2 型糖尿病合并慢性肾脏病患者多重用药安全中国专家共识(核心概要)
本共识由中华医学会临床药学分会制定,2022 年发表于《中国全科医学》,聚焦2 型糖尿病(T2DM)合并慢性肾脏病(CKD) 多重用药场景,围绕药物相互作用、剂量调整、风险监测、特殊人群管理形成系统推荐,用于规范临床用药、降低不良药物 - 药物相互作用(ADI)与脏器损伤风险。
一、基础核心信息
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项目 |
具体内容 |
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制定背景 |
T2DM 合并 CKD 发病率持续升高,患者多病共存、用药种类多,缺乏针对性多重用药安全规范,易引发低血糖、高钾血症、急性肾损伤(AKI)等严重不良反应 |
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核心原则 |
肾功能分层、个体化选药、精简用药、风险前置管控、全程监测,优先选择肾排泄少、相互作用弱的药物 |
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适用人群 |
T2DM 合并 CKD 各期患者,重点覆盖 **≥65 岁、联用≥5 种药物 ** 的高风险人群 |
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核心目标 |
优化血糖 / 血压 / 血脂控制,降低 ADI、AKI、高钾血症、低血糖等风险,延缓肾病进展 |
二、核心用药分类管理规范
(一)降糖药物(按 eGFR 分层选药与调整)
以估算肾小球滤过率(eGFR) 为核心分层依据,兼顾肾脏安全性与降糖效果,优先推荐兼具心肾获益的药物。
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药物类别 |
核心推荐 |
风险管控要点 |
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SGLT-2i(达格列净 / 恩格列净等) |
eGFR≥30 mL/min/1.73m² 可使用,无禁忌证时优先联用,兼具肾脏保护获益 |
警惕泌尿生殖系统感染,女性使用恩格列净风险更高,需加强监测 |
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二甲双胍 |
eGFR≥30 可安全使用;30≤eGFR<45 需减量;eGFR<30 禁用,造影检查前需停药规避 AKI 风险 |
防范乳酸酸中毒,严格按肾功能分层调整剂量 |
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格列奈类(瑞格列奈等) |
CKD 1-5 期均可使用,无需随肾功能大幅调整剂量 |
避免与吉非罗齐联用,防止严重低血糖 |
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磺脲类 |
优先选短效制剂,中重度肾功能不全减量或禁用,规避长效药物蓄积风险 |
半衰期长,易引发顽固性低血糖,加强血糖监测 |
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胰岛素 |
优先选短效 / 速效制剂,肾功能减退时清除减慢,需下调剂量 |
严密监测血糖,防范低血糖叠加肾损伤风险 |
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DPP-4i |
按肾功能分层调整剂量,整体安全性较好,相互作用风险低 |
定期监测肾功能,动态调整用药方案 |
(二)降压药物
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首选方案:合并蛋白尿的 CKD 高血压患者,ACEI/ARB 为一线用药,不推荐两者联用,逐步加量至目标剂量。
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联用规范:可联合噻嗪类 / 袢利尿剂,降低高钾血症风险;中重度肾功能不全者,优先选用新型 MRA(非奈利酮),与 ACEI/ARB 联用可减少蛋白尿,高钾风险更低。
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禁忌联用:避免 ACEI/ARB、利尿剂、非甾体类抗炎药三者联用,防范高钾血症与 AKI。
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β 受体阻滞剂:优先选选择性 β1 受体阻滞剂,反复低血糖患者慎用,避免掩盖低血糖症状。
(三)调脂药物
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一线选择:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等他汀类,CKD 各期可安全使用,中重度肾功能不全者酌情减量。
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联用禁忌:格列奈类禁止与吉非罗齐联用,避免降糖作用叠加引发严重低血糖。
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监测要点:定期监测肝功能与肌酸激酶,防范药物性肝损伤、肌病风险。
(四)其他常用药物风险管控
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抗血小板药:谨慎使用阿司匹林,心血管一级预防获益不明确,老年患者从小剂量起始,评估出血风险。
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肾损伤高风险药物:慎用氨基糖苷类抗菌药、非甾体类抗炎药、部分中草药,严格控制疗程与剂量,加强肾功能监测。
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造影检查用药:CKD-G3b 级患者使用碘造影剂前,需预防性水化,造影前后严密监测肾功能,规避 AKI。
三、多重用药联用风险与监测核心
(一)重点联用风险
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降糖药 + ACEI/ARB:可能升高低血糖风险,需加密血糖监测。
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二甲双胍 + 碘造影剂:联用易诱发 AKI,检查前 48h 停药,肾功能稳定后恢复用药。
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TZD 类 + 二甲双胍:水肿发生率显著升高,高风险人群以小剂量起始(如吡格列酮 7.5mg/d)。
(二)核心监测指标
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监测维度 |
关键指标 |
监测频率 |
干预阈值 |
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肾功能 |
eGFR、血肌酐、尿白蛋白 / 肌酐比值 |
每 1-3 个月 |
eGFR 快速下降>30%、肌酐倍增时停药评估 |
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电解质 |
血钾 |
使用 ACEI/ARB/MRA 期间定期测 |
血钾>5.5mmol/L 及时降钾、调整用药 |
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血糖 |
空腹血糖、餐后 2h 血糖、HbA1c |
每周 1-3 次,调整剂量时加密 |
低血糖<3.9mmol/L、HbA1c 超标时优化方案 |
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不良反应 |
水肿、感染、肌痛、出血倾向 |
用药全程随访 |
出现严重不良反应立即停药 |
四、特殊人群(老年患者)用药管理
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控糖目标分层:CKD 1-3a 期 HbA1c<7.5%;3b 期及以上<8.0%;透析患者<8.5%,优先规避低血糖。
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风险重点:血清白蛋白降低改变药物分布,ADR 风险升高;警惕药物诱发 AKI,严控肾毒性药物使用。
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用药策略:精简处方,优先选相互作用少、安全性高的药物,加强用药依从性管理与家属宣教。
五、核心推荐要点速记
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用药以eGFR 分层为核心依据,降糖优先选 SGLT-2i、瑞格列奈等肾安全性高的药物。
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降压首选 ACEI/ARB,禁止 ACEI 与 ARB 联用,联用利尿剂降低高钾风险。
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严控药物联用禁忌,重点防范低血糖、高钾血症、AKI 三大高危不良反应。
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老年患者放宽控糖目标,精简用药,全程监测肾功能、电解质与血糖。
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造影检查、使用肾毒性药物时,提前水化、动态监测肾功能,降低急性损伤风险。