2026 IBCG 建议：肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）最佳管理要点解读

文献：Optimal Management of Muscle‑invasive Bladder Cancer: Recommendations from the International Bladder Cancer Group（IBCG），2026 正式发表；采用改良 Delphi 法，≥75% 专家投票达成共识，覆盖分期、根治性膀胱切除 RC、新辅助 / 辅助、三联保膀胱 TMT、特殊病理、生物标志物、临床试验终点；本为学习整理，不能替代 MDT 临床决策PubMed。 缩写：MIBC 肌层浸润性膀胱癌；RC 根治性膀胱切除术；TMT 三联综合保膀胱；NAC 新辅助化疗；cCR 临床完全缓解；pCR 病理完全缓解。

一、总体原则

1. MIBC 必须多学科 MDT 管理（泌尿外科、肿瘤内科、放疗、影像、病理），治疗前充分向患者告知两大根治选项：根治膀胱切除 RC、严格筛选下三联保膀胱 TMT，共同参与治疗决策PubMed。
2. 现代回顾性数据提示：经过严格筛选的 MIBC，RC 与 TMT 肿瘤学结局可比；但 TMT 不适合所有患者，存在后续膀胱切除的风险PubMed。
3. 纯鳞癌、膀胱腺癌不推荐保膀胱 TMT，首选直接 RC；尿路上皮癌为主才考虑 TMT 路径PubMed。

二、分期评估推荐

1. 标准分期：最大限度 TURBT（cTURBT），获得充分病理；胸腹盆增强 CT；优先盆腔 MRI 评估膀胱壁外侵犯；PET‑CT 可作为补充，但不作为常规分期金标准。
2. 强调 TURBT 质量：肿瘤床充分活检，减少分期低估；对于计划保膀胱，完整切除肉眼所有肿瘤是 TMT 的前提条件。
3. 无经过临床验证、可常规用于指导临床决策的预测生物标志物；分子分型、ctDNA 目前仅限临床试验场景使用，不建议日常临床用来直接选择新辅助 / 保膀胱方案PubMed。

三、根治性膀胱切除术 RC 路径

1）新辅助治疗 NAC

• 适合顺铂的 cT2‑T4a cN0‑1 尿路上皮癌：推荐顺铂为基础新辅助化疗，之后 RC，是标准模式PubMed。
• 纯鳞癌、腺癌：不推荐 NAC，直接 RCPubMed。
• 顺铂不耐受：目前没有标准替代新辅助方案，优先入组临床试验。
• RC 手术质量控制：标准盆腔淋巴结清扫；开放 / 机器人均可，核心是手术质量，不强制限定手术入路。

2）RC 术后风险分层辅助治疗

1. 未接受 NAC，术后 pT3‑4 和 / 或 pN + 高危：推荐顺铂为基础辅助化疗。
2. 已经完成充分 NAC，术后仍残留高危病灶：辅助治疗价值证据有限，优先临床试验。
3. 辅助免疫：现有不同研究结果不一致，暂不作为通用标准，建议临床试验框架下使用。
4. 术后盆腔放疗：仅用于切缘阳性、广泛盆腔局部高危，用于改善局部控制，总生存获益证据有限。

四、三联保膀胱 TMT 路径（TURBT + 同步放化疗 + 密切随访）

适合人群（严格筛选）

cT2‑T3、单发肿瘤、完成 cTURBT 肉眼无残留、膀胱容量尚可、肾功能可耐受同步化疗、患者充分理解复发后可能需要挽救性 RC；cT4a、广泛原位癌 CIS、多发巨大肿瘤不适合常规 TMT。

关键共识观点：

1. TMT 必须以最大限度 TURBT为基础，不能跳过。
2. 临床完全缓解 cCR 可用于 Ⅱ 期研究作为药效学终点；cCR 不能替代 pCR，不建议作为 Ⅲ 期注册试验的主要终点，Ⅲ 期应当使用生存类时间‑事件终点（膀胱保留无事件生存），同时纳入患者报告结局 QoL 生活质量PubMed。
3. TMT 达到 cCR 后需要极严密膀胱镜 + 影像随访；一旦局部复发，及时行挽救性 RC。
4. 新辅助免疫、免疫联合放疗保膀胱，目前仅限临床试验，暂不推荐常规临床使用。

五、特殊组织学亚型

1. 纯鳞状细胞癌、腺癌：优先直接 RC；NAC 获益证据不足；不优先 TMT 保膀胱PubMed。
2. 混杂少量鳞 / 腺分化的尿路上皮癌：可参照普通尿路上皮癌，可考虑 NAC，符合条件可评估 TMT。

六、生物标志物现状（IBCG 重要提醒）

• 分子亚型、PD‑L1、ctDNA，目前没有经过外部验证可常规指导临床治疗决策，仅用于临床试验；不建议临床日常根据分子标志物直接选择 NAC、选择保膀胱或者放弃 RCPubMed。
• ctDNA 指导辅助治疗尚处于研究阶段，等待更多确证数据。

七、临床试验终点共识（IBCG 本次重点输出）

1. 围手术期（新辅助 / 辅助）注册 Ⅲ 期试验：主要终点优先选择 DFS、OS 这类时间‑事件终点，不把 pCR 作为主要注册终点。
2. 保膀胱方向 Ⅲ 期试验：推荐 “膀胱保留无事件生存” 作为主要终点，同时纳入生活质量患者报告结局；cCR 可以作为 Ⅱ 期药效学终点，不能作为 Ⅲ 期主要终点PubMed。

八、随访原则

无论 RC 还是 TMT，风险分层随访：

1. RC 术后高危（pT3‑4、N+）：前 3 年每 3‑6 个月胸腹盆 CT、尿常规；之后每年；监测上尿路复发。
2. TMT 保膀胱人群：前 2 年每 3 个月膀胱镜 + 尿细胞学，同时影像学评估；复发风险高，一旦发现浸润性复发，及时挽救 RC。

九、本版 IBCG 核心共识要点总结

1. MIBC 两大根治手段 RC 与筛选后 TMT 肿瘤学结局可比；纯鳞癌、腺癌首选 RC，不常规保膀胱PubMed。
2. 适合顺铂尿路上皮癌，推荐顺铂为基础 NAC 后 RC；RC 后高危分层开展辅助治疗。
3. TMT 保膀胱的前提是最大限度 TURBT 肉眼肿瘤完全切除；cCR 仅作 Ⅱ 期药效终点，Ⅲ 期不能作为主要终点，重视膀胱保留无事件生存与生活质量PubMed。
4. 现有分子标志物（分子亚型、PD‑L1、ctDNA）尚不能常规指导临床，仅限临床试验场景PubMed。
5. 全部 MIBC 推荐 MDT；保膀胱患者必须充分知情复发后挽救膀胱切除风险。