《儿童贝林妥欧单抗免疫治疗居家输注护理专家共识》核心要点

发布：2026‑07，《温州医科大学学报》；国内多学科护理、血液肿瘤专家制定，用于指导儿童 B‑ALL 贝林妥欧单抗持续静脉居家输注，明确准入条件、院‑家衔接、居家操作、风险识别、应急处置；不能替代临床实际诊疗，首周期必须院内观察，不允许第一周期直接居家输注梅斯医学M...。 药物特点：贝林妥欧单抗为双特异性 T 细胞衔接器，24 h 持续微量泵输注，每袋输注 48 h，需专用 CADD 输液泵，严禁冲管；核心致命风险：细胞因子释放综合征 CRS、免疫效应细胞相关神经毒性 ICANS、严重感染。

一、居家输注准入与排除标准

✅可转入居家输注条件

1. 第 1 治疗周期前 7 天必须院内完成观察，无≥2 级 CRS、无≥2 级神经毒性；后续周期方可评估居家输注梅斯医学M...。
2. 患儿生命体征平稳，无活动性严重感染；导管（PICC / 输液港）功能良好，无导管相关感染。
3. 监护人经规范化培训，掌握泵观察、报警识别、生命体征记录、异常识别、应急联系流程。
4. 具备 24 h 可联系的专科医护；居住地距离具备急救、血液肿瘤救治能力医院1 小时可抵达。
5. 家庭环境电源、储存条件达标；药品、耗材、备用泵可保障供应。

❌禁止居家输注（需住院）

1. 第 1 周期前 7 天；既往发生过≥2 级 CRS、ICANS；
2. 活动性发热、严重感染、粒细胞缺乏伴发热；
3. 导管感染、导管功能异常；
4. 监护人无法完成培训、无应急就医条件。

二、输注前院内准备与离院前护理

1. 评估：生命体征、血常规、肝酶、炎症指标；导管维护，确认管路通畅。
2. 预用药：按医嘱地塞米松预处理，降低 CRS / 神经毒性风险。
3. 药品储存：配置好的贝林妥欧单抗输液袋2‑8℃冷藏，禁止冷冻；避光；运输使用医用冷链箱。
4. 设备与耗材：专用 CADD 输注泵、专用管路、备用泵、报警配件；严禁使用普通输液泵替代。
5. 监护人规范化培训（必须考核通过）
   • 泵的运行状态、各类报警识别；
   • 生命体征监测记录（体温、心率、呼吸、精神状态）；
   • 禁止操作：严禁冲管、严禁推注、严禁更改泵参数，禁止挤压输液袋；
   • CRS、神经毒性早期表现识别；应急联系人、就近急救路线；
6. 离院前确认：家庭应急联络表、门诊复查时间、应急就诊指征书面告知。

三、居家期间护理操作要点

1. 设备与管路管理

1. 泵 24 小时持续运行，观察泵运行指示灯；出现报警先排查：管路弯折、气泡、夹子夹闭、电量不足，无法解除报警立即联系医护，不自行修改泵设置。
2. 严禁冲洗静脉通路（尤其更换输液袋、结束输注时禁止冲管），药物吸附于管路，冲管会瞬间大量药物入血诱发严重毒性反应。
3. 保护导管，避免牵拉；观察穿刺 / 输液港部位有无红肿渗液。
4. 输液袋避光，按医嘱定时更换（每 48 h 更换一次）；更换输液袋操作由上门专科护士完成，监护人不自行换药配药。

2. 居家监测（监护人每日记录）

1. 体温：至少每 6 小时测体温；发热≥37.5℃就要高度警惕。
2. 观察精神、意识、言语、步态、有无震颤、抽搐、嗜睡、烦躁；
3. 观察有无畏寒、呼吸困难、呕吐、头痛；
4. 按时完成门诊抽血复查：血常规、肝肾功能、炎症指标。

3. 家庭环境与日常

• 泵可随孩子活动，避免摔落、泡水；睡觉放置安全位置；
• 做好感染防护：手卫生，减少密闭聚集场所；
• 饮食休息，避免剧烈过度运动。

四、重点不良反应早期识别与应急处置（居家最核心）

⚠️一旦出现以下任一情况：暂停泵输注，立刻联系专科，必要时直接急诊，不可在家继续观察等待BLINCYTO®。

1. 细胞因子释放综合征 CRS

• 早期信号：发热、寒战、乏力、头痛、恶心呕吐、食欲下降；加重可出现呼吸快、低血压、水肿、意识改变。
• 处置：立即暂停输注泵，呼叫专科，急诊就诊，评估 CRS 分级，院内激素等处理。

2. 神经毒性（ICANS）

• 预警表现：头痛、震颤、烦躁、嗜睡、言语含糊、步态不稳、意识混乱、抽搐、惊厥。
• 处置：立即停止泵，急诊，不可居家观察；惊厥发作注意防窒息，不要强行按压肢体。

3. 其他高危预警

• 粒细胞缺乏伴发热、寒战；
• 导管部位红肿流脓；
• 严重持续呕吐、腹痛；
• 泵反复报警无法排除故障、管路脱落。

共识明确：居家只适合稳定状态下持续给药；CRS、神经毒性一旦怀疑，不允许居家处理，必须院内救治。

五、输液袋更换、周期结束管理

1. 输液袋 48 h 必须更换，由上门居家专科护士完成；更换全程不冲管。
2. 本周期输注全部结束，回院完成导管维护、周期疗效与毒性评估，决定下一周期方案。
3. 废弃药液、耗材按医疗废物规范处置，家庭不可随意丢弃。

六、院‑家交接、随访与转诊

1. 建立专科‑居家护士‑监护人三方联络通道；居家期间出现任何异常优先联系专科。
2. 固定时间返院复查检验评估；即使无不适也要按时回院。
3. 一旦出现 CRS、神经毒性、严重感染、泵故障无法解决，立即转为住院治疗。

七、共识关键强调点

1. 第一周期前 7 天严禁居家，必须院内严密监测毒性，只有度过高危窗口后，后续周期才可评估居家模式梅斯医学M...。
2. 绝对禁止冲管是本药居家输注最重要操作红线，冲管会造成药物快速入血，诱发严重免疫毒性。
3. 居家不是 “家庭自行治疗”，需要医院、居家输注专科护士、监护人三方闭环管理；监护人只做观察记录，不进行配药、换药、调泵参数。
4. 居家只解决稳定阶段持续给药；CRS、神经毒性等严重不良反应无居家处理能力，以快速识别、及时送院为目标。