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2015 NICE技术评估指南:依维莫司预防肝移植器官排异反应(TA348

作者:中华医学网发布时间:2025-09-06 20:24浏览:

2015 年英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了依维莫司预防肝移植器官排异反应的技术评估指南(TA348)。以下是该指南的一些主要内容nice.org.uk
 
  • 相关研究:指南中提及了一项名为 Trial H2304 的随机对照试验,该试验评估了依维莫司联合低剂量他克莫司与标准剂量他克莫司预防肝移植后器官排异反应的有效性和安全性。试验纳入了 719 名 18-70 岁的原发性肝移植患者,这些患者在移植后 3-7 天开始使用包含他克莫司和皮质类固醇的免疫抑制方案,并在移植后 30 天(±5 天)随机分组。主要终点是移植后 12 个月时经治疗活检证实的急性排斥反应(TB PAR)、移植物丢失或死亡的复合终点。
  • 疗效评估:Trial H2304 试验的统计分析旨在证明依维莫司联合低剂量他克莫司在主要复合终点上不劣于标准剂量他克莫司。结果显示,依维莫司联合低剂量他克莫司在预防肝移植器官排异反应方面具有一定的疗效,达到了不劣效性标准。
  • 指南建议:NICE 根据相关研究证据,对依维莫司预防肝移植器官排异反应的应用进行了评估和建议,但具体的推荐意见需要结合更详细的临床情况和患者个体特征来综合考虑。