《慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈)专家共识》是由宁琴教授牵头组织,来自亚太、欧美等国家和地区的 26 位肝病领域专家团队共同制定的,旨在规范慢性乙型肝炎(慢乙肝)临床治愈(或功能性治愈)的治疗策略和技术原则。以下是部分主要内容:
-
临床治愈的定义:临床治愈即完成有限疗程治疗后,血清 HBsAg 和 HBV DNA 持续检测不到,HBeAg 阴转,伴或不伴 HBsAg 血清学转换,残留 cccDNA 可持续存在,肝脏炎症缓解和肝组织病理学改善,终末期肝病发生率显著降低。
-
现有抗病毒药物实现临床治愈的局限性:目前批准的慢乙肝抗病毒药物包括免疫调节剂如聚乙二醇化干扰素 α(PEG - IFN)以及直接作用于病毒复制周期不同靶点的直接抗病毒药物(DAA)如核苷(酸)类似物(NA)。有限疗程的 PEG - IFN 或长期 NA 治疗可获得持续生化学和病毒学应答,肝脏组织学改善,但单独应用 PEG - IFN 或 DAA 均难以实现 HBsAg 清除。
-
治疗策略:对于核苷(酸)类似物长期治疗的优势人群,建议加药联合长效干扰素以提高表面抗原阴转率;保留基线指导治疗(BGT)和应答指导治疗(RGT)策略为基础的临床治愈治疗路径;明确了不同治疗应答时的停药策略,对于表面抗原阴转的患者若不伴有表面抗体的出现,推荐采用巩固治疗或者加用乙肝疫苗等药物促进表面抗体产生以及提高持续应答率;强调了对核苷(酸)类似物长期治疗低水平表面抗原的患者停药策略潜在风险的密切监测。
-
推荐意见:《慢性乙型肝炎功能性治愈导航:专家共识 2.0》凝练出具有临床可操作性的 14 条推荐意见,例如对于核苷(酸)类似物经治患者,若 HBsAg 水平低(≤100 IU/mL)或 HBsAg 水平下降趋势明显,建议联合 PEG - IFNα 以提高 HBsAg 阴转率等。