2020 年,香港专家小组发布了关于生物类改善病情的抗风湿药(DMARDs)治疗多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)、附着点炎相关关节炎(ERA)和银屑病关节炎(PsA)的共识声明。以下是主要内容:
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共同管理:最好与有管理 JIA 经验的儿科医生共同管理儿童 JIA 患者。
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药物升级时机:对于 pcJIA、ERA 和 PsA 患者,应用一种或多种化学合成的缓解病情抗风湿病药(cDMARDs)治疗时,关节炎症活动性仍持续或患者无法耐受上述药物时,应考虑将治疗药物升级为生物类 DMARDs。
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应用生物类 DMARDs 的标准
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年龄和生物制剂:pcJIA 患者≥2 岁可使用依那西普、阿达木单抗、托珠单抗;pcJIA(包括扩展性少关节型幼年特发性关节炎、多关节 JIA,系统性幼年特发性关节炎不存在活动性疾病特征)患者经≥1 种 DMARD 治疗和≥1 种抗 TNF 抑制剂治疗无应答,年龄≥6 岁可使用阿巴西普。ERA 患者中,阿达木单抗适用于≥6 岁的患者,依那西普适用于≥12 岁的患者。PsA 患者中,依那西普适用于≥12 岁的患者。
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充分应用 cDMARD 定义:除非出现毒性作用,否则患者应接受至少一种足量 cDMARD 治疗至少 3 个月;在试验性应用 cDMARDs 期间,可以接受使用关节内注射类固醇或短疗程桥接全身糖皮质激素;除 cDMARDs 外,在开始阿巴西普治疗前至少应尝试应用一种抗 TNF 抑制剂。
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持续活动性疾病定义:pcJIA 为 5 个或 5 个以上关节活动性关节炎;ERA 和 PsA 为 3 个或 3 个以上关节活动性关节炎。
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应答评估:对生物类 DMARDs 的应答评估应在充分暴露后进行,依那西普、阿达莫单抗和托珠单抗的应答评估应在治疗的第 16 周进行;对于阿巴西普,如果在治疗的第 16 周未达到预期的应答反应,可在第 24 周进行评估。初始疾病活跃的关节数(≥2 个关节)减少 50% 作为积极应答。
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治疗终止:出现药物毒性或存在禁止应用生物制剂的情况,如严重的注射反应、炎症感染、恶性肿瘤、脱髓鞘、心力衰竭等;妊娠(抗 TNF 抑制剂可临时停药);治疗 16 周(或 6 个月)炎症活跃的关节数减少不足 50%;持续不活跃状态定义为临床幼年关节炎疾病活动评分(JADAS)≤1,持续时间至少 1 年,出现以上情况考虑治疗终止。
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恶性肿瘤和感染:由于暴露于生物 DMARDs 发生新发肿瘤的风险较低,建议仔细筛查并密切监测。除减毒活疫苗外,接受生物 DMARDs 治疗的患者应按照当地建议接种疫苗;在开始生物 DMARDs 治疗前进行感染性疾病筛查,包括结核病、乙型肝炎和丙型肝炎等,还应考虑患者的个体风险情况。
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特殊考虑:对不符合上述标准的难治性疾病患者,可根据患者的具体情况使用生物制剂。