后用至 3 - 7d,肿瘤患者可延长至术后 4 周;妇科手术患者用药原则与乳腺手术类似,需结合出血风险灵活调整。
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用药细节与药物转换
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饮食影响与用药配合:食物对 VKA 影响大,需告知患者保持饮食习惯稳定,饮食波动大时增加凝血功能监测频率。15mg/20mg 规格利伐沙班需与食物同服,贝曲沙班尽量避免与食物同服,其他 NOACs 和 10mg 利伐沙班则无严格饮食限制。
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药物转换:指南明确了 VKA 与 NOACs、肝素类与 VKA 之间的转换及桥接方法,临床需根据患者凝血功能、出血风险等情况,参照对应方案逐步过渡,避免因转换不当引发血栓或出血。
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药学监护核心要点
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对长期口服 VKA 及 NOACs 的患者,在经皮冠状动脉介入治疗围术期无需间断抗凝,也无需肠外抗凝桥接。
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对于高蛋白结合率抗凝药物用于低蛋白血症患者时,要密切监测凝血指标,及时调整剂量。同时,针对抗凝药物过量情况,需结合药物类型制定对应处理措施,比如 VKA 过量可能需维生素 K 拮抗,肝素类过量可考虑鱼精蛋白中和等。