2015欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南解读

诊断与筛查

• 诊断指标：抗 - HCV 抗体为 HCV 感染的首选筛查指标。对于疑诊急性丙型肝炎或免疫功能不全的患者，应同时检测 HCV RNA。若抗 - HCV 抗体阳性则应通过敏感方法（最低检测下限＜15U/ml）定量检测 HCV RNA。对于抗 - HCV 抗体阳性而 HCV RNA 阴性者，应在 3 个月后复查 HCV RNA 以明确是否真正康复。

治疗的适应证与禁忌证

• 适应证：新指南扩大了治疗适应证范围，处于肝病代偿期或失代偿期阶段的初治和经治患者均应考虑接受治疗。此外，肝硬化患者、合并人类免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者或有高 HCV 传播风险的患者、肝移植前后及肝功能衰竭患者应优先治疗。
• 禁忌证：终末期的患者不建议抗病毒治疗。干扰素（IFN）和利巴韦林联合治疗绝对禁忌证包括控制不佳的抑郁症、精神病或癫痫、妊娠或夫妇不愿意遵守避孕措施及出现视网膜病变、自身免疫性甲状腺疾病、肝病失代偿期等严重并发症。

治疗药物及方案

• 治疗药物：HCV 的治疗药物主要包括聚乙二醇干扰素 -α（PegIFN-α）、利巴韦林和直接抗病毒药物（DAAs）。新指南中加入了索非布韦 / 雷迪帕韦复方制剂、利托那韦 /paritaprevir/ombitasvir 复方制剂以及 dasabuvir 等 DAAs。例如，索非布韦每次 400mg，每日 1 次，重度肾功能损伤及终末期肾病患者暂不推荐应用；达卡他韦每次 60mg，每日 1 次，重度肝、肾功能损伤的患者仍可使用且无需调整剂量。
• 治疗方案：2015 年的抗 HCV 治疗方案增至 4 大类，包括以 PR 为基础的方案；以 NS5B 的核苷酸类药物 SOF 为基础的联合方案；NS5B 非核苷类聚合酶抑制剂 + 蛋白酶抑制剂（PI）+NS5A±RBV；NS3-4A+NS5A±RBV 的联合。不同基因型的治疗方案有所不同，如 GT1 患者可选择 PR 联合 SOF、SMV，或 SOF 联合 PR、SMV、LDV 及 DCV 等方案；GT2 患者首选 SOF+RBV，也可选择 PR+SOF、SOF+DCV 等方案。

治疗终点

• 新指南仍以根除 HCV 为最终治疗目标，治疗终点仍是获得持续病毒学应答（SVR），即治疗结束后 12 周和 24 周时敏感检测方法无法检出 HCV RNA。同时指出由于多数患者获得 SVR 与耐药性无关，所以在初始治疗前不需进行 HCV 耐药检测（除采用 PegIFN-α、利巴韦林联合司美匹韦治疗的 1a 亚型感染者外）。