《氘丁苯那嗪治疗迟发性运动障碍临床应用指导建议(2025)》由相关专家制定,旨在规范氘丁苯那嗪的临床应用。以下是该指导建议的主要内容:
-
药物简介:氘丁苯那嗪是一种新型高选择性囊泡单胺转运蛋白 2(VMAT-2)抑制剂,通过氘代技术优化了药代动力学特性,延长了半衰期,降低了血浆峰浓度,减小了波动幅度,可降低给药频率,减少副反应,提升患者依从性。
-
适用人群:建议将氘丁苯那嗪作为迟发性运动障碍(TD)的一线治疗药物,用于中度至重度的 TD 患者,以及 TD 症状已造成患者困扰或出现功能损害的患者。
-
用药方案
-
起始剂量:推荐每次服用 6mg,每天两次,即每日总剂量 12mg。
-
剂量调整:根据 TD 改善状况和药物耐受性调整用药剂量,每周增加一次,以 6mg/d 为增量,目标剂量为 24mg/d,推荐最大剂量为 48mg/d。每日总剂量为 12mg 或以上时,建议分两次给药。
-
特殊情况:与强 CYP2D6 抑制剂(如奎尼丁、帕罗西汀、氟西汀和安非他酮等)联合使用时,氘丁苯那嗪的每日总剂量不应超过 36mg,最大单次剂量为 18mg。在 CYP2D6 慢代谢的患者中,氘丁苯那嗪的每日总剂量也不应超过 36mg,最大单次剂量为 18mg。治疗中断超过一周后,应在恢复用药时通过重新滴定的方式进行治疗;治疗中断不到一周的患者,可按之前的维持剂量恢复治疗,无需滴定。
-
疗效评估:使用异常不自主运动量表(AIMS)定期评估 TD 症状的改善情况,AIMS 是专门用于评估 TD 的量表,可评估 7 个身体区域的不自主运动,并随时间评估其严重程度。
-
安全性:氘丁苯那嗪不良事件发生率与安慰剂组相似,无严重致死不良反应,常见的不良反应如嗜睡、疲劳、腹泻、口干等均易于管理。长期使用氘丁苯那嗪未新增安全性问题,大多数不良事件为轻度或中度。