《原发性肝癌诊疗规范（2017 年版）》（以下简称 “2017 版规范”）是在 2011 版基础上，结合我国肝癌临床实践进展、流行病学特点及最新研究证据修订而成，进一步优化了肝癌的诊断流程、分期系统及治疗策略，更贴合我国肝癌患者的诊疗需求，以下从核心维度展开解读：
我国肝癌具有 **“病因特殊、早诊率低、进展快”** 的特点 —— 超过 80% 的患者合并乙型肝炎病毒（HBV）感染，且多数患者确诊时已处于中晚期，治疗选择受限。2017 版规范的核心目标是：
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统一肝癌诊断标准，提高早期诊断率；
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建立符合中国国情的分期系统，避免 “一刀切” 的治疗推荐；
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规范各类治疗手段的适应证，平衡疗效与安全性；
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强调 “多学科协作（MDT）” 和 “全程管理”，提升患者长期生存。
2017 版规范在诊断层面的核心更新的是扩大无创诊断手段、细化诊断流程，减少对有创肝穿刺活检的依赖，同时提高微小病灶（＜1cm）的检出率。
规范首次更精准地界定肝癌高危人群，建议每 6 个月进行一次筛查，具体包括：
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基础病因：HBV/HCV 感染、肝硬化（无论病因）、非酒精性脂肪性肝炎（NAFLD）；
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环境 / 生活因素：长期酗酒、食用被黄曲霉毒素污染的食物；
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遗传因素：有肝癌家族史者；
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重点人群：40 岁以上男性（男性发病率显著高于女性）。
筛查手段仍以血清甲胎蛋白（AFP）+ 腹部超声为基础，但明确：若超声提示异常（如肝内占位），需进一步行增强影像学检查确认。
肝癌诊断的 “前提条件” 未变（需有肝硬化或 HBV/HCV 感染证据），但辅助诊断的影像学手段从 2 项扩展至 4 项，新增对 “微小病灶” 更敏感的技术：
诊断原则：
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对于直径≥1cm 的肝内占位：若 2 种不同增强影像技术（如增强 CT + 普美显 MRI）均显示 “动脉期强化、门脉期 / 延迟期消退” 的肝癌典型特征，且结合 AFP 或病史，可直接确诊，无需肝穿刺；
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对于直径＜1cm 的病灶：不建议立即干预，需每 3-6 个月复查超声或普美显 MRI，观察病灶变化（若增大至≥1cm 再按上述标准诊断）；
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疑难病例（如影像特征不典型）：仍推荐肝穿刺活检（金标准），但需注意活检风险（出血、肿瘤种植等）。
2017 版规范摒弃了此前参考国际分期（如 BCLC 分期）的局限，首次提出以 “肝功能 + 肿瘤负荷 + 全身状况” 为核心的中国分期系统，将肝癌分为 Ⅰ-Ⅳ 期，每一期对应明确的治疗推荐，避免 “过度治疗” 或 “治疗不足”。
关键亮点：
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对 “肝功能” 的评估更严格：所有治疗前需明确肝功能 Child-Pugh 分级，若为 C 级（如大量腹水、肝性脑病），仅推荐支持治疗；
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放宽 “手术切除” 适应证：对于部分 Ⅰb/Ⅱa 期患者，若余肝体积足够（切除后余肝占标准肝体积≥30%），即使肿瘤较大或多发，也可考虑手术；
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明确 “肝移植” 定位：将肝移植列为 Ⅰa/Ⅰb 期合并肝硬化患者的根治性手段之一，尤其适合 “小肝癌（≤3cm）+ 失代偿期肝硬化” 者。
2017 版规范对肝癌主要治疗手段的适应证、禁忌证进行了细化，尤其在手术切除、肝移植、消融、介入（TACE）等方面有重要更新。
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适应证扩展：摒弃 2011 版 “姑息性肝切除” 的模糊概念，明确：
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肝功能 Child-Pugh A 级、无血管侵犯的 Ⅰa/Ⅰb/Ⅱa 期患者，优先推荐手术切除；
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对于多发肿瘤（如 2-3 个，最大径≤5cm），若余肝体积充足（切除后≥30%），也可考虑手术。
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术前评估强化：要求术前通过 CT/MRI 测算 “标准肝体积” 和 “预计余肝体积”，避免术后肝功能衰竭（尤其是肝硬化患者）。
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经典米兰标准（单发肿瘤≤5cm；或 2-3 个肿瘤，最大径≤3cm，无血管侵犯 / 转移）仍为基础，但规范提出：对于符合 “中国肝癌肝移植标准”（单发肿瘤≤6.5cm；或 2-3 个肿瘤，最大径≤4.5cm 且总直径≤8cm）的患者，也可考虑肝移植，更符合我国肝癌患者肿瘤稍大的特点。
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禁忌证明确：活动性 HBV 感染未控制（HBV DNA 阳性）、肝外转移、门静脉主干癌栓者，不推荐肝移植。
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首选场景：直径≤3cm 的单发小肝癌，尤其适合不耐受手术（如高龄、肝功能差）或拒绝手术者；直径 3-5cm 的肿瘤，可联合 TACE 提高疗效。
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技术要求：明确 “射频消融、微波消融” 为首选，要求消融范围覆盖肿瘤边缘≥0.5cm，避免肿瘤残留。
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核心适应证：Ⅱb 期（多发肿瘤）、Ⅲa 期（伴血管侵犯）患者的一线治疗；手术 / 消融后复发的患者也可选用。
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禁忌证更新：新增 “肾功能障碍” 标准 —— 血清肌酐＞2mg/dl（或肌酐清除率＜30ml/min）者禁用 TACE，避免造影剂肾病风险。
2017 版规范首次将索拉非尼列为 Ⅲb 期（肝外转移）、Ⅳ 期患者的标准治疗药物，明确其可延长晚期肝癌患者的中位生存期，为晚期患者提供了重要的全身治疗选择（当时免疫治疗尚未广泛获批，故未纳入）。
规范首次系统提出肝癌患者的 “全程随访” 方案，分为 “治疗后随访” 和 “高危人群筛查随访”：
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治疗后随访（术后 / 消融 / 介入后）：
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前 2 年：每 3-4 个月复查一次，项目包括 AFP、肝功能、腹部超声（或增强 CT/MRI）；
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2 年后：每 6 个月复查一次，长期监测复发及肝功能变化。
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复发处理原则：若早期发现复发（如单发小病灶），可再次手术、消融或 TACE；若晚期复发，按 Ⅳ 期方案治疗（靶向 / 化疗）。
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贴合中国国情：针对 HBV 相关肝癌、肝硬化背景患者的特点，优化了诊断和分期，避免照搬国际指南的 “水土不服”；
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规范临床实践：统一了肝癌诊断、治疗的 “中国标准”，减少不同医疗机构间的诊疗差异；
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推动早诊早治：强化高危人群筛查，扩大无创影像手段，提高了早期肝癌的检出率，为根治性治疗创造条件。
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未纳入免疫治疗：2017 年时免疫检查点抑制剂（如 PD-1 抑制剂）在肝癌中的研究尚处于早期，故未纳入推荐（后续 2022 版规范已补充）；
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对 NAFLD 相关肝癌关注不足：当时 NAFLD 相关肝癌发病率尚未显著升高，规范中对该类患者的筛查、治疗推荐较少；
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缺乏个体化生物标志物指导：未提及基于基因检测（如基因突变、PD-L1 表达）的精准治疗，仍以临床分期为主要指导依据。
综上，2017 版规范是我国肝癌诊疗领域的 “里程碑文件”，为后续肝癌规范化诊疗的推广、多学科协作模式的建立奠定了重要基础，也为 2022 版规范的进一步更新提供了核心框架