《世界卫生组织结核病整合指南模块 3:诊断 —— 结核病检测的快速诊断》第三版整合了 WHO 关于结核病感染、疾病和耐药性检测的政策指南,以下是对其的解读:
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初始诊断试验:对于存在结核病体征或症状或结核筛查呈阳性的成人和青少年,推荐使用低复杂自动核酸扩增试验(NAATs)作为结核病的初步诊断试验,而非涂片镜检或培养。对于存在结核性脑膜炎体征和症状的患者,应对脑脊液进行低复杂自动 NAATs 检测作为初步诊断。对于存在肺外结核体征和症状的患者,应对相应的组织抽吸液或体液进行低复杂自动 NAATs 检测作为初步诊断。
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耐药性检测:对于细菌学确诊的结核病患者,应将低复杂自动 NAATs 用于呼吸样本检测,作为检测利福平耐药性的初始检测。对于细菌学确诊的肺结核患者,可对痰液进行低复杂自动 NAATs 检测,作为异烟肼和氟喹诺酮类药物耐药性的初步检测。对于细菌学确诊的肺结核且对利福平耐药的患者,可对痰液进行低复杂自动 NAATs 检测用于乙硫异烟胺、阿米卡星耐药的初步检测。
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特殊人群检测:对于存在结核病体征或症状、结核病筛查呈阳性、病情严重或患有晚期艾滋病的成人和青少年 HIV 感染者,应同时进行呼吸道样本低复杂自动 NAATs 检测和尿液 LF - LAM 检测作为诊断结核病的初始诊断策略。对于存在肺结核体征或症状或筛查呈阳性的 HIV 阴性或 HIV 感染状况未知的儿童,应同时对呼吸道和粪便样本进行低复杂自动 NAATs 检测作为初始诊断策略。对于存在肺结核体征或症状或筛查呈阳性的 HIV 感染儿童,可同时对呼吸道和粪便样本进行低复杂自动 NAATs 检测,并对尿液进行 LF - LAM 检测,作为初始诊断策略。
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基于结核分枝杆菌抗原的皮肤试验可用于检测结核感染。结核菌素皮肤试验或干扰素释放试验均可用于检测结核感染。但在低收入和中等收入国家,不应将干扰素 - γ 释放试验(IGRAs)和结核菌素皮肤试验(TSTs)用于诊断肺结核或肺外结核的诊断或用于成人疑似活动性结核(包括 HIV 携带者)的诊断检查。
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第三版指南认可了一类新型药物敏感性检测技术,即靶向下一代测序(NGS)。可对细菌学证实的肺结核患者的呼吸道样本进行靶向下一代测序技术,用于诊断利福平、异烟肼、氟喹诺酮类药物、吡嗪酰胺和乙胺丁醇的耐药性;对于细菌学证实利福平耐药的肺结核患者,可用于诊断异烟肼、氟喹诺酮类药物、贝达喹啉、利奈唑胺、氯法齐明、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、阿米卡星和链霉素的耐药性,而非基于培养的表型 DST。