2026 法国 CCAFU‑CIAFU 指南：非肌层浸润性膀胱癌丝裂霉素 C、表柔比星、卡介苗膀胱灌注

发布：法国泌尿外科协会肿瘤委员会 + 感染委员会（CCAFU‑CIAFU），French Journal of Urology，2026‑06‑26丁香园用药...。基于风险分层管理，规范丝裂霉素 C (MMC)、表柔比星 (EPI)、BCG 卡介苗膀胱灌注的适应症、给药方案、操作流程、不良反应、BCG 制剂短缺应对；仅供专业学习，不能替代临床诊疗。

总原则：TURBT 经尿道膀胱肿瘤电切是基础；灌注治疗按低危、中危、高危、极高危分层；重视膀胱内药物接触时间、感染管控、职业防护；不常规预防性使用氟喹诺酮类抗生素丁香园用药...。

一、风险分层与灌注指征

1. 低危 NMIBC

• 标准：T1 以外、低级别、单发、＜3cm、无 CIS
• 方案：TURBT 术后 24h 内单次即刻膀胱化疗灌注（优先丝裂霉素 C，表柔比星可替代）；完成单次即刻灌注后不需要后续维持灌注European A...。
• 禁忌即刻灌注：术中膀胱穿孔、创面广泛出血。

2. 中危 NMIBC

复发风险高、进展风险中等。 可选两套方案二选一： 1）膀胱化疗：诱导 8 周每周灌注；指南更新：化疗维持治疗无明确肿瘤获益，不再常规推荐 1 年化疗维持；仅部分反复复发个体可谨慎使用维持丁香园用药...。 2）BCG 免疫灌注：诱导 + 1 年维持。

3. 高危 NMIBC（T1G3、CIS、多发高危）

• 首选：BCG 全剂量诱导 + 维持治疗 1‑3 年，是唯一可降低肿瘤进展为肌层浸润风险的膀胱灌注方案。
• 充分沟通：同步讨论根治性膀胱切除术选项。
• BCG 无应答：评估膀胱切除；BCG 制剂短缺时启用替代策略。

4. 新增：极高危亚组（2026 新增）

包含 T1 伴 CIS、T1G3 多发、T1 复发、淋巴血管侵犯；优先充分告知膀胱切除；选择保留膀胱者采用 BCG 最长 3 年维持，严密随访丁香园用药...。

二、药物与标准给药方案

①丝裂霉素 C MMC

1. 术后即刻单次灌注：40mg 溶于 40ml 生理盐水；术后 6‑24h 内完成。
2. 诱导灌注：40mg/40ml，每周 1 次，共 8 周。
3. 膀胱内保留 2 小时；嘱患者定时变换体位保证全膀胱壁接触；灌注结束后 6 小时内坐位排尿；48h 大量饮水；尿液做消毒处理丁香园用药...。

②表柔比星 EPI（MMC 短缺时代替代药物）

1. 即刻灌注：50mg；
2. 诱导灌注：50mg，每周 1 次，共 8 周；出现化学性膀胱炎可降至 30mg；合并 CIS 耐受良好最高可用至 80mg。

疗效略低于 BCG；毒性以化学性膀胱炎为主，全身毒性很低。

③BCG 卡介苗免疫灌注

BCG 必须在 TURBT 术后至少 2 周之后启动，最晚不超过术后 12 周，待创面愈合，降低 BCG 全身播散风险Urofrance。

1. 诱导阶段：每周 1 次，共 6 周；标准剂量，膀胱保留 2h。
2. 维持方案
   • 中危：诱导后 3、6、12 月各连续 3 周灌注，共维持1 年。
   • 高危 / 极高危：维持 1‑3 年；3‑6‑12‑18‑24‑30‑36 月各连续 3 周灌注European A...。

BCG 绝对禁忌

• 肉眼血尿、活动性尿路感染、膀胱穿孔、免疫严重抑制、妊娠；
• 有 BCG 播散感染既往史。

三、灌注操作、感染管理（2026 重要更新）

1. 灌注前尿常规尿培养：无症状菌尿不需要治疗；有临床尿路感染必须延期灌注，感染控制后再实施丁香园用药...。
2. 禁止常规预防性使用氟喹诺酮类抗生素；仅明确感染才治疗，减少耐药。
3. 操作：无菌导尿排空膀胱后注入药物；拔除尿管；患者每 15‑30 分钟变换体位；严格保证药物膀胱留存 2 小时。
4. 排尿安全：化疗药物、BCG 灌注后6 小时坐位排尿，尿液含活性药物，马桶冲洗 2 次；48h 大量饮水。
5. 职业防护：配置、给药人员防护；BCG 属于活菌生物危害，废弃物专门处置d56bochlux...。

四、不良反应识别与处理

膀胱化疗（MMC / 表柔比星）

1. 局部：化学性膀胱炎：尿频、尿痛、镜下 / 肉眼血尿；对症解痉、止痛；严重时暂停灌注。
2. 全身毒性极低；偶见皮疹接触性皮炎。

BCG 灌注不良反应

1. 轻‑中度局部反应（常见）：尿频尿急尿痛、低热、少量血尿；对症，一般不需要停用 BCG。
2. BCG 全身性播散（严重）：持续高热＞38.5℃超过 48h、寒战、肺炎、肝炎、骨髓炎；立即永久停止 BCG，抗结核治疗。

注意：BCG 灌注后短期低热 37.5‑38℃可观察；持续高热是危险信号。

五、BCG 制剂短缺的应对策略（2026 新增章节）

1. 中危：优先改用丝裂霉素 C / 表柔比星膀胱化疗。
2. 高危：
   • 优先评估根治性膀胱切除；
   • 保留膀胱：MMC 诱导；或降低 BCG 剂量；
   • 鼓励进入临床试验。

六、随访策略

1. 全部 NMIBC：膀胱镜 + 尿细胞学；
   • 前 2 年：每 3 个月膀胱镜；
   • 第 3‑4 年：每 6 个月；之后每年。
2. 高危 / 极高危：可辅以泌尿系 CT 排除上尿路肿瘤。
3. BCG 治疗结束后仍需长期严密监测复发与进展。

七、2026 版关键更新要点

1. 新增极高危 NMIBC 亚组，强化膀胱切除的讨论；
2. 证据确认：膀胱化疗诱导之后继续维持灌注不改善结局，不再常规推荐；
3. 感染管理更新：无症状菌尿不用干预；禁止常规氟喹诺酮预防用药；
4. 明确即刻灌注时间窗 6‑24h；药物膀胱保留 2h，6h 坐位排尿的安全操作规范；
5. 增加 BCG 全球制剂短缺完整临床应对路径；
6. BCG 启动时间严格限定：TURBT 术后≥2 周、≤12 周；
7. 区分化疗药物与 BCG 的不良反应谱，明确 BCG 播散的识别和处置。

核心总结

1. 低危：TURBT+术后 24h 内单次即刻化疗灌注，无需后续维持。
2. 中危：可选化疗诱导（不常规维持）或 BCG 诱导 + 1 年维持。
3. 高危 / 极高危：BCG 诱导 + 1‑3 年维持；充分沟通膀胱切除选项。
4. BCG 必须等待手术创面愈合后开始；警惕全身播散；灌注操作重视患者与医护安全防护。
5. BCG 药物短缺时，中危转膀胱化疗，高危评估膀胱切除或入组临床研究。