2015 年发布的《慢性乙型肝炎防治指南》更新版在术语定义、流行病学、诊断、治疗等方面都有重要更新,以下是要点解读:
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术语定义:明确了 “临床治愈” 和 “乙型肝炎康复” 的定义。临床治愈是指持续病毒学应答且 HBsAg 阴转或伴有抗 - HBs 阳转、ALT 正常、肝组织学轻微或无病变。乙型肝炎康复是指既往有急性或 CHB 病史,HBsAg 阴性,抗 - HBs 阳性或阴性,抗 - HBc 阳性,HBV DNA 低于最低检测限,ALT 在正常范围。
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流行病学与预防:更新了我国流行病学数据,2014 年全国 1-29 岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示,1-4 岁、>4-14 岁和 > 14-29 岁人群 HBsAg 流行率分别为 0.32%、0.94% 和 4.38%。在预防垂直传播方面,明确推荐对 HBsAg 阳性母亲的新生儿应在出生后 24 小时内尽早(最好 12 小时内)注射乙型肝炎免疫球蛋白,同时在不同部位接种重组酵母乙型肝炎疫苗 10μg,在 1、6 个月时分别接种乙型肝炎疫苗第 2、3 针。
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诊断
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实验室诊断:重点解析乙型肝炎标志物抗 - HBc、HBsAg 定量检测等对疗效及预后的预测价值。
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肝纤维化非侵袭性诊断:突出了瞬时弹性成像测定的作用及限定性,介绍了 APRI 评分和 FIB-4 指数,将 TE 与其他血清学指标联合使用可以提高诊断效能。
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病理学诊断:对 CHB 的病理特征描述更详细,采用国际常用 METAVIR 评分系统,进行肝组织炎症坏死分级和纤维化程度分期。
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临床诊断:对乙肝肝硬化的诊断描述更加系统详尽,采用五期分类法评估肝硬化并发症情况,更准确地预测疾病进展、判断死亡风险。
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治疗
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抗病毒治疗适应证和疗程:强调动态评估比单次检测更有临床意义。对于持续 HBV DNA 阳性、但 ALT 水平达不到治疗标准且有病情进展证据的患者,治疗的年龄从大于 40 岁降至大于 30 岁。持续 HBV 阳性的肝硬化患者,无论 ALT 及 HBeAg 情况均应积极抗病毒治疗。HBeAg 阳性患者总疗程建议至少 4 年,HBeAg 阴性患者除 HBV DNA 达标还要求 HBsAg 消失再巩固治疗 1 年半(每隔 6 个月复查,至少 3 次)仍保持不变时才可考虑停药。
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抗病毒治疗药物推荐及管理:对于 CHB 初治患者优先推荐恩替卡韦、替诺福韦酯或 Peg-IFN,对肝硬化初治患者优先推荐选用恩替卡韦、替诺福韦酯。强调强效低耐药作为初始治疗的优先选择,对 NAs 耐药挽救治疗方案以简洁清晰的表格形式呈现,对 NAs 不良反应的描述更加具体细致。
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特殊人群抗病毒治疗:对应用化疗和免疫抑制剂治疗的患者,根据引起 HBV 再激活可能性大小将免疫抑制药物分为高、中、低风险 3 类,结合 HBsAg、抗 - HBc 状态进行预防性抗病毒治疗的推荐。对于肝衰竭患者的抗病毒治疗推荐更加明确,对妊娠情况的处理及儿童的抗病毒治疗等临床热点问题篇幅大幅度增加、推荐意见表述详尽。