舒肝宁注射液治疗急性和慢性肝病专家共识（2020版）

药物组成与基本信息

基础研究小结

• 对化疗药物所致肝损伤的防治：小鼠动物模型研究显示，适当剂量的舒肝宁注射液对顺铂等化疗药物所致肝损伤具有明显的防治效果。
• 对酒精性肝炎和肝纤维化的防治：小鼠动物模型研究显示，适当剂量的舒肝宁注射液对酒精性肝炎和肝纤维化具有明显的防治效果，能显著改善血清 ALT 和 AST 等生化指标及肝纤维化指标。
• 对化学毒物所致肝损伤的防治：小鼠动物模型研究显示，适当剂量的舒肝宁注射液对 CCl4 或 TAA 等化学毒物所致肝损伤具有明显的防治效果。

临床应用共识

• 对混合肝病队列疗效确切：多项研究显示，舒肝宁注射液对包含急慢性病毒性肝炎、药物性肝损伤、酒精性肝病和肝炎肝硬化等在内的混合肝病队列疗效确切，能显著缓解肝损伤，改善临床症状，降低患者血清 TBil、ALT 和 AST 等生化指标水平，其降低 TBil 效果更为显著。
• 对急性黄疸型病毒性肝炎疗效显著：舒肝宁注射液联用复方甘草酸苷对急性黄疸型病毒性肝炎的肝细胞损伤有显著保护作用，能有效改善临床症状，促进病情恢复。
• 可作为慢性病毒性肝炎综合治疗方案组成：舒肝宁注射液可作为慢性病毒性肝炎，特别是慢性乙型肝炎伴黄疸患者综合治疗方案的重要组成之一，能有效改善肝损伤，降低血清 TBil、ALT 和 AST 等生化指标水平。
• 有助于淤胆型肝炎病情恢复：对于淤胆型肝炎，特别是血清 TBil≥171μmol/L 的重症淤胆性肝炎，在给予以 UDCA 为基础治疗方案的同时，加用舒肝宁注射液有助于更好地促进胆汁和胆红素的排泄，促进胆汁淤积的缓解及肝脏炎症的消退，促进病情恢复。
• 对药物性肝损伤有改善作用：舒肝宁注射液对化疗药物等所致肝脏生化指标异常具有一定的改善作用，对预防晚期胃癌患者 DCF 化疗相关的药物性肝损伤有价值。
• 对酒精性和非酒精性脂肪性肝病疗效良好：舒肝宁注射液治疗酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝病，可显著降低患者血清 TBil、ALT、AST、GGT、甘油三酯及总胆固醇水平，疗效优于甘草酸二铵注射液。
• 可改善肝硬化患者相关指标：联用舒肝宁注射液和腺苷蛋氨酸对肝硬化伴黄疸患者血清 TBil、总胆质酸、ALT 及 AST 的改善幅度均优于单用腺苷蛋氨酸。
• 对梗阻性胆道疾病术后肝功能异常有辅助治疗作用：梗阻性黄疸患者在胆道梗阻解除术后，采用常规保肝治疗联合舒肝宁注射液，有助于促进肝功能恢复。
• 对原发性肝癌 TACE 术后肝功能异常有治疗价值：原发性肝癌患者经肝动脉栓塞化疗术后，应用舒肝宁注射液有助于改善肝功能，减轻肝损伤。
• 可作为肝功能衰竭综合治疗的组成部分：以舒肝宁注射液联合前列地尔作为肝功能衰竭患者内科综合治疗方案的组成之一，可能有助于缓解临床症状，促进血清 TBil 和 ALT 等肝脏生化指标的改善。

用药安全小结

• 不良反应：舒肝宁注射液的不良反应主要表现为皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害、心血管系统损害等，多为轻度或中度，可自行恢复或经对症处理后恢复。
• 禁忌与慎用：对舒肝宁注射液或其成分过敏者禁用；孕妇、哺乳期妇女禁用；严重过敏体质者慎用；有药物过敏史者慎用；儿童、老年人用药应根据病情需要和耐受情况调整剂量。
• 用药监测：用药过程中应密切观察患者的反应，如出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等不良反应，应立即停药并及时处理；用药期间应定期监测肝功能、血常规等指标。