微创注射填充安全操作管理规范及并发症防治措施指南（2015版）

医疗机构基本要求

• 有卫生行政部门核准登记的综合医院、专科医院或医疗美容门诊的整形、美容、皮肤诊疗科室。
• 具备符合要求的独立注射室或手术室、移动或固定的房间消毒设备、符合药品存放要求的独立储存设备。
• 能够进行心、肺、脑复苏抢救，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备，配有必备的抢救药品。
• 实施自体脂肪移植填充技术要求具备符合脂肪移植洁净标准的手术室、无菌操作实验台或脂肪移植专用的提取、纯化、回输设备。

专业人员资质

• 取得《医师执业证书》与《医师资格证书》，执业范围为整形外科、美容外科或皮肤科，并具备 3 年以上相关临床工作经验。
• 在部分实施 “美容主诊医师” 制度的省市，需要具备《美容主诊医师资格证书》。
• 在部分有特别规定注射美容资质的省市，按各自相关规定执行。

技术管理基本要求

• 严格掌握各类型注射材料的适应证和禁忌证，熟知并发症的预防和治疗。
• 术前获取完整的患者病历资料，包括现病史、既往史、手术史、用药史等，以及详细的专科检查。
• 了解患者预期目标，指导患者对术后效果有正确的认知和评估。
• 实施注射前，向患者及家属详细介绍注射材料的类别、特点、注射方式等，并告知注射目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，签署知情同意书。
• 对接受自体脂肪移植患者及其家属，特别告知脂肪移植后成活率的不确定性等。
• 建立登记制度、图像采集制度、术后随访制度，在患者病历中保存药品条形码或者合格证明文件，严格记录各种并发症的发生情况并及时上报。
• 正确储存药品，准确核查注射物批号、生产日期、保质期及密闭性。
• 不得违规重复使用一次性注射药品及器械，注射后剩余药品必须即刻销毁。
• 注射医师必须熟练掌握人体美学标准、解剖结构、注射层次，不同部位注射技巧、坚持 “宁少勿多” 的操作原则。
• 告知患者术后护理方式、注意事项、复查随访时间。
• 建立填充注射后随访制度，并按规定做好术后效果、用药情况、并发症等随访记录，建立数据库。

面部注射填充操作原则和危急并发症处理标准

• 注射并发症的预防：熟知面部解剖结构；严格无菌操作，包括消毒达标的规范操作间、术区规范消毒等；掌握注射技巧，如合适的针头、进针点、层次准确等；全过程密切观察，关注是否发生注射区异常疼痛、皮肤颜色发白等情况。
• 急重并发症处理：出现注射区异常疼痛等症状，立即停止注射，密切观察。辨别注射填充材料性质，了解填充材料注射剂量，尽快判断病情状况，及时规范救治。还需分别掌握透明质酸填充、自体脂肪颗粒填充、不明注射物填充等不同材料在皮肤血运障碍和眼部血运障碍等方面并发症的处理方法。