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NCCN临床实践指南:乳腺癌(2026.V4)

作者:中华医学网发布时间:2026-09-23 09:33浏览: 次

NCCN 临床实践指南:乳腺癌(Breast Cancer Version 4.2026)

来源:JNCCN 2026‑07,覆盖导管原位癌 DCIS、浸润性乳腺癌、佩吉特病、叶状肿瘤、炎性乳腺癌、妊娠乳腺癌;本为临床要点整理,不能替代 MDT 个体化临床决策PubMed。 缩写:pCR 病理完全缓解;RS 复发风险评分;T‑DXd 德曲妥珠单抗;SGBCC 小体积乳腺癌;RNI 区域淋巴结照射。

总原则

  1. 全部浸润性乳腺癌必须检测:ER、PR、HER2(IHC+ISH);HR+/HER2‑推荐多基因检测指导化疗取舍;晚期 / 复发强调全面体细胞生物标志物检测(PIK3CA、ESR1、BRCA、NTRK、RET、MSI‑H/dMMR 等)指导后线治疗选择。
  2. 新辅助治疗后无论是否达到 pCR,均依据术后病理决定后续辅助强化。
  3. 放疗优先大分割;深吸气屏气 DIBH 用于左侧乳腺癌降低心脏剂量;超大分割 FAST‑Forward(26 Gy/5 次)仅限不需要区域淋巴结照射患者,需 RNI 者禁用大分割 5 次方案。
  4. 全程鼓励优先入组临床试验;支持治疗、骨健康、心脏毒性管理贯穿全程。

一、原位癌 DCIS

  1. 保乳手术 + 全乳放疗为标准;低危 DCIS 可选择保乳不放疗(严格筛选:低级别、<2.5 cm、切缘充分)。
  2. 乳房全切 ± 即刻乳房重建;前哨淋巴结活检 SLNB 不常规,仅怀疑微浸润时实施。
  3. ER 阳性 DCIS,保乳 / 全切后可内分泌降低对侧及同侧复发风险(他莫昔芬 / 芳香化酶抑制剂)。

二、早期浸润性乳腺癌 局部治疗

手术与 SLNB

  1. 保乳 + 全乳放疗与乳房全切生存等效;切缘:浸润癌切缘无肿瘤 ink‑on‑tumor 为阳性。
  2. SLNB:临床淋巴结阴性首选;1‑2 枚前哨淋巴结宏转移、计划保乳,可SLNB+RNI 替代腋窝清扫 ALND;多枚宏转移、包膜外侵犯优先 ALND。
  3. 新辅助化疗 NACT 后:基线 cN+,即使 ypN0,不能直接免除 RNI,需要回溯基线分期评估风险。

放疗更新要点

  1. 全乳大分割 40‑42.5 Gy/15‑16 次优先推荐(1 类);传统 25 次常规分割作为备选;瘤床补量根据年龄、分级、切缘实施。
  2. 区域淋巴结照射 RNI:不普适全部患者;4 枚及以上阳性淋巴结强烈推荐 RNI;1‑3 枚阳性结合肿瘤分级、LVSI、年龄综合权衡。
  3. 需要 RNI 者,不使用 26 Gy/5 次超大分割;左侧乳腺优先 DIBH 降低心脏受量。

三、早期新辅助‑辅助系统治疗

HR+/HER2‑

  1. 淋巴结阴性:RS 评分指导化疗;RS<26 多数豁免化疗;RS≥31 强烈考虑化疗;高基因组风险即使 LN‑,可考虑含蒽环方案NCCN。
  2. 淋巴结阳性:多数辅助内分泌 ±CDK4/6 辅助(阿贝西利 1 类)。
  3. 新辅助后未达 pCR:优先强化内分泌;可考虑奥拉帕利(胚系 BRCA 突变)。

HER2‑阳性(Ⅱ‑Ⅲ 期)

  1. 新辅助标准:化疗 + 双靶曲妥珠 + 帕妥珠(THP/TCHP);低危 Ⅱ 期可选用去蒽环方案。
  2. NACT 后残存浸润性病灶:T‑DXd(德曲妥珠单抗)为 1 类优选替代 T‑DM1(DESTINY‑Breast05 证据)AstraZenec...。
  3. 辅助:淋巴结阳性,化疗 + HP 双靶 1 类优选;HR + 叠加内分泌治疗。

三阴性乳腺癌 TNBC

  1. Ⅱ‑Ⅲ 期新辅助:化疗 + 帕博利珠单抗(1 类);术后未达 pCR,继续帕博利珠单抗完成总疗程。
  2. 胚系 BRCA 突变:术后可奥拉帕利辅助。

四、复发 /Ⅳ 期转移性乳腺癌(V4.2026 重点更新板块)

1)HR+/HER2‑

  • 一线:内分泌 + CDK4/6 抑制剂;PIK3CA 突变加用 alpelisib;
  • ESR1 突变新增 VEPDEGESTRANT(PROTAC ER 降解剂)与 elacestrant、imlunestrant 并列推荐;
  • 后线:依维莫司、CDK4/6 跨线、化疗;胚系 BRCA PARP 抑制剂。

2)HR+/HER2+

  • 诱导化疗 + 双抗 HER2 之后,维持内分泌 + 双抗 HER2 + 哌柏西利列为 1 类推荐(PATINA 研究),显著延长 PFS;需关注≥3 级不良反应升高(81% vs 31%),需权衡获益‑风险。

3)HER2‑阳性晚期

  1. 一线:THP;或T‑DXd + 帕妥珠单抗;
  2. 二线首选 T‑DXd;后续 T‑DM1、tucatinib 联合曲妥珠 + 卡培他滨等。

4)三阴性晚期 TNBC

  1. PD‑L1 阳性晚期一线:Sacituzumab‑govitecan + 帕博利珠单抗升级 1 类优选(ASCENT‑04),ADC 联合免疫成为新标准,优于化疗联合免疫。
  2. PD‑L1 阴性:化疗;BRCA 突变 PARP 抑制剂;NTRK/RET 等靶点对应靶向;临床试验优先。

寡转移:全身疾病控制良好,可考虑 SBRT 局部消融处理有限转移灶。

五、特殊类型

  1. 炎性乳腺癌:新辅助系统治疗→乳房全切 + ALND→胸壁 + 区域淋巴结放疗;不做保乳。
  2. 叶状肿瘤:R0 完整切除;不做 SLNB;恶性叶状肿瘤高危考虑辅助放疗;化疗获益有限。
  3. 妊娠乳腺癌:妊娠中晚期可行化疗;禁用抗 HER2、内分泌、免疫、钆增强 MRI;放疗全程禁忌。

六、随访与监测

  1. Ⅰ‑Ⅲ 期:前 2‑3 年每 3‑6 个月复查;之后 6‑12 个月;每年乳腺影像;不常规全身 CT/PET‑CT 筛查无症状远处转移。
  2. 骨健康:接受芳香化酶抑制剂 / 卵巢抑制,基线骨密度,补钙 + 维生素 D,必要时双膦酸盐 / 地舒单抗。
  3. 心脏监测:蒽环、抗 HER2 治疗前后 LVEF 评估。

七、2026 V4 核心更新要点

  1. 晚期 HR+/HER2+:诱导化疗后维持内分泌 + HP + 哌柏西利(PATINA)获 1 类推荐,同时标注显著 3 级以上毒性增加,需权衡。
  2. PD‑L1 阳性晚期 TNBC 一线:Sacituzumab‑govitecan + 帕博利珠单抗成为 1 类优选(ASCENT‑04),ADC 联合免疫新范式确立。
  3. ESR1 突变新增vepdegestrant(PROTAC ER 降解剂)进入后线选择。
  4. HER2 阳性早期新辅助后残存病灶,T‑DXd 确立 1 类优先地位。
  5. 晚期治疗路径重构,强化体细胞全面生物标志物检测(PIK3CA、ESR1、BRCA、NTRK、RET、MSI‑H),指导序贯治疗选择。
  6. 放疗明确区分:可使用 FAST‑Forward 超大分割者仅限不需要 RNI 人群;需要区域淋巴结照射禁用 5 次超大分割方案。
  7. 新辅助后 RNI 评估规则强化:基线 cN + 即使 ypN0,不能直接免除 RNI,必须回溯基线临床分期综合评估。
  8. 高基因组风险 HR+/HER2‑淋巴结阴性患者,可考虑蒽环类方案。

核心总结

  1. 早期:保乳与全切生存等效;SLNB 降阶腋窝手术;放疗优先大分割,RNI 个体化选择,不普适全部患者。
  2. HER2 阳性早期新辅助残留病灶,德曲妥珠单抗优先。
  3. 晚期治疗全面走向生物标志物驱动;HR+/HER2 + 新增维持 CDK4/6 联合;PD‑L1 阳性 TNBC 确立 ADC + 免疫一线 1 类优选。
  4. 新辅助后放疗决策不能仅看术后 yp 分期,需要结合基线 cN 分期。
  5. 全程重视心脏、骨健康,临床试验优先。