2025 ATS/CDC/ERS/IDSA 药物敏感性和耐药性结核病治疗指南解读

指南制定背景与方法

• 专家小组组成：由 25 名国际专家组成，涵盖肺医学、传染病学、儿科、流行病学和公共卫生等领域。
• 证据评估方法：使用等级（建议评估、发展和评估分级）和等级评估（采用、适应，并根据需要重新开发建议）方法来审查证据并提出建议。
• 文献搜索：使用 Medline、Embase 和 Cochrane Central Register of Clinical Trials 数据库，重点筛选与 PICO（人群、干预、对照、结果）问题相关的随机对照试验。

药物敏感性结核病（DS - TB）治疗建议

• 成人 4 个月方案：对于 12 岁及以上的青少年和成人，推荐使用 4 个月的异烟肼、利福喷丁、吡嗪酰胺和莫西沙星方案（2HPZM/2HPM），作为标准 6 个月方案（2HRZE/4HR）的替代方案，这是一项条件性推荐，证据确定性中等。
• 儿童 4 个月方案：对于 3 个月至 16 岁的儿童和青少年，推荐使用 4 个月的标准剂量方案，即 2 个月的异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，其次是 2 个月的异烟肼和利福平（2HRZ (E)/2HR），用于非严重结核病（无多重耐药 / 利福平耐药 TB 的怀疑或证据），这是强推荐，证据确定性中等。

耐药结核病（DR - TB）治疗建议

• 利福平耐药、氟喹诺酮类耐药结核病：对于 14 岁及以上青少年和成人，推荐使用 6 个月的贝达喹啉、普托马尼和利奈唑胺方案（BPaL），而不是 15 个月或更长时间的传统方案，这是强推荐，证据确定性极低。
• 利福平耐药、氟喹诺酮类敏感结核病：推荐使用 6 个月的贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺和莫西沙星方案（BPaLM），而不是 15 个月或更长时间的传统方案，这是强推荐，证据确定性极低。

指南更新的意义与注意事项

• 意义：目前建议对符合条件的个人使用全口服、较短的结核病治疗方案。更短的治疗方案可能减少治疗成本、提高患者生活质量，并增加治疗完成率。对于耐药结核病，BPaL 和 BPaLM 方案显示出比传统方案更高的治疗成功率和更低的不良事件发生率。
• 注意事项：对于使用 BPaL/BPaLM 方案的患者，建议在治疗期间进行临床、影像学和实验室评估，包括基线、每月以及必要时的检查。对于老年患者、HIV 感染者、糖尿病患者、基线贫血、视力受损、肾脏或肝脏疾病患者，建议增加监测频率。治疗结束后，建议至少进行 1-2 年的随访监测，以识别复发。