微创注射抗衰老技术规范化指南
医疗机构基本要求
有卫生行政部门核准登记的医疗美容医院、门诊部、诊所。
具备符合要求的独立注射室或手术室。
有移动或固定的房间消毒设备。
有符合药品和制剂存放要求的独立储存冰箱和空间。
具备急救处理所需的设备和药品。
专业人员的资质
取得 “医师执业证书”,执业范围为整形外科、美容外科或皮肤科专业,并登记注册。
具有医师资格,具备 3 年以上整形外科、美容外科或皮肤科临床工作经验。
经过省级或以上卫生行政部门认定的注射充填技术培训基地系统培训并考核合格。
注射药品及制剂的要求:所有注射药品和制剂均必须为国家食品药品监督管理总局批准注射使用的产品。
技术管理基本要求
严格无菌操作,规范消毒流程。
严格掌握各类型注射材料的适应证、禁忌证和用法、用量,做好并发症的预防和治疗。
术前获取患者完整的病历资料,包括现病史、既往史等。
干细胞抗衰老技术规范化指南
医疗机构的基本要求
医疗机构开展干细胞应用技术应当与其功能、任务相适应。
具备卫生行政部门核准登记的三级综合医院或专科医院,以及专设的抗衰老医疗机构,应具备必要的辅助科室以进行检查和随访。
设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的干细胞临床应用伦理委员会。
具备完整的干细胞质量控制条件和管理体系,独立的干细胞质量保证部门。
专业人员资质
干细胞制剂相关的专业技术人员:至少具备 1 名有细胞生物学研究基础的副研究员及以上专业技术职务的总体负责人等。
干细胞临床应用医师:取得《医师执业证书》,并登记注册;具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的在职医师等。
相关组织、材料、制剂、药品及仪器设备要求
细胞生产的基本要求:具备经市级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告,符合无菌医疗器具生产管理规范的 GMP 人体细胞生产洁净室等。
对干细胞供者的要求:对异体来源的干细胞供者,必须经过检验筛选证明无人源特定病毒的感染等。
干细胞采集、分离及扩增培养阶段质量控制的基本要求:在干细胞的采集、分离及扩增培养阶段,应当进行全面的内外源致病微生物、干细胞特性检测,以及细胞纯度分析等。
免疫细胞抗衰老技术规范化指南
免疫细胞疗法能够提高自身免疫细胞水平,清除体内毒素、炎症因子,为自身健康细胞提供良好的生存环境,减缓衰老的进程和疾病的发生。
此外,还有《医学抗衰老行业规范化指南》涵盖了整形美容抗衰老技术、生物技术抗衰老技术、激素药物抗衰老技术、功能医学抗衰老技术等八大方面,细化为 11 部分的医学抗衰老技术规范化指南。