《中国器官移植人工智能辅助临床决策专家共识》（2026 版）器官移植

制定：中国肝移植注册中心、国家肝脏移植质控中心、国家人体捐献器官获取质控中心等多学科专家组，发表于《器官移植》《中华消化外科杂志》2026 年 3 月。 缩写：AI‑ODT（人工智能辅助器官捐献与移植）。 ⚠️本为学习解读，不可替代原文，不作为直接临床诊疗依据器官移植。

一、核心定位与总原则Practice G...

1. AI 仅为辅助决策工具，医师拥有最终全部临床决策权；严禁 AI 输出器官取舍、移植准入、调药的终局结论。
2. 必须符合《人体器官捐献和移植条例》，数据脱敏、保护隐私；不能直接照搬海外模型，落地模型必须经过中国人群多中心外部验证。
3. 优先选用可解释 AI 模型；“黑盒深度学习模型” 仅用于筛查预警，禁止用于高危关键临床决策。
4. 人机协同：AI 输出风险概率、辅助参考意见；医生结合临床、伦理、等待死亡风险综合判断。

二、全流程临床应用场景与边界器官移植

1）供者评估、器官质量评价、边缘器官筛选

✅可做：

• 整合供者病史、检验、影像、供器官病理、冷热缺血时间，做移植物早期功能障碍风险分层；辅助评估边缘供肝、供肾、供肺、供胰。
• 影像 AI 辅助识别器官脂肪变性、血管变异、局灶损伤。

❌禁止：

• AI 直接判定 “器官可用 / 弃用”；器官取舍必须 OPO + 移植团队人工多学科复核。
• AI 影像结论替代病理活检金标准。

2）供‑受者匹配与等待名单管理

✅可做：

• HLA 之外叠加年龄、合并症、等待死亡风险、预期移植物生存做综合风险提示；对等待者做病情进展、死亡风险预警。

❌禁止：

• 干预COTRS（中国人体器官分配与共享计算机系统）法定分配逻辑；AI 只能作为医生补充参考，不能改变官方分配优先级。

3）器官保存、离体机器灌注

✅可做：机器灌注多参数实时监测，预警灌注异常，辅助评估器官保存耐受风险。 ❌禁止：仅凭 AI 预测直接修改公认冷热缺血安全阈值。

4）移植围手术期

✅可做：

• 术前风险分层；三维重建辅助手术方案模拟、识别血管解剖变异；术中生命体征异常预警；早期预警 PNF、PGD。

❌禁止：AI 自动生成最终手术方案，替代术者术中判断。

5）术后长期受者管理

✅可做：

1. 免疫抑制：他克莫司、MPA 等血药浓度相关风险预测，仅给出辅助调药参考，不能输出最终给药剂量。
2. 并发症：多模态数据预警急性排斥、AMR、CMV、BK 病毒、慢性移植物失功，提示哪些人群需要进一步活检、DSA、dd‑cfDNA 检查。
3. 肿瘤移植：肝癌肝移植等待期、术后复发风险分层，辅助 MDT 参考。
4. 服药依从性高危人群识别。

❌禁止：AI 自动输出免疫抑制剂最终剂量；AI 直接替代病理、DSA 等确诊手段。

三、AI 模型质量、验证与版本管理硬性要求Practice G...

1. 训练数据集要包含我国 DBD、DCD 真实捐献人群，数据标准化、可追溯。
2. 必须完成：内部交叉验证 + 独立多中心外部验证；报告 AUC、校准度、预测值。
3. 模型版本可追溯，便于不良事件回溯，定期迭代更新。
4. 黑盒模型仅限初筛预警，器官取舍、移植准入、免疫抑制剂调药等高危场景，必须用可解释模型。

四、伦理、隐私、医疗责任划分器官移植

1. 数据严格脱敏，禁止移植敏感医疗数据用于商业用途。
2. 医疗责任主体是医疗机构与临床医师，不能将医疗责任归咎于 AI 模型。
3. 评估算法公平性，防范年龄、地域、捐献类型带来算法偏见，避免不合理剥夺患者移植机会。
4. 对患者充分告知：AI 仅为辅助，最终方案由临床团队确定。

五、共识明确禁止行为清单

1. ❌AI 独立自动判定：器官可用 / 弃用、患者是否具备移植入组资格、输出免疫抑制剂最终剂量。
2. ❌直接使用未经过中国人群外部验证的海外模型做国内临床决策。
3. ❌黑盒深度学习模型用于器官取舍、移植准入、关键调药等高风险决策。
4. ❌AI 输出绕过医师，直接作为 COTRS 器官分配的决定性依据。

六、研究缺口（共识提出未来方向）

1. 建设全国标准化多模态移植数据库，统一供‑受者、病理、机器灌注、结局数据集。
2. 边缘供器官 AI 预测模型开展前瞻性真实世界验证。
3. dd‑cfDNA、影像组学、病理组学多模态融合模型研发。
4. 移植领域大语言模型幻觉风险管控与落地规范。
5. 建立国内移植 AI 医疗器械评价与准入行业标准。

七、核心推荐要点速记

✅推荐

1. AI‑ODT 定位是辅助工具，医生保留全部最终临床决策权。
2. 临床使用 AI 模型必须经过国内多中心外部验证，优先可解释模型，黑盒模型只用于筛查预警。
3. AI 覆盖捐献‑获取‑匹配‑保存‑手术‑术后全流程风险提示，但不能输出终局临床结论。
4. AI 不可干预 COTRS 法定器官分配，仅作补充参考。
5. 明确医疗机构、医师承担全部医疗责任；落实隐私保护，防范算法偏见。

⚠️谨慎 AI 输出仅为概率风险评估，不等于临床确诊；高危提示必须回归病理、DSA、活检、影像等金标准；边缘器官评估仍以 OPO 和移植团队人工 MDT 综合判断为主。