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NCCN临床实践指南:肾癌(2027.V1)

作者:中华医学网发布时间:2026-09-23 08:48浏览: 次

NCCN 临床实践指南:肾癌(Kidney Cancer)2027.V1 核心解读

来源:NCCN Guidelines Kidney Cancer Version 1.2027;覆盖肾细胞癌 RCC(透明细胞 ccRCC、非透明细胞 nccRCC:乳头状、嫌色、集合管等);含遗传肾癌综合征;以IMDC 风险分层指导晚期用药;仅供专业学习,不能替代临床诊疗决策JNCCN。

重要前置:全部病例建议多学科 MDT;疑似遗传性肾癌(多发肿瘤、年轻起病、家族史)行胚系基因检测(VHL、FH、SDH、MET 等);病理明确亚型、分级、肉瘤样分化。

一、诊断与分期评估

  1. 影像:肾脏增强 CT 为基线首选;肾功能受限选择增强 MRI;
  2. 全身分期:胸部 CT 必做;怀疑转移加做腹盆 CT;PET‑CT不作为常规基线,用于疑难寡转移鉴别;骨扫描仅骨痛 / 碱性磷酸酶升高时使用;
  3. 穿刺:小 T1 肿瘤不一定强制穿刺;拟行消融 / 系统治疗前建议病理确认;
  4. 风险模型:晚期采用IMDC(优选)、MSKCC,分为低危、中危、高危三组JNCCN。

二、局限性肾细胞癌(Ⅰ‑Ⅲ 期)

1. T1a(≤4cm)

  • 优先:肾部分切除术;
  • 备选:消融(冷冻、射频、微波);主动监测适合高龄、严重合并症、手术高风险患者;

2027 更新:Bosniak Ⅲ‑Ⅳ 囊性肾肿物,消融地位提升,不再优先推荐直接主动监测。

2. T1b‑T2

优先肾部分切除(技术可行);无法保肾行根治肾切除。

3. Ⅲ 期(T3/T4、淋巴结阳性,M0)

  • 外科:根治 / 部分肾切除;静脉瘤栓由 MDT 评估手术取栓;
  • 辅助治疗(仅透明细胞癌):
    • Ⅱ 期伴 4 级 / 肉瘤样分化、全部 Ⅲ 期术后:帕博利珠单抗辅助(1 类优先);
    • 非透明细胞 RCC 术后:不推荐辅助免疫 / TKI,仅随访,优先临床试验JNCCN。

4. 局部不可切除原发灶

系统治疗降期后重新评估手术 / 消融;或姑息放疗;优先临床试验。

三、晚期 / 转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)

2027.V1 重大更新:4 个免疫联合方案全部升级为1 类优先推荐:阿昔替尼 + 帕博利珠单抗、卡博替尼 + 纳武利尤单抗、伊匹木单抗 + 纳武利尤单抗、仑伐替尼 + 帕博利珠单抗。

一线(按 IMDC 风险)

  1. 低危:优先上述 4 种 ICI‑TKI/ICI‑ICI 联合;也可选择单药 TKI(帕唑帕尼、舒尼替尼等)。
  2. 中‑高危:强烈优先免疫联合;伊匹木单抗 + 纳武利尤单抗更常用于中高危人群。

减瘤性肾切除:仅适合体能好、低肿瘤负荷、IMDC 低‑中危,系统治疗前或之后 MDT 评估;高危不推荐减瘤手术。

二线及后线(既往接受过 ICI)

  • 优选:卡博替尼、仑伐替尼 + 依维莫司、替沃扎尼;
  • Belzutifan(HIF‑2α 抑制剂)2B 类,用于 VHL 相关或特定经治人群;
  • mTOR 单药(依维莫司)降为次要备选;部分既往 2A 方案下调为 2B 类推荐。

寡转移疾病

  • 转移灶完整切除、SBRT 立体定向消融放疗为重要根治性局部手段;系统 ± 局部联合。

四、非透明细胞肾细胞癌 nccRCC(乳头状、嫌色、集合管等)

  1. 一线:优先临床试验;
  2. 乳头状 RCC:卡博替尼 2A 类优先;也可舒尼替尼、帕唑帕尼;MET 驱动可考虑 MET 抑制剂;
  3. 嫌色细胞:TKI 单药为主,免疫联合证据有限;
  4. 集合管 / 髓样癌:预后差,铂类为基础化疗 ± 免疫;优先临床试验。

非透明细胞不常规使用帕博利珠单抗辅助治疗JNCCN。

五、特殊场景

  1. VHL 综合征:主动监测、部分切除、消融;晚期 Belzutifan;
  2. 肉瘤样分化:按透明细胞晚期方案,免疫联合获益明确;
  3. 脑转移:SBRT 优先;手术用于孤立大病灶;系统优选卡博替尼等可透过血脑屏障药物。

六、随访方案(风险分层)

1. Ⅰ‑Ⅱ 期

  • 第 1‑3 年:每 6‑12 月:胸 + 腹盆影像;
  • 4‑5 年:每年;5 年后按需。

2. Ⅲ 期(高危)

  • 1‑2 年:每 6 月胸腹盆 CT;
  • 3‑5 年:每 6‑12 月;5 年后每年;

肾细胞癌可晚至 10 年以后复发,长期随访;胸部 CT 是排查肺转移核心,不使用胸片替代。

3. 晚期系统治疗

每 8‑12 周影像学评估疗效;治疗结束后持续随访。

七、2027.V1 核心更新要点

  1. 晚期 ccRCC 一线四大免疫联合全部升级 1 类优先:伊匹木单抗 + 纳武利尤单抗上调为 1 类,与另外三组并列最高级别证据。
  2. 囊性肾肿物(Bosniak Ⅲ‑Ⅳ):消融适应症扩大,不再默认首选主动监测。
  3. 后线部分既往免疫治疗后方案由 2A 下调为 2B;mTOR 单药地位进一步下降;Belzutifan 维持 2B 类推荐。
  4. 辅助治疗:继续确认帕博利珠单抗 1 类用于高危透明细胞术后;非透明不使用辅助免疫JNCCN。
  5. 强化遗传综合征识别;寡转移 SBRT / 外科局部根治手段权重提升。
  6. 细化减瘤肾切除适用人群,高危晚期不推荐减瘤术。

核心共识小结

  1. 局限性 RCC 优先保肾手术;T1 可消融 / 严密监测;高危透明细胞术后帕博利珠单抗辅助 1 类证据;非透明不辅助免疫。
  2. 晚期透明细胞:IMDC 分层,一线优先 4 套 1 类免疫联合方案;寡转移积极局部根治处理。
  3. 非透明细胞证据有限,优先临床试验;乳头状可选用卡博替尼。
  4. 长期随访以胸腹盆 CT 为主,警惕晚期复发;遗传高危人群开展胚系检测。