强调知情同意是一个道德和法律程序,涉及医生和患者之间的积极沟通,为患者提供必要的信息,以做出明智的医疗保健决定。指出随着脊柱疾病治疗选择的不断发展,不同专业背景的临床医生在患者护理方面有多种方法,因此需要制定关于脊柱手术知情同意的多学科指南1。
经过需求评估,ASPN 确定需要有关脊柱手术适当知情同意的最佳实践,并根据专业知识、多样性和对主题的了解制定了选择专家团队的流程1。进行了全面的文献检索,并在适当的时候进行了证据分级1。建议基于可用的证据,在证据有限的情况下,基于共识意见1。
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患者评估:包括患者的身体状况、病史、合并症、心理状态等,以确定患者对手术的耐受性和预期结果。同时,还应评估患者的理解能力和决策能力,以便采用合适的沟通方式提供信息。
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信息提供:
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手术相关信息:向患者详细介绍脊柱手术的目的、方法、预期效果,包括不同手术方式的选择及其优缺点。例如,对于脊柱减压手术,要说明减压的部位、范围以及可能达到的神经功能改善程度;对于脊柱融合手术,要解释融合的节段、融合材料的选择以及对脊柱活动度的影响等。
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风险告知:明确告知患者手术可能存在的风险和并发症,如感染、出血、神经损伤导致的肢体麻木或无力、脊髓损伤导致的截瘫、脑脊液漏、内固定物相关问题(如松动、断裂)、术后疼痛缓解不明显或复发、相邻节段退变加速等。还需提及与患者个体情况相关的特殊风险,如患者存在骨质疏松可能增加内固定失败的风险,有糖尿病史会增加感染的风险等。
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替代治疗方案:介绍除了手术之外的其他可行治疗方法,如保守治疗(物理治疗、药物治疗等)的效果、疗程和可能的风险,让患者了解不同治疗选择的利弊,以便做出更符合自身情况的决策。
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康复过程:告知患者术后康复的重要性、康复计划的大致内容,包括康复的时间跨度、不同阶段的康复目标和方法,以及可能需要的康复辅助设备等,使患者对术后康复有清晰的认识和心理准备。
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沟通方式:强调与患者进行有效的沟通,采用通俗易懂的语言,避免使用过于专业的术语。可以借助图片、模型、视频等辅助工具帮助患者理解手术过程和相关信息。同时,要鼓励患者提问,耐心解答患者的疑问,确保患者真正理解所提供的信息。对于文化程度较低、语言沟通存在障碍或理解能力较差的患者,可能需要采用更个性化的沟通方式,如提供翻译服务、多次重复关键信息等。
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同意文件:规范知情同意书的内容和格式,确保其包含上述所有关键信息,并且语言表达清晰、准确,避免产生歧义。知情同意书应明确列出患者的权利和义务,以及医生的责任和义务。患者或其法定代理人应在充分理解同意书内容的基础上签署姓名和日期,同时医生也应在同意书上签名并注明日期。
强调仔细关注知情同意对于实现最佳手术效果和对患者进行适当教育至关重要1。这一过程涉及讨论治疗的风险、益处和替代方案1。随着介入疼痛和脊柱领域的不断发展,临床医生必须有效地教育患者,并为侵入性手术获得全面的知情同意,且该同意应根据患者的具体需求量身定制,以确保对患者自主权的基本认可和对治疗的合理期望1。