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2019 JSS指南:静脉溶栓治疗(重组组织型纤溶酶原激活剂)-第3版

作者:中华医学网发布时间:2025-12-15 08:31浏览:

2019 年 3 月日本卒中学会(JSS)发布的《静脉溶栓治疗(重组组织型纤溶酶原激活剂)》第 3 版,结合日本本土临床数据与国际新证据,对 rt - PA(阿替普酶)静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的诸多关键内容进行了优化调整,以下是核心内容解读:
  1. 核心用药与剂量
    • 明确核心药物:指南将阿替普酶定为静脉溶栓的首选药物,给出 A 类推荐(高证据等级)。同时明确,除阿替普酶外的其他 rt - PA 制剂,因在日本缺乏充足科学依据,不建议使用。这一推荐基于日本本土 J - ACT 临床试验的低剂量应用数据,契合日本患者的治疗实践特点。
    • 剂量参考:延续日本此前认可的低剂量用药框架,以适配本土患者的安全用药需求,不过未脱离 rt - PA 剂量与体重挂钩的临床常规原则,具体剂量需结合患者个体情况调整。
  2. 治疗时间窗与影像筛选革新
    • 突破时间窗限制:不再单纯以绝对发病时间作为治疗与否的唯一标准。新增借助 MRI 影像表现推断发病时刻的方案,对于发病时间不明的患者,若存在符合条件的影像特征(如类似 WAKE - UP 研究中的 DWI - FLAIR 不匹配表现),可纳入溶栓考量范围,这为醒后卒中或发病时间模糊的患者提供了治疗可能。
    • 影像诊断优化:弱化部分繁琐影像筛选流程,避免因过度检查延误溶栓时机。重点以 CT 排除颅内出血,MRI 可作为备选补充检查,以此平衡诊断准确性与治疗时效性。
  3. 特殊人群与合并症用药调整
    • 抗凝治疗中患者的适配调整:大幅修订抗凝治疗中患者的溶栓适配标准,纳入 2017 年日本卒中学会发布的相关推荐内容。不再对这类患者一概禁止溶栓,而是结合抗凝药物种类、用药剂量以及患者凝血功能检查结果,个体化评估溶栓获益与出血风险,精准筛选适宜人群。
    • 其他特殊情况:针对老年患者、伴有轻度基础疾病的患者等,未设置绝对禁忌,而是强调结合病情严重程度、预期生存期等综合判断。比如对于高龄患者,重点权衡溶栓带来的神经功能改善获益与颅内出血风险。
  4. 与血管内治疗的协同衔接
     
    该版指南内容与同期发布的《经皮经管的脑血栓回收用器械适当使用指南第三版》深度联动。明确对于符合大血管闭塞的患者,若适宜桥接治疗,需规范静脉溶栓与机械取栓的时间衔接流程,避免两种治疗手段冲突,保障再灌注治疗的连贯性与安全性,以此提升超急性期缺血性卒中的整体治疗效果。
  5. 治疗实施与术后管理规范
    • 医疗机构要求:明确开展溶栓治疗的医疗机构需具备完善的急救团队、影像诊断设备和术后监护条件,同时需定期开展溶栓相关培训,确保医护人员熟练掌握操作流程与应急处理方法。
    • 全流程管理:优化从患者症状发作到入院的急救流程,强调快速转运与信息传递;溶栓后需严密监测血压、神经功能状态等,若出现头痛、呕吐或神经症状恶化,需立即停用药物并进行头部 CT 检查,及时处理颅内出血等并发症;明确溶栓后抗血小板、抗凝药物的启动时机,需在溶栓 24 小时后结合复查结果评估后再决定,降低出血风险。
  6. 其他配套要求
     
    指南还规范了患者知情同意流程,要求医护人员向患者及家属充分说明溶栓的疗效、潜在风险,保障其知情权;同时提及需建立完善的治疗数据库,用于后续疗效追踪与质量改进,推动溶栓治疗的规范化推广。