《恩替卡韦临床应用专家共识:2015 年更新》是由相关专家对恩替卡韦(ETV)相关数据进行总结分析后形成的,旨在更好地指导 ETV 的临床应用。以下是该共识的一些主要内容:
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ETV 治疗初治患者:Cho 等报道 1009 例应用 ETV 初治的 CHB 患者平均随访 36.4 个月的数据,其中 HBeAg 阳性 CHB 患者 571 例,HBeAg 阴性患者 438 例。治疗 1、3 与 5 年累积 HBV DNA<60IU/ml 患者比率分别为 79.0%、95.6% 与 99.4%,累积 ALT 复常率分别为 81.8%、95.0% 与 99.5%,治疗 5 年累积基因型耐药率 2.1%。
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ETV 治疗拉米夫定与替比夫定经治的 CHB 患者:不推荐 ETV 单药用于拉米夫定经治患者的抗病毒治疗(0.5mg/d 与 1.0mg/d 均不推荐)。Lo 等报道 33 例替比夫定治疗 6-12 个月 HBV DNA 仍可检出患者换用 ETV 治疗,平均治疗 25 个月,26 例(79%)患者 HBV DNA 低于检测下限。Zeng 等对 4 项 323 例拉米夫定耐药患者的挽救治疗研究进行荟萃分析,结果表明与拉米夫定 + 阿德福韦酯的挽救治疗方案相比,ETV + 阿德福韦酯挽救治疗 6 个月 HBV DNA 低于检测下限比率显著优于拉米夫定 + 阿德福韦酯方案,ETV + 阿德福韦酯方案 ALT 复常率显著优于拉米夫定 + 阿德福韦酯方案,ETV + 阿德福韦酯方案治疗 12 个月耐药发生率显著低于拉米夫定 + 阿德福韦酯方案。
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ETV 的用药方法:ETV 应空腹服用(餐前或餐后至少 2 小时),可以建议患者睡前空腹服用。本品主要以原形通过肾脏清除,同时通过肾小球滤过和肾小管分泌排泄,肾功能不全患者需要调整用药剂量,肝功能不全患者无需调整用药剂量。
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CHB 患者应用 ETV 初始治疗停药指征:对于 HBeAg 阳性患者,中国 2010 年指南建议发生 HBeAg 血清转换后,再巩固治疗 1 年仍保持不变、且总疗程至少已达 2 年,但延长疗程可减少复发;对于 HBeAg 阴性患者,在达到 HBV DNA 低于检测下限、ALT 正常后,至少巩固 1 年半仍保持不变、且总疗程至少已达 2 年半,由于停药后复发率较高,可以延长疗程。