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《2016年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南》解读及分析

作者:中华医学网发布时间:2025-09-06 08:43浏览:

《2016 年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南》在丙型肝炎的治疗理念和方案等方面有重要更新和特点,以下是对其的解读及分析:

指南更新背景

抗 HCV 药物研制迅速,指南更新频繁。2016 年欧洲肝病学会(EASL)年会发布新指南,主要是等待两种新的直接抗病毒药物(DAA),即 Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir)和 Zepatier(grazoprevir/elbasvir)在欧洲获批上市。

治疗方案的变化

  • 不再建议含 IFN 方案:2016 年 EASL 不再建议 PR(聚乙二醇干扰素 α+ 利巴韦林)+ 任何单一位点 DAA 的治疗方案,如 PR+NS3/4A、PR+NSSA、PR+NSSB 等。所有 DAA 的治疗方案均含有至少 2 种 DAA 的组合。
  • 不同基因型治疗方案细化:含有非核苷类药物靶点的 NSSB+NS3/4+NS5A 的 3D 方案只用于治疗 GT1,治疗 GT1a 均加 RBV,治疗 GT1b 型一般不加 RBV;2D 即 NS3/4A+NSSA 的 FDC 只用于治疗 GT4,且加 RBV,不再用于治疗 GT1b。Sof+vel 治疗方案用于除 GT3 都不加 RBV,且疗程均为 12 周,用于 GT3 时部分患者加 RBV,疗程为 12 周,不能耐受 RBV 或有禁忌证时用 24 周。

治疗目标与诊断监测

  • 治疗目标:慢性丙肝治疗的初始目标是获得持续病毒学应答(SVR),以遏制慢性肝损伤,降低肝硬化、肝细胞癌(HCC)、肝外并发症的发生率及死亡率。
  • 诊断监测:抗 HCV 抗体仍为首选的诊断和筛查指标,HCV RNA 用于现症感染和治疗随访,强调敏感的分子学检测和快速简便的筛查手段。如能够可靠地评估 HCV 对 NS5A 抑制剂的耐药性(位点 aa 24~93),则可用于指导治疗。

特殊人群治疗

  • HIV - HCV 合并感染患者:治疗指针和方案与 HCV 单独感染相同,但需密切注意相互禁忌的抗 HIV 药物,在特定的 DAA 治疗方案中不推荐应用抗 HIV 药物或需要调整剂量。
  • 失代偿 / 肝移植者:无 IFN 治疗方案是单独 HCV 感染、HCV/HIV 共感染伴失代偿肝硬化(Child - Pugh B 或 C 级)、有或无肝移植指征、肝移植术后患者的唯一选择。

未获得 SVR 者的再治疗

对于未获得 SVR 的患者需要再治疗,首选无 IFN 方案,包含一种高耐药屏障药物如索非布韦,加上 1~3 种与之前使用药物无交叉耐药的药物,再联合基于体重的利巴韦林,根据肝纤维化进展程度选择 12 周或 24 周疗程。

指南的意义与局限性

  • 意义:该指南提供了较为全面复杂的抗 HCV 治疗方案,涵盖了所有的最新上市的药物及最新的治疗方案,为临床医生治疗丙型肝炎提供了详细的参考。
  • 局限性:由于最新的治疗药物或方案缺乏大量临床验证,部分治疗方案在次年更新中便不再运用。且指南没有提供优选的治疗方案,可能会给初治患者的方案选择带来困难,一旦产生耐药会给后续的治疗带来一定的麻烦。