机械闭塞化学辅助消融(MOCA)是一种非热非肿胀技术,通过机械操作与化学手段相结合实现对病变静脉的闭合效果。ClariVein® 是美国唯一一款可用的 MOCA 治疗器械,于 2008 年获得 FDA 批准,其配套设备 CPT® 于 2017 年上市。该器械 2010 年 4 月获得 CE 认证,适用于浅表静脉功能不全伴返流。
ClariVein® 是一种输注导管系统,内部装有与电机驱动单元相连的 360° 可旋转导线。医生可通过导管控制硬化剂的输注,并通过旋转导丝远端的开口排出。作用机制是旋转导线引起内膜破裂和中膜静脉壁损伤,导致血管痉挛,使液体硬化剂更好地渗透以诱导其细胞毒性作用,最终导致静脉管腔纤维化并闭塞,效果优于单独使用液体硬化剂。导丝的旋转速率(2000 - 3500 转 / 分钟)和硬化剂的注射量由医生控制,尚未标准化。
机械化学消融已被批准并用于治疗大隐静脉(GSV)和小隐静脉(SSV)、前侧和后侧副隐静脉(AASV、PASV)以及长分支静脉的浅表静脉反流。由于是非热、非肿胀的消融系统,还可用于膝下远端 GSV 和 SSV 节段,以及采用逆行方式治疗静脉溃疡床下方的病变。
在超声引导下将导管插入,把旋转导丝的可见头端放置在距离靶静脉和深静脉交界处 2cm 处,以降低消融相关的血栓延伸风险。激活导丝后,先以 1.5mm/s 的速度回撤 1cm 导丝后开始输注硬化剂。硬化剂的用量和浓度取决于超声评估的需要治疗的静脉的长度和直径,在 GSV 中常用浓度为 1.5% - 2.0% 的液体十四烷基硫酸钠和 1.5% - 3% 的聚多卡醇,GSV 治疗中平均使用的硬化剂剂量为 7 - 10ml,SSV 治疗剂量为 4 - 6ml。
临床疗效数据表明,MOCA 的早期闭塞率与射频消融(RFA)和激光消融(EVLA)相当,同时能减轻疼痛、改善症状以及缩短恢复正常功能和工作所需的天数。与手术剥离相比,MOCA 具有微创性,疼痛更少,恢复时间更快。最初的 GSV 关键试验记录了 6 个月时静脉的一期闭合率为 97%。不过,与 RFA 和 EVLA 相比,当随访超过 1 年时,MOCA 治疗的血管闭合率显著降低,再通率显著升高。
当由接受过微创静脉内介入治疗培训且经验丰富的医生进行时,MOCA 手术的并发症风险较低。与传统的大隐静脉结扎和剥脱术相比,该方法的并发症风险降低。作为非热非肿胀干预,神经损伤和皮肤烧伤的风险低于 RFA 和 EVLA,风险低于 0.2%。实际发生的并发症通常较轻微且短暂,包括暂时的不适、皮肤变色和注射部位的瘀伤。MOCA 手术特有的现象是旋转导丝可能在分支分支或瓣尖处 “卡住” 静脉壁并引起疼痛,这种情况在小口径静脉或痉挛的静脉中更易发生,因此不太适合既往有血栓或再通 / 粘连的静脉。
机械联合化学辅助静脉消融可有效缓解症状,是静脉功能不全的安全治疗选择。作为非热消融方法,MOCA 无需肿胀麻醉,减少了手术过程中的不适感和神经或皮肤损伤风险,可用于膝下远端 GSV 和 SSV 的治疗,且成本效益低于热消融技术,是不适合热消融患者的可行选择。