2024 年 11 月 11 日，NCCN 发布了《乳腺癌 NCCN 临床实践指南（2024.V6）》1。此次更新主要集中在药物治疗方面，具体内容如下1：
-
ER 和 / 或 PR 阳性复发性不可切除或 Ⅳ 期疾病的全身治疗
-
首选方案：二线和后续治疗选项修改，对于 PIK3CA 或 AKT1 激活突变或 PTEN 变异的 HER2 阴性肿瘤，参考靶向治疗选择。
-
其他推荐方案：一线和 / 或后续治疗，选择性 ER 下调剂选项修改，对于 HER2 阴性疾病和 ESR1 突变肿瘤，有相应参考。
-
某些情况下有用：新增一线治疗推荐，对于 PIK3CA 激活突变的 HER2 阴性肿瘤，在辅助内分泌治疗期间疾病进展或辅助内分泌治疗完成后 12 个月内复发，参考靶向治疗选择。
-
复发性不可切除或 Ⅳ 期疾病的靶向治疗和相关生物标志物检测
-
新增内容：inavolisib + 哌柏西利 + 氟维司群被批准用于一线治疗，适用于辅助内分泌治疗期间疾病进展或辅助内分泌治疗完成后 12 个月内复发的患者。
-
剂量：inavolisib 9mg 口服，每日 1 次，第 1-28 天；哌柏西利 125mg 口服，每日 1 次，第 1-21 天；氟维司群 500mg 肌肉注射，第 1、15 天，28 天为一周期，共 1 周期。之后 inavolisib 9mg 口服，每日 1 次，第 1-28 天；哌柏西利 125mg 口服，每日 1 次，第 1-21 天；氟维司群 500mg 肌肉注射，第 1 天，28 天为一周期，直至疾病进展或毒性不可耐受。
此次更新基于 INAVO120 研究，该研究是一项全球、多中心、双盲、随机对照的 Ⅲ 期临床研究，结果显示 inavolisib 联合哌柏西利和氟维司群一线治疗晚期 PIK3CA 激活突变、HR 阳性 / HER2 阴性乳腺癌，与安慰剂组相比，PFS 有统计学显著和临床意义的改善1。