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2015中国慢性乙型肝炎指南更新要点解析

作者:中华医学网发布时间:2025-09-06 09:31浏览:

2015 年版《中国慢性乙型肝炎防治指南》是继 2005 版、2010 版之后的第 3 版,其更新要点主要包括以下方面:
 
  • 明确概念:将 “术语” 由附录调整到第一部分,首次明确了 “临床治愈” 和 “乙型肝炎康复” 的定义。临床治愈是指持续病毒学应答且 HBsAg 阴转或伴有抗 - HBs 阳转、ALT 正常、肝组织学轻微或无病变。乙型肝炎康复是指既往有急性或 CHB 病史,HBsAg 阴性,抗 - HBs 阳性或阴性,抗 - HBc 阳性,HBV DNA 低于最低检测限,ALT 在正常范围。
  • 更新流行病学数据:2014 年全国 1-29 岁人群乙型肝炎血清流行病学最新调查结果显示,1-4 岁、>4-14 岁和 > 14-29 岁人群 HBsAg 流行率分别为 0.32%、0.94% 和 4.38%,说明我国乙型肝炎防控工作卓有成效。
  • 完善预防措施:对 HBsAg 阳性母亲的新生儿,明确推荐应在出生后 24 小时内尽早(最好 12 小时内)注射 HBIG,剂量应≥100IU,同时在不同部位接种 10μg 重组酵母乙型肝炎疫苗,在 1 个月和 6 个月时分别接种第 2 和第 3 针乙型肝炎疫苗。
  • 丰富自然史及发病机制内容:新增了肝细胞膜上的钠离子 - 牛磺胆酸 - 协同转运蛋白(NTCP)是 HBV 感染所需的细胞膜受体这一重要成果。同时指出 HBsAg 消失后,少数患者肝脏中仍可检测出共价闭合环(cccDNA),尽管发展为肝癌概率低,但仍可能发生。
  • 优化诊断方法:在肝纤维化非侵袭性诊断方面,突出了瞬时弹性成像测定(TE)的作用及限定性,新增了 APRI 评分和 FIB-4 指数的介绍。病理学诊断方面,首次推荐采用国际上常用的 METAVIR 评分系统,进行慢性乙型肝炎肝组织炎症坏死的分级和纤维化程度的分期。对乙肝肝硬化的诊断描述更加系统详尽,采用五期分类法评估肝硬化并发症情况。
  • 调整抗病毒治疗适应证和疗程:对于持续 HBV DNA 阳性、但 ALT 水平达不到治疗标准且有病情进展证据的患者,治疗的年龄从 “大于 40 岁” 降至 “大于 30 岁”。持续 HBV 阳性的肝硬化患者,无论 ALT 及 HBeAg 情况均应积极抗病毒治疗。HBeAg 阳性患者总疗程建议至少 4 年,在 HBV DNA、ALT、HBeAg 血清学转换达标后再巩固治疗至少 3 年仍保持不变者,可考虑停药;HBeAg 阴性患者除 HBV DNA 达标还要求 HBsAg 消失再巩固治疗 1 年半仍保持不变时才可考虑停药。
  • 更新抗病毒治疗药物推荐:将恩替卡韦(ETV)、替诺福韦酯(TDF)放在核苷(酸)类似物介绍的前两位,并明确作为一线药物推荐为治疗首选。强调应用 NAs 治疗慢性乙型肝炎,首选高基因耐药屏障的药物;如果应用低基因耐药屏障的药物,应该进行优化治疗或联合治疗。
  • 细化特殊人群抗病毒治疗推荐:对应用化疗和免疫抑制剂治疗的患者,根据引起 HBV 再激活可能性大小将免疫抑制药物分为高、中、低风险 3 类,结合 HBsAg、抗 - HBc 状态进行预防性抗病毒治疗的推荐。同时,对妊娠情况的处理及儿童的抗病毒治疗等内容进行了详尽阐述。