2026 法国 HAS 国家指南:阿片类药物的适当使用‑第 1 部分
全称:French National Guidelines for the Appropriate Use of Opioids‑Part1:Analgesia 发布机构:法国国家卫生管理局 HAS,2026‑06‑29,发表于Pain Ther;第 1 部分聚焦镇痛临床实践:急性疼痛、慢性非癌痛、癌痛与姑息疼痛;第 2 部分为 OUD、过量预防。多学科专家共识;仅供专业学习,不能替代临床诊疗。
核心总原则:多模式镇痛优先,阿片是二线选择;最低有效剂量、最短必要疗程;获益‑风险持续再评估;区分生理躯体依赖≠阿片类使用障碍 OUD;全程风险筛查与知情同意。
一、处方前通用评估与基础规则
1. 疼痛综合评估
1)疼痛强度:NRS 0‑10;区分伤害性、神经病理性、混合性疼痛;评估睡眠、日常功能、情绪、社会影响,治疗目标优先改善功能,不是追求完全无痛。 2)风险筛查:启用 ORT 阿片风险工具;采集物质使用史、精神共病、睡眠呼吸暂停、肾肝功能、老年、多重用药;查阅处方监测数据库。 3)知情告知:镇痛获益、耐受、躯体依赖、成瘾风险、便秘、嗜睡、呼吸抑制;药物禁止转借他人,妥善保管;高风险人群讨论纳洛酮急救包的预防性处方。
2. 重要用药规则
1)多模式镇痛为基础:对乙酰氨基酚、NSAIDs/COX‑2 抑制剂、局部阻滞、物理、心理;阿片仅在其他方案效果不足时启用(阿片节俭策略)。 2)尽量避免阿片 + 苯二氮䓬 / Z 类催眠药联用;确需联用,限定最低剂量、最短疗程,告知呼吸抑制叠加风险,高危配备纳洛酮。 3)吗啡当量 MED 参考阈值:MED>90 mg/d 风险显著升高;>120 mg/d 必须专科会诊评估。 4)阿片轮换(转换):因不良反应或镇痛不足换药,新阿片按等效镇痛剂量下调 25%‑50%,补偿不完全交叉耐受,防范过量。 5)不推荐同时使用两种不同缓释阿片作为背景镇痛。
二、急性疼痛(术后、创伤、急诊急性痛)
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优先多模式镇痛;阿片初治患者禁止直接起始缓释 / 透皮阿片制剂,只使用短效即释阿片Sénat。
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疗程:尽可能短;多数急性场景一般不超过 7 天,避免不必要长期暴露。
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老年、肾功能受损:进一步降低起始剂量,缓慢滴定。
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不优先阿片的疼痛场景:牙痛、急性腰痛、简单脊柱肢体损伤、肾绞痛;头痛 / 偏头痛不推荐阿片治疗,即使二线也不建议Sénat。
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已经长期使用阿片的急性疼痛患者:维持原有基础剂量,追加短效阿片处理急性爆发痛。
三、慢性非癌性疼痛 CNCP(非肿瘤、非姑息)
指南立场:阿片不作为一线治疗;仅高度筛选患者才考虑长期阿片。
启用阿片的全部前提(必须全部满足)
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已经充分尝试非药物、非阿片药物、介入治疗,疼痛仍显著损害日常功能;
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已经排除可手术 / 介入解决的病因;
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完成物质使用风险筛查;
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和患者签署书面共同治疗协议,明确治疗目标、复查时间、停药路径;目标以功能改善为主,不追求疼痛完全消失。
治疗流程
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从小剂量短效阿片起始滴定;评估获益;确有获益再考虑缓释制剂。
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复评节点:启动后1‑4 周首次评估;之后至少每 3‑6 个月重新全面评估一次;3 个月评估无明确功能获益,应当减量停药,不继续长期使用阿片。
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剂量管控:尽量避免 MED>90 mg/d;超过必须疼痛专科会诊。
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无效 / 风险大于获益:执行阶梯式缓慢减量,禁止骤然停药。
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不推荐阿片用于原发性头痛、功能性腹痛作为长期方案。
四、癌性疼痛与姑息治疗疼痛
中‑重度癌痛,阿片是核心治疗;不因为担心成瘾而剥夺充分镇痛;遵循改良 WHO 三阶梯原则。
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初治患者:优先短效口服强阿片滴定;疼痛稳定后转换缓释制剂作为背景镇痛;爆发痛解救剂量取每日总剂量 1/10‑1/6,按需使用。
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给药途径:口服优先;吞咽障碍、胃肠吸收差选择透皮制剂(芬太尼、丁丙诺啡);快速失控疼痛使用 PCA、静脉滴定。
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肾功能损伤:优先芬太尼、丁丙诺啡;尽量避免吗啡,防范活性代谢物蓄积中毒。
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特殊人群:已经接受 OUD 激动剂维持治疗(美沙酮、丁丙诺啡)的肿瘤患者:维持原有 OAT 基线剂量不变,在此基础上追加短效全激动阿片控制癌痛爆发痛,不单纯靠增加 OAT 剂量镇痛。
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阿片轮换:镇痛不足或不可耐受不良反应时进行轮换,等效剂量下调 25‑50%。
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晚期姑息阶段:以舒适为首要目标,剂量个体化,不机械套用 MED 剂量上限。
五、不良反应的预防与管理(指南重点)
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便秘:阿片几乎必然发生,启动阿片同时预防性通便,不要等便秘出现再处理。
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恶心呕吐:多出现于滴定早期,短期对症;多数数周耐受。
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嗜睡、认知障碍、跌倒风险,尤其老年人;起始低剂量,缓慢上调。
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呼吸抑制:主要风险见于初治、快速加量、合并镇静药物;识别早期信号;高危患者配备纳洛酮。
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内分泌副作用:阿片诱导性腺功能减退,长期使用者出现乏力、性欲下降需要评估。
六、特殊人群要点
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老年人:低起始剂量,缓慢滴定;优先代谢可预测的阿片;严密监测跌倒、认知、呼吸;尽量规避苯二氮䓬类。
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肾功能不全:优选芬太尼、丁丙诺啡;吗啡、羟考酮需高度警惕代谢产物蓄积。
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肝功能损害:减量,拉长给药间隔。
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合并睡眠呼吸暂停:阿片显著加重风险;尽量低剂量;考虑纳洛酮预防性处方。
七、阿片减量与停药原则
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无论慢性非癌痛还是癌痛病情缓解,当获益小于风险,启动减量。
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严禁突然骤停阿片;阶梯缓慢减量,个体化速度,减轻戒断症状。
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慢性非癌痛:预先和患者约定停药路径;3 个月评估无获益即启动减量。
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癌痛患者肿瘤缓解后,逐步下调剂量,直至可以停药。
八、2026 第 1 部分关键更新要点
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强化阿片节俭、多模式镇痛优先的顶层原则;明确一批不适合阿片优先的疼痛类型(头痛、急性腰痛、牙痛等)Sénat。
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慢性非癌痛严格限定阿片使用条件,强调书面治疗协议、定期再评估,3 个月评估无获益应当停药,反对无限期阿片处方。
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区分生理躯体依赖与 OUD,减少临床过度标签 “成瘾”。
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规范阿片转换 / 轮换剂量下调原则,降低过量风险。
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明确 OUD 维持治疗的癌痛患者镇痛实操方案:保留 OAT 基础剂量,追加短效阿片处理癌痛。
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强调便秘预防性处理;高剂量、合并镇静药人群把纳洛酮预防性处方纳入镇痛风险管理。
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急性疼痛严禁初治直接使用缓释 / 透皮阿片制剂。
核心总结
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阿片不是疼痛首选;优先非药物 + 非阿片,能短期不长期,能小剂量不大剂量。
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急性疼痛只用短效阿片起始,严控疗程;慢性非癌痛严格筛选,定期再评估,无效及时停药。
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癌痛充分镇痛;肾损伤优先芬太尼 / 丁丙诺啡;阿片轮换必须下调等效剂量。
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不良反应提前预防;高风险者配备纳洛酮;缓慢减量,禁止骤然停药。
配套:第 2 部分处理 OUD 识别、OUD 药物治疗、阿片过量急救与减害