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阿托西班临床应用风险管理专家共识

作者:中华医学网发布时间:2025-07-18 09:59浏览:

《阿托西班临床应用风险管理专家共识》由首都医科大学附属北京妇产医院阴赪宏教授、冯欣教授牵头,中国药师协会妇儿专科药师分会及中国妇幼保健协会医疗风险防控专业委员会组织撰写,作为封面文章发表于《中国医院用药评价与分析》杂志。以下是该共识的一些主要内容:
 
  • 阿托西班概述:阿托西班是一种选择性缩宫素受体拮抗剂,可竞争性结合子宫肌层缩宫素受体,在受体水平上抑制由缩宫素导致的子宫收缩,从而达到治疗早产的目的。目前,阿托西班在欧洲及亚洲地区应用较多,美国食品药品监督管理局尚未批准其进入美国市场。
  • 临床风险及管理措施
    • 治疗失效风险:保胎失效风险更高的患者通常具有一些特点,如宫颈扩张 > 2cm、孕周 < 30 周等。临床需做好用药前评估,包括详细询问病史、进行体格检查等,用药过程中要密切监测子宫活动和胎儿心率、评估子宫状态等,以确保疗效。
    • 不良反应风险3:阿托西班上市后的监测数据显示,其不良事件发生率较低,母体的不良反应一般较轻,常见的有恶心、头痛、头晕、潮热、心动过速、低血压等,罕见的有子宫出血和子宫张力缺乏等。使用前需做好告知工作,对于特殊风险患者要加强教育和监测,并采取额外预防措施,医疗机构应完善不良事件监测和报告系统。
    • 成本负担风险:阿托西班是第八批集采药物,价格大幅度降低,且已取消医保报销限制,大大增加了各级医疗机构的可及性,但仍需注意医保报销问题,建立药品信息平台,强化信息共享及风险防范意识,确保供货及价格稳定。
    • 药品短缺风险:医疗机构应建立药品短缺应急预案,加强与供应商的沟通与协调,确保药品的稳定供应。同时,可通过合理安排用药计划、优化库存管理等方式,降低药品短缺的风险。
    • 药物过度使用风险:应严格遵循阿托西班的适应证和用药指征,避免无指征用药和过度用药。医疗机构可通过加强处方审核、开展用药合理性评估等方式,规范临床用药行为。
    • 超说明书用药风险:如确有必要超说明书用药,应遵循相关的超说明书用药管理规定,进行充分的风险评估,并获得患者及家属的知情同意,同时要做好病程记录和用药监测。