《生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床应用路径中国专家共识》由中国人体健康科技促进会结构性心脏病专业委员会等组织制定,旨在为临床医生提供生物可降解卵圆孔未闭封堵器的规范操作指南。以下是该共识的主要内容:
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适应证与禁忌证
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适应证:包括 16~60 岁确诊 PFO 相关卒中、PASCAL 分类系统判定 PFO 与卒中很可能或可能有关,以及对镍等金属过敏等 10 类人群。
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禁忌证:包括明确非 PFO 相关原因的脑栓塞、抗血小板或抗凝治疗禁忌、4 周内大面积脑梗死、肺高压导致的卵圆孔开放以及手术入路梗阻等常规介入手术禁忌。
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操作流程要点
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基本操作:可降解封堵器的基础操作步骤,如导管穿过房间隔或卵圆孔未闭等,与镍钛封堵器相同,但增加了装载、释放、验证锁定等步骤。
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操作关键:由于可降解材料在 X-RAY 下不可见,释放过程更依赖超声引导,术者需与超声医生紧密配合,掌握超声影像判读能力。其锁定步骤也是操作难点,需严格遵循步骤、有序操作,每一步必须精准到位。
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并发症处理:若出现封堵器脱落等并发症,需使用圈套器等工具紧急回收,共识中详细提供了各类并发症的解决方案。
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术后管理与随访
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抗血小板治疗:患者术后常规应用抗血小板治疗 12 个月,前 6 个月需联合两种药物,以减少血栓风险。
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随访时间点:包括 1 个月、3 个月、6 个月、12 个月及必要时的长期随访,重点通过心脏彩超及右心声学造影判断有无残余分流及材料降解进程。