《2016 年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南》的推荐意见主要包括以下内容:
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治疗目标:慢性丙肝治疗的初始目标是获得持续病毒学应答(SVR),以遏制慢性肝损伤,降低肝硬化、肝细胞癌(HCC)、肝外并发症的发生率及死亡率。
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诊断与监测:抗 HCV 抗体仍为首选的诊断和筛查指标,HCV RNA 用于现症感染和治疗随访,强调敏感的分子学检测和快速简便的筛查手段。如能够可靠地评估 HCV 对 NS5A 抑制剂的耐药性(位点 aa 24~93),则可用于指导治疗。
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治疗方案选择:
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新增药物:增加了两种丙肝新药,Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,吉列德公司)和 Zepatier(grazoprevir/elbasvir,默克公司)。前者适用于所有基因型,后者适用于基因 1 型和 4 型。
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无 IFN 方案:强调无 IFN 方案存在更佳的病毒学效应、更好的耐受性和安全性、疗程更短、服用更方便等优势,是欧洲地区治疗丙肝的首选推荐。对于无肝硬化或代偿期(Child - Pugh A 级)肝硬化 HCV 单独感染和 HIV 合并感染患者,无 IFN 方案是最佳选择。
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特殊人群治疗:
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HIV - HCV 合并感染患者:治疗指针和方案与 HCV 单独感染相同,但需密切注意相互禁忌的抗 HIV 药物,在特定的 DAA 治疗方案中不推荐应用抗 HIV 药物或需要调整剂量。
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失代偿 / 肝移植者:无 IFN 治疗方案是单独 HCV 感染、HCV/HIV 共感染伴失代偿肝硬化(Child - Pugh B 或 C 级)、有或无肝移植指征、肝移植术后患者的唯一选择。
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急性 HCV 患者:推荐治疗 8 周,若合并感染或基线病毒载量高,可能需要 12 周,患者应在 12 周和 24 周时重新检测,以发现任何晚期复发。
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未获得 SVR 者的再治疗:对于未获得 SVR 的患者需要再治疗,首选无 IFN 方案,包含一种高耐药屏障药物如索非布韦,加上 1~3 种与之前使用药物无交叉耐药的药物,再联合基于体重的利巴韦林,根据肝纤维化进展程度选择 12 周或 24 周疗程。
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治疗后的监测与随访:无肝硬化的患者达到 SVR 后应在治疗结束后第 48 周进行 HCV RNA(或核心抗原)和 ALT 的检测,而肝硬化患者应当进行食管静脉曲张和 HCC 的评估随访。对于高危患者,如静脉药瘾或同性性行为者,强调长期的随访和教育