《尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病临床应用指南》概要

发布：中华中医药学会肾病分会，指南项目组；期刊《中国中西医结合肾病杂志》2025,26 (2):95‑101。 功效：通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀；组方：大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、制何首乌、丹参、车前草。 定位：必须建立在西医规范治疗基础上的辅助中成药，不可替代 RAAS 阻断剂、SGLT‑2 抑制剂、饮食管理等核心肾保护手段，主要用于CKD2‑5 期非透析成人；也可用于透析患者改善消化道症状。

一、中医辨证适用证

主证：脾虚湿浊血瘀证 临床表现：倦怠乏力、纳差食少、恶心腹胀、身重困倦、腰膝酸软；大便偏干或黏滞；面色晦暗，舌有瘀斑、舌苔厚腻。

辨证要点：兼有本虚（脾虚）+ 标实（湿浊、血瘀）；脾胃虚寒、长期腹泻便溏患者慎用。

二、推荐适用人群

1. CKD2‑5 期非透析，血肌酐升高，脾虚湿浊血瘀证。可辅助降低血肌酐、尿素氮，改善消化道湿浊症状，延缓 eGFR 下降速度。
2. CKD 合并糖尿病肾病（DKD），浊毒内蕴证，西医基础上加用，改善消化道症状，辅助稳定肾功能北京中医药...。
3. 维持性透析（血透 / 腹透）：用于改善食欲差、腹胀、便秘、皮肤瘙痒，不能替代透析，不指望降肌酐尿素氮。

❌不适用：马兜铃酸类肾损伤急性期；单纯蛋白尿无湿浊血瘀；孕妇；对组分过敏。

三、用法用量

1. 常规：1 袋（5g），每日 4 次；6‑12 小时 1 次，睡前加服 1 次；温水冲服，饭后服用，减少胃肠道刺激。
2. 根据大便调整：目标每日软便 2‑3 次；腹泻明显减量或暂停。
3. 透析患者：避开透析前后短时间，避免药物被快速清除。
4. 疗程：一般 8‑12 周评估疗效；有效可继续使用，每 2‑3 个月复查。

四、联合用药原则（指南重点）

1. 严禁与肾衰宁等其他含大黄中成药叠加，大黄过量易导致严重腹泻、电解质紊乱、脱水，加重肾损伤。
2. 可联合虫草制剂（百令 / 金水宝）：扶正 + 泄浊，脾肾两虚明显者。
3. 西医基础治疗不能停：降压、RAAS 阻断、SGLT‑2 抑制剂、控糖、限钠、优质低蛋白饮食。

五、安全性与监测要点

1. 主要不良反应：腹泻、腹胀，多数减量可缓解。
2. 监测项目：用药初期每 4 周复查肾功能、血钾、肝功能；长期服用定期监测血钾（配方含钾，CKD 高钾风险人群重点监测）。
3. 制何首乌成分：肝功能异常者慎用，定期监测转氨酶。
4. 腹泻、脱水时立即停药；高钾血症禁用。

六、疗效评估与停药指征

1. 有效：消化道症状改善，肾功能稳定，无进行性恶化。
2. 停药 / 减量：持续腹泻；血钾升高；肝功能异常；肾功能快速进展进入透析，以透析治疗为主。
3. 若服用 8‑12 周症状、化验无改善，建议停用，重新调整方案。

七、指南不推荐要点

❌不能单用尿毒清替代核心西药肾保护治疗； ❌多种含大黄排毒中成药叠加联用； ❌大便稀溏、脾胃虚寒无湿浊血瘀者盲目使用； ❌把尿毒清作为尿毒症替代透析手段； ❌儿童无充分证据，不推荐自行使用。

文献来源：中华中医药学会肾病分会。尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病临床应用指南 [J]. 中国中西医结合肾病杂志，2025,26 (2):95‑101