2026 欧洲跨学科共识指南：侵袭性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）第 2 部分：治疗（更新版）要点解读

发布机构：EADO、EDF、ESTRO、EORTC 多学科专家组；发表于European Journal of Cancer，2026‑05‑06，更新替代 2023 版指南。 核心更新背景：西米普利单抗 cemiplimab 获批用于复发高风险 cSCC 辅助治疗，因此风险分层术语做重要修订：原 “高危 cSCC” 改为较高‑风险（higher‑risk），区分 “复发高风险（high‑risk of recurrence，符合辅助免疫指征）”，避免概念混淆EDF / Euro...。覆盖免疫功能正常与免疫抑制人群（器官移植、长期免疫抑制剂）；本解读仅供学习，不能替代 MDT 临床决策。

一、风险分层更新（2026 关键术语变化）

1. 低‑风险 cSCC：肿瘤＜2cm、躯干四肢、分化好、无神经周围侵犯、免疫功能正常。
2. 较高‑风险 cSCC：肿瘤≥2 cm；位于头面部、耳、唇；分化差；神经周围侵犯 PNI；复发肿瘤；免疫抑制宿主。
3. 复发高风险（符合辅助西米普利单抗人群）：R0 完整切除，但存在显著复发风险（切缘极近、PNI、多因素高危；淋巴结转移 pN1‑pN3），是本次新增辅助免疫治疗人群EDF / Euro...。

注意：“较高‑风险”≠自动符合辅助免疫；需要严格匹配获批辅助适应症。

二、原发可切除 cSCC：外科治疗

手术为一线首选，无论年龄、部位，目标 R0 组织学阴性切缘PubMed。

1. 低风险 cSCC：扩大局部切除 WLE，临床安全切缘5 mm；术后病理切缘评估。
2. 较高‑风险 cSCC：临床切缘6‑10 mm；优先莫氏显微外科 MMS，尤其头面部、复发、靠近重要结构。
   • 未确认 R0 前，不建议直接皮瓣 / 移植闭合创面；
   • 切缘阳性：优先再次切除；无法再切除考虑根治放疗。
3. 前哨淋巴结活检 SLNB：仅用于较高‑风险、转移风险升高病例，不作为常规；阳性病例进入 MDT 评估淋巴结清扫。
4. 免疫抑制患者（移植受者等）：复发、转移风险显著升高；尽可能 R0；优先 MMS；放宽较高‑风险判定阈值。

三、放疗（根治、辅助、姑息）

1. 根治性放疗（不可手术 / 拒绝手术、手术会造成严重毁容） 适合原发灶、无法切除局部病灶；头面部 cSCC 放疗可获得与手术相近局部控制率。
2. 术后辅助放疗

• 原发灶：R1/R2 切除无法再手术；广泛神经周围侵犯 PNI；
• 区域淋巴结：淋巴结包膜外侵犯 ECE、多枚淋巴结受累、清扫不充分；腮腺转移。

3. 免疫抑制人群：辅助放疗指征比免疫正常人群适当放宽。
4. 不推荐：把放疗作为低‑风险 cSCC 常规术后辅助。

四、2026 最大更新：辅助免疫治疗（西米普利单抗 cemiplimab）

EMA 批准：R0 完整切除、复发高风险皮肤鳞癌辅助治疗，是本版指南最重要变化EDF / Euro...。

1. 适用人群：已完整手术切除，存在高复发风险：
   • 区域淋巴结转移 pN1‑pN3；
   • 原发灶较高‑风险合并多项高危因素（广泛 PNI、复发、免疫抑制等，严格按获批适应症）。
2. 推荐疗程：最多 1 年；治疗期间监测免疫相关不良反应。
3. 不推荐：低‑风险、单纯 R1 切缘未达复发高风险人群常规使用辅助 PD‑1。
4. 免疫抑制移植患者：辅助 PD‑1 谨慎使用，可能诱发器官排斥，必须 MDT 权衡获益‑排斥风险。

五、局部晚期不可切除 cSCC（LA‑cSCC）、转移性 cSCC

一线系统治疗

PD‑1 抑制剂（西米普利单抗 cemiplimab）为首选（EMA 获批），适合无法根治手术 / 根治放疗的局部晚期或远处转移 cSCCPubMed。

帕博利珠单抗可作为临床实践替代选择，但欧洲尚未获批该适应症。

二线及后线

1. 临床试验优先；
2. 西妥昔单抗（EGFR 单抗），可联合放疗或化疗；
3. 铂类为基础化疗；客观缓解率低于 PD‑1，毒性更高；
4. 电化学治疗 Electrochemotherapy 用于局部姑息。

新辅助免疫

指南指出：新辅助 PD‑1 显示很高病理缓解率（50‑70%），但尚未欧洲获批适应症，仅限临床试验；不推荐临床常规新辅助免疫，需 MDT 讨论。

六、区域淋巴结转移 cSCC 处理

1. 临床可切除区域 / 腮腺转移：外科淋巴结清扫（腮腺切除 + 颈清扫）；术后评估是否辅助放疗、辅助西米普利单抗。
2. 不可切除区域淋巴结：根治放疗 ± 系统免疫治疗；MDT 个体化。
3. 腮腺转移 cSCC：要高度警惕隐匿颈部淋巴结受累，多数建议同期颈清扫。

七、免疫抑制宿主特殊要点（移植、长期免疫抑制药物）

1. cSCC 发病率、复发、转移风险明显高于普通人群；优先追求 R0 切除，优先 MMS。
2. 尽可能在移植科协同下评估是否可适度下调免疫抑制强度。
3. 放疗使用可适当放宽。
4. PD‑1（辅助 / 晚期）存在移植物排斥风险，为重大安全顾虑，仅充分权衡后使用，不常规推荐。

八、随访策略

1. 低‑风险 cSCC：术后前 2 年每 6‑12 个月皮肤科随访；之后每年。
2. 较高‑风险、淋巴结受累、免疫抑制人群：前 2 年每 3‑6 个月随访；头颈部高危者需皮肤 + 淋巴结触诊；必要时影像。
3. cSCC 患者新发第二原发皮肤鳞癌风险高，终身皮肤监测。

九、2026 版对比 2023 版核心更新总结

1. 术语修订：引入 “复发高风险” 概念，区分 “较高‑风险肿瘤特征” 与 “可使用辅助西米普利单抗的复发高风险人群”，消除既往命名混淆EDF / Euro...。
2. 新增辅助免疫治疗章节：R0 切除复发高风险 cSCC，西米普利单抗辅助治疗正式纳入推荐；强调移植受者使用 PD‑1 的排斥风险。
3. 明确新辅助免疫仅用于临床试验，不作为常规临床实践。
4. 强化免疫抑制宿主全流程 MDT（皮肤科、移植科、肿瘤放疗内科）。
5. 明确二线选择顺序：临床试验优先，其次 EGFR 单抗，再化疗。
6. 强调所有局部晚期、淋巴结转移病例必须多学科肿瘤委员会 MDT 决策。