2025 年美国疼痛与神经科学学会(ASPN)发布的关于慢性疼痛的生理闭环控制神经调节的指南共识,对相关领域的定义、证据、临床应用及未来方向进行了明确和阐述,具体如下:
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定义:生理闭环控制(PCLC)系统是一种结合了传感器、执行器和控制算法的技术,它使用生理测量传感器,以逐个脉冲为基础实时动态调整电刺激,以维持一致的神经激活。
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现有证据:多项临床试验数据支持 PCLC 系统的有效性。例如关键的 EVOKE 研究表明,与开环系统相比,PCLC 系统在治疗慢性疼痛方面具有更好的效果。在 36 个月时,PCLC 组 77.6% 的患者疼痛减轻至少 50%,而开环组为 49.3%(P < 0.001)。研究还发现 PCLC 系统能够利用诱发复合动作电位(ECAPs)实时测量和调整刺激,尽管患者体位发生变化,仍能保持一致的神经激活。
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临床应用
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治疗范围:PCLC 脊髓刺激(SCS)对治疗背部和腿部疼痛是安全有效的,还能在睡眠、生活质量、功能和情绪方面提供可测量的改善。
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患者选择:PCLC 系统的患者选择标准与传统 SCS 相似,但在预测长期疗效方面具有优势。一项研究发现,在试验期的第 0 天评估 ECAP 的产生、稳定性和功能改善时,具有 98.4% 的阳性预测价值。
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手术技术:指南强调了正确的电极间距对于最佳测量和刺激的重要性,建议采用电极等距分布和神经激活 mapping,而不是传统的感觉异常 mapping。
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未来应用:指南作者概述了几个未来的研究重点,包括了解影响治疗结果的患者特征,将适应证扩展到背部和腿部疼痛以外的领域,进一步研究 PCLC 系统在不同疼痛类型和患者群体中的有效性和安全性,以及优化系统的算法和传感器技术,以实现更精准的神经调节等。