国家标准《全血及成分血质量要求》(GB18469—2012)对冰冻解冻去甘油红细胞质量有明确规定,具体指标如下:
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外观:肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满解冻去甘油红细胞经热合的导管至少 20cm。
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容量:来源于 200mL 全血的冰冻解冻去甘油红细胞,容量为 200mL±20mL;来源于 300mL 全血的,容量为 300mL±30mL;来源于 400mL 全血的,容量为 400mL±40mL。
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游离血红蛋白含量:≤1g/L。
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血红蛋白含量:来源于 200mL 全血的,含量≥16g;来源于 300mL 全血的,含量≥24g;来源于 400mL 全血的,含量≥32g。
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甘油残留量:≤10g/L。
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白细胞残留量:来源于 200mL 全血的,含量≤2×10⁷;来源于 300mL 全血的,含量≤3×10⁷;来源于 400mL 全血的,含量≤4×10⁷。
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无菌试验:无细菌生长。
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保存条件及期限:含 20% 甘油的冰冻红细胞在 - 120℃以下储存,含 40% 甘油的冰冻红细胞在 - 65℃以下储存,保存期自采血之日起 10 年;添加液为 0.9% 氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞储存温度为 2℃-6℃,保存期为 24h。