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《欧洲肝病学会临床实践指南:评估肝脏疾病严重程度及预后的无创

作者:中华医学网发布时间:2025-07-30 07:25浏览:

一、指南核心目标与证据分级

指南聚焦慢性肝病无创检测(NITs)的最新进展,提供 51 条推荐意见,覆盖六类人群(普通人群、酒精性肝病、NAFLD/NASH、HCV 感染者、胆汁淤积性肝病、代偿期肝硬化)。证据水平(LoE)分为 1-4 级,建议强度分为 "强推荐" 和 "弱推荐"。

二、无创检测(NITs)分类与特点

  1. 血清学指标
    • 简单评分:FIB-4(年龄、AST、ALT、血小板,AUROC 0.80)、NAFLD 纤维化评分(NFS,AUROC 0.82),适用于基层筛查。
    • 复杂组合:ELF(TIMP1、HA、P3NP 等,适用于多种病因)、FibroTest(总胆红素、GGT 等,AUROC F≥3 达 0.88),但成本较高。
    • 新型标志物:Pro-C3(NASH 纤维化 AUC 0.81)、NIS4(microRNA-34a-5p 等,诊断 NASH 纤维化效能显著)。
  2. 影像学技术
    • 瞬时弹性成像(TE):最广泛验证的技术,TE<8 kPa 可排除晚期纤维化,12-15 kPa 提示纤维化进展。
    • 磁共振弹性成像(MRE):准确性最高(AUC 0.924),不受肥胖和腹水影响,动态变化可反映治疗后纤维化逆转。
    • 联合模型:FAST(TE+AST)、MAST(MRE+AST)、MEFIB(MRE+FIB-4)显著提升 NASH 纤维化诊断效能。
  3. 优缺点对比
    方法 优点 缺点
    血清标志物 低成本、易获取,适用于人群筛查 非肝脏特异性,老年患者假阳性率高
    TE 床旁操作、标准化程度高 肥胖 / 腹水影响准确性,急性炎症假阳性
    MRE 高准确性,覆盖全肝 设备昂贵,不适用于铁过载患者

三、关键推荐意见

1. 普通人群 / 低患病率人群

  • 强推荐
    • NITs 用于排除而非诊断晚期纤维化(LoE 1),优先用于代谢风险或饮酒人群(LoE 2)。
    • 初级保健中常规检测 ALT、AST、血小板,自动计算 FIB-4 以优化风险分层(LoE 2)。
    • 无创评分 + 影像学组合识别晚期纤维化的准确性显著高于单纯临床判断(LoE 1)。

2. 酒精性肝病

  • 强推荐
    • TE<8 kPa 排除晚期纤维化(LoE 3),TE 12-15 kPa 结合 AST>2×ULN 需警惕假阳性,建议戒酒 1 周后复查(LoE 3)。

3. NAFLD/NASH

  • 强推荐
    • MRE 为纤维化分期金标准,动态变化可评估治疗应答(LoE 1)。
    • 联合使用 FAST/MAST/MEFIB 模型,提高 NAS≥4 且 F≥2 患者的鉴别率(LoE 2)。

4. HCV 抗病毒治疗后

  • 强推荐
    • SVR 后不推荐常规使用 TE 评估纤维化逆转(LoE 3),但需持续监测 HCC 和门静脉高压(LoE 3)。

5. 代偿期肝硬化

  • 强推荐
    • LSM 动态变化(下降 > 30%)与病理逆转相关,可作为预后指标(LoE 2)。
    • 联合使用 ELF 和瞬时弹性成像监测疾病进展或消退(LoE 3)。

四、更新要点

  1. 新型标志物与模型
    • 纳入 Pro-C3(NASH 纤维化 AUC 0.81)和 NIS4(microRNA-34a-5p 等),提升 NASH 诊断效能。
    • MAST(2021)和 MEFIB(2022)模型显著优于单一检测,推荐用于 NASH 活动合并纤维化评估。
  2. 特殊人群优化
    • 酒精性肝病中明确 TE 临界值(12-15 kPa),强调戒酒复查的重要性。
    • HCV SVR 后强调 HCC 监测的持续性,NITs 不推荐用于纤维化逆转评估。
  3. 基层应用标准化
    • 推荐初级保健中整合 FIB-4 自动计算,结合 ALT/AST/ 血小板实现早期分流(LoE 2)。

五、临床实践路径建议

  1. 风险分层流程
    • 低风险:FIB-4<1.3 或 TE<8 kPa → 定期监测。
    • 中高风险:FIB-4≥1.3 或 TE≥8 kPa → 转诊专科,进一步行 MRE 或肝活检。
  2. 治疗监测
    • 每 6-12 个月评估 LSM/ELF 动态变化,治疗后 LSM 下降 > 30% 提示纤维化逆转。

六、局限性与注意事项

  • 假阳性场景:急性肝炎、肝外胆汁淤积、过量饮酒可导致 LSM 升高,需结合临床综合判断。
  • 成本考量:ELF、MRE 等高端检测建议在专科中心使用,基层优先推广 FIB-4 和 TE。

七、总结

2021 版 EASL 指南进一步确立了 NITs 在慢性肝病管理中的核心地位,强调分层应用策略:基层以 FIB-4 和 TE 为主,专科中心结合 MRE 和新型标志物(如 Pro-C3)提升诊断精准度。动态监测 LSM/ELF 变化可优化治疗决策,而 HCV SVR 后需警惕 HCC 残留风险。未来需推动 NITs 标准化和成本优化,以实现更广泛的临床覆盖