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2019 共识建议：多发性硬化的诊断和治疗（更新版）

作者：中华医学网发布时间：2025-12-15 08:55浏览：次

诊断部分
- 核心标准沿用：明确以 2017 年修订版 McDonald 标准为诊断核心依据，强调诊断需具备中枢神经系统病变的空间多发性（DIS）和时间多发性（DIT）证据。空间多发性要求 MRI 在脑室旁、皮层 / 近皮层、幕下、视神经、脊髓这 5 个核心区域中，至少 2 个区域存在 T2 病灶；时间多发性可通过随访出现新的 T2 病灶或强化病灶，或任意时间同时存在强化与非强化病灶来确认。
- 辅助检查定位：突出脑脊液检查的重要性，指出脑脊液中存在寡克隆 IgG 带而血清中缺如这一鞘内合成证据，对诊断具有重要参考价值，其诊断价值高于其他鞘内合成指标。同时明确 MRI 是诊断和病情监测的关键工具，3.0T MRI 因病灶检出率更高，较 1.5T MRI 更受推荐。
- 前期状态界定：将放射学孤立综合征（RIS）和临床孤立综合征（CIS）明确为 MS 的两个前期状态，提醒临床需对这类人群进行密切随访，以便及时捕捉病情进展、明确诊断。
治疗部分
- 复发缓解型 MS（RRMS）：这是 MS 最常见的亚型，共识给出了分层治疗建议。对于轻中度活跃的 RRMS，推荐使用干扰素 - β（IFN - β）、醋酸格拉替雷（GA）、富马酸二甲酯（DMF）和特立氟胺等低效疾病修饰治疗（DMT）药物；针对高度活跃的 RRMS，脉冲疗法可选用阿仑单抗、奥美珠单抗和克拉屈滨，持续疗法则推荐那他珠单抗、奥法木单抗以及鞘氨醇 1 - 磷酸受体（S1PR）调节剂这类高效 DMT 药物。同时强调 RRMS 患者应尽早开展 DMT 治疗，避免病情进展导致不可逆神经功能缺损。
- 继发性进展型 MS（SPMS）：对于复发性 SPMS，推荐使用 IFN - β、克拉屈滨、奥美珠单抗、奥法木单抗等药物；而活动性 SPMS 则重点推荐西尼莫德，以此针对性控制不同活动状态下的病情，延缓残疾累积。
- 原发性进展型 MS（PPMS）：该亚型治疗难度较大，共识推荐使用奥美珠单抗，这是当时针对此类进展型 MS 相对明确的治疗推荐，为临床治疗提供了核心方向。
- 特殊人群与补充治疗：对于 RIS 患者，当时尚不推荐药物治疗；而临床孤立综合征（CIS）患者若 MRI 检查异常且病变提示 MS，建议采用 IFN - β 或 GA 进行干预。此外，急性期发作时，仍以大剂量甲泼尼龙冲击治疗为首选，以此快速减轻症状、缩短病程，必要时可辅以血浆置换或丙种球蛋白治疗。
其他关键建议
- 治疗方案个体化：临床选择 DMT 药物时，需综合评估患者疾病活动度、年龄、性别、合并症等因素，权衡药物疗效与安全性。比如在疾病中早期可选用高效 DMT 药物，若患者对低效药物反应不佳，再及时升级治疗方案。
- 重视长期监测：治疗期间需定期通过 MRI 检查监测病灶变化，同时关注药物不良反应，根据病情变化和患者耐受情况及时调整治疗方案，保障治疗的持续性和安全性。