《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》是由中华中医药学会牵头,解放军第 302 医院和首都医科大学附属北京佑安医院等共同制定的。以下是该指南的主要内容:
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定义:中草药相关肝损伤(HILI)是指由中药、天然药物及其相关制剂引发的肝损伤。
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影响因素:
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中草药因素:某些中草药本身具有肝毒性,如菊三七、雷公藤等;品种混用,如同名异物、伪品混用;加工炮制不当,如不规范炮制何首乌;外源性有害物质污染,如农药残留、重金属和微生物毒素等超标。
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临床使用不合理:用药不对证、超常规剂量或疗程、药物配伍不当等。
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患者机体因素:体质、基础疾病、遗传差异等。
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中西药联合应用问题:某些中草药和西药相互作用,或患者同时服用可致肝损伤的化学药,或中成药中含有可致肝损伤的化学药成分。
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临床表现和临床分型:
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临床表现:HILI 的临床表现无特异性,中草药开始应用至发生肝损伤的中位时间为 1-3 个月。急性和亚急性 HILI 可表现为无症状的肝脏生化指标异常,或出现乏力、食欲不振等症状,胆汁淤积型患者可出现黄疸等;慢性 HILI 可表现为慢性肝炎、肝硬化等多种慢性肝病形式。
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临床分型:根据发病机制可分为固有型和特异质型。固有型肝损伤程度与用药剂量呈正比,潜伏期短,个体差异不显著;特异质型只对少数特异质机体产生肝毒性,与用药剂量无相关性。
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诊断标准:HILI 的诊断缺乏特异性生物标志物,目前仍是基于详细的病史采集、临床症状和体征、血清生物化学指标、影像学和组织学等排他性策略。诊断需满足药物暴露与肝脏生物化学改变有明确、合理的时效关系;肝损伤的临床和 / 或病理表现与可疑药物已知的肝毒性一致;停药或减少剂量后肝损伤显著改善或恢复正常;排除了肝损伤的其他病因和基础肝病的活动或复发等条件。
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治疗原则:
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停用可疑药物:一旦怀疑 HILI,应立即停用所有可疑的中草药及其相关制剂。
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对症支持治疗:根据患者的具体情况,给予相应的对症支持治疗,如卧床休息、营养支持等。
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药物治疗:对于病情较重的患者,可考虑使用保肝药物等进行治疗。
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肝移植:对于严重肝衰竭患者,在其他治疗方法无效时,可考虑进行肝移植。
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预防:加强中药、保健品和膳食补充剂所致肝损伤的科学宣教,避免不合理使用和民众自行采集、购买和服用中药,尤其是非药食同源的中药;临床医生应遵循中医理论,根据辨证论治选药组方,避免用药对证、剂量疗程不当、药物配伍不当等情况。