原发性肝癌是全球常见癌症及癌症死亡原因,中国的新增病例和死亡病例均居全球首位。肝细胞癌是原发性肝癌最常见类型,外科治疗是可切除肝癌患者首选,但术后复发率高,尤其是 CNLCⅡb 和 Ⅲa 期患者,Ⅰb 和 Ⅱa 期患者也有较高复发率。制定该共识旨在结合中国肝癌诊疗特点,为术前治疗决策提供指导,规范新辅助治疗实施路径。
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文献检索:检索 PubMed、Web of Science 等外文数据库及中国知网、万方等中文数据库,检索词涉及肝癌、手术、新辅助治疗等,最后检索时间为 2023 年 8 月。
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文献入选标准:包括系统评价或 Meta 分析、随机对照研究等多种文献类型,研究人群为明确诊断的初始可切除肝细胞癌病例,新辅助治疗方案涵盖多种治疗方式,且有单纯手术组对照,未设对照的高质量单臂临床试验也被纳入。
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质量控制:由两名研究者独立检索,汇总数据后讨论分歧,必要时联系文章作者,同时咨询多领域专家,讨论总结专家意见。
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概念1:肝癌新辅助治疗针对术前有高危复发因素、初始可切除(可达到 R0 切除、余肝体积足够、Child - Pugh A 级和部分 B 级)的肝癌患者,通过术前系统和(或)局部治疗,缩小肿瘤,提高 R0 切除率,消灭亚临床及远处转移灶,降低复发和转移风险,同时测试方案敏感性,为术后辅助治疗提供信息。
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适用人群1:CNLCⅠb - Ⅱa 期初始可行根治性切除且余肝体积足够,同时存在术后复发危险因素的患者,经 MDT 团队确认高危复发后,建议加入新辅助治疗临床试验。CNLCⅡb、Ⅲa 期可切除患者也是目标人群,建议加入临床试验或经 MDT 讨论后进行新辅助治疗。Ⅰa 期患者目前无证据表明能从新辅助治疗中获益。
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治疗周期2:一般为 6 - 12 周,最长不超过 16 周。
该共识的发布有助于规范肝癌新辅助治疗的临床实践,让医生在面对肝癌患者的术前治疗决策时有更明确的指导依据,从而有可能提高肝癌的治疗效果,降低术后复发率,延长患者生存时间,使更多肝癌患者受益。同时,随着相关研究的不断进展,共识协作组将持续更新共识,为肝癌术前治疗提供更深入的理论和临床指导2。