该共识由欧洲 MS 磁共振成像多中心协作研究网(MAGNIMS)于 2020 年 3 月发布,核心是聚焦磁共振成像(MRI)测量脑和脊髓萎缩在多发性硬化(MS)临床实践中的应用,为疾病评估、治疗监测提供指导,同时指出临床应用障碍并给出改进建议,以下是核心内容梳理:
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疾病评估相关建议
该部分共识主要明确了适用于 MS 患者疾病评估的萎缩测量指标,同时指出待研究的关键问题,为临床判断疾病负担和进展提供依据:
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MS 治疗效果监测建议
共识着重规范了萎缩测量在 MS 药物临床试验及治疗监测中的应用方式,同时强调部分研究空白,具体如下:
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全脑萎缩可作为 MS 临床试验的次要终点,针对进展性 MS 试验,甚至可作为主要终点,以此评估药物对神经退行性病变的干预效果,且监测周期建议至少 12 个月。
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推荐将灰质体积减少纳入临床试验结局指标,因灰质萎缩更具临床意义,且受假性萎缩的干扰可能更小,但目前假性萎缩相关数据存在矛盾,需进一步研究明确灰质萎缩的具体作用。
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炎性治疗开始后的 6 - 12 个月内,假性萎缩影响较明显,建议此时间段后重新做 MRI 基线检查,避免假性萎缩干扰治疗效果评估结果。
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虽脑容量与治疗后残疾改善的关联已有部分临床证据,但需更多研究验证,之后再将脑容量作为常规治疗监测工具。
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脊髓萎缩当前较少用于治疗监测,但随着评估工具的进步,其测量的重复性和可靠性逐步提升,建议深入研究其在治疗监测中的价值。
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临床实践障碍及改进建议
共识也正视了该类测量在临床落地中的问题,并给出针对性优化方向:
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规范扫描相关因素:扫描设备的系统差异、指标参数变化,以及运动伪像、梯度失真等,都会影响脑容量测量的可靠性。建议统一规范这些因素,尤其针对个体患者的连续监测,需保证扫描条件的一致性。
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管控相关生理因素:年龄、性别、类固醇用药、MS 相关实质改变等生理因素会干扰测量结果。建议建立标准化的校正机制,减少这些因素对评估准确性的影响。
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完善软件工具验证:脑容量测量依赖专业软件,需优先使用获批的医疗级软件。同时建议进一步研究验证现有软件在 MS 测量中的适用性,全面评估其临床应用价值。
此外,该共识的建议还推动了 MS 治疗评估体系的完善,比如全脑容量丢失指标被纳入 NEDA - 4 评估标准,助力更全面地评价疾病修正治疗(DMT)药物的疗效,为 MS 的精准治疗和长期管理提供了重要支撑。