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多发性硬化治疗共识组:关于多发性硬化疾病修饰治疗的立场声明(

作者:中华医学网发布时间:2025-11-10 08:32浏览:

2021 年德国多发性硬化(MS)治疗共识组(MSTCG)发布了《关于多发性硬化疾病修饰治疗的立场声明(白皮书)》。该白皮书基于最新循证医学证据,对 MS 的疾病修饰治疗(DMT)形成 14 条推荐意见,以下是部分内容的解读:
  • DMT 治疗的启动时机:对于复发缓解型 MS(RRMS)患者,为减少炎症活动、保护脑储备,必须启动 DMT 治疗。一般来说,确诊 MS 患者若要接受免疫治疗,医院需具备完善的基础设施,同时要充分评估疾病、对疾病和治疗持续监测,并让患者充分了解治疗相关不良反应。对于病灶负荷低、临床症状轻且完全缓解的患者,也可考虑等待观察策略,并定期进行神经和影像学检查;而首次临床事件(即临床孤立综合征)后立即接受 DMT 与早期接受 DMT 治疗(CIS 后 3-6 个月)比较无明显优势。
  • 早期使用高效 DMT 的获益:由于 MS 病程较长,早期使用高效 DMT 较低效 DMT 获益更显著。高效 DMT 中存在不同治疗模式,如持续治疗,使用后立即见效,停药后具有可逆性,像那他珠单抗、S1P 受体调节剂、奥瑞珠单抗和奥法木单抗等;脉冲治疗,因免疫耗竭和再增殖的时间周期极大超过药物的半衰期,所以有较好疗效,停药后可能会维持永久性的无需治疗的疾病稳定状态,如阿仑单抗、克拉屈滨和奥瑞珠单抗。
  • 治疗监测:对于 DMT 经治患者,应每 3 个月进行一次临床评估,并在治疗开始后 3-6 个月内进行标准化头颅 MRI 检查对比分析,12 个月时再进行 MRI 检查,此后每年进行一次 MRI 检查,以监测治疗效果。对治疗无应答最早可在 6-9 个月后被评估到。
  • 换药策略:若发生与残疾相关的复发、残疾进展快速或严重不良反应,必须考虑更换 DMT 方案。如果在 1 年内发生≥1 次复发,或出现≥2-3 个新的或增大的 MRI 病灶,或临床扩展致残量表评分增加≥0.5-1 分(3-6 个月后确认),则应从针对轻 / 中度症状的中低效 DMT 转换为针对活动期的高效 DMT,即垂直转换。如果出现不良事件或轻微疾病活动,可转换为具有同等疗效的 DMT 方案,即水平转换。从富马酸二甲酯、醋酸格拉替雷 / 格拉替雷类药物和干扰素制剂转换到另一种 DMT 时不需要洗脱期,但建议检查血细胞分类计数。对于常造成淋巴细胞减少症的药物,如阿仑单抗、克拉屈滨或 S1P 受体调节剂,若患者的临床状况允许暂停治疗,患者在转换治疗之前淋巴细胞减少应已基本恢复。当从那他珠单抗转换为另一种高效疗法时,必须考虑 “残留” 进行性多灶性脑白质病的风险,因此,在转换前必须进行仔细的神经影像学诊断。