《血卟啉注射液光动力疗法治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变专家共识（2025 版）》核心解读

发布机构：中国抗癌协会肿瘤光动力治疗专委会；刊载《中国激光医学杂志》2025；光敏剂为血卟啉衍生物 HpD，静脉给药光动力 HpD‑PDT；定位为 HSIL非切除、保留宫颈机能的备选方案，不能替代锥切作为标准一线中国生物医...。 ⚠️仅供专业学习，不替代临床；治疗前必须充分排除浸润癌、原位腺癌 AIS，严格知情同意，具备严密随访条件。

一、背景与定位

传统 HSIL（CIN2/CIN3）主流为 LEEP、冷刀锥切 CKC 切除治疗，但锥切会损伤宫颈基质，增加早产、流产、宫颈狭窄、宫颈机能不全风险，年轻生育需求患者存在临床矛盾。 HpD‑PDT 为静脉全身给予光敏剂，病变组织选择性富集，红光照射产生活性氧破坏病变细胞，同时清除高危 HPV，保留宫颈解剖结构；尤其对Ⅲ 型转化区、宫颈管内病变较局部涂抹型 PDT 更有优势，但存在全身皮肤光敏不良反应，需要严格避光。

共识明确：CIN3 切除性治疗仍是金标准；HpD‑PDT 是选择性备选，不做首选。

二、适应症、慎用与禁忌症

✅适应症

1. 组织学确诊 HSIL（CIN2、CIN3）；ECC 证实宫颈管内 HSIL，阴道镜不满意、Ⅲ 型转化区，有生育保护需求，拒绝 / 不适合锥切手术；
2. 高危 HPV 持续感染≥6 个月；充分排除浸润癌、AIS；
3. 患者充分知情，可完成严格避光，具备严密随访条件。

⚠️慎重使用

• 宫颈原位腺癌 AIS（HpD‑PDT 证据不足，不推荐常规使用）；
• 近期备孕（用药后需要严格避光，建议治疗结束后充分间隔再备孕）；
• 免疫抑制、肝功能轻度异常、长期抗栓用药，需要充分风险‑获益评估。

❌绝对禁忌

1. 卟啉病、卟啉类药物过敏、其他光敏感性疾病；
2. 妊娠、哺乳期、月经期；
3. 可疑 / 确诊宫颈浸润癌；
4. 急性生殖道炎症、活动性传染病；
5. 严重肝功能异常、凝血功能障碍、未控制严重内科疾病；
6. 大剂量免疫抑制剂、大剂量抗栓药物未停用。

治疗前置条件：规范阴道镜 + 多点活检 ±ECC，排除浸润癌、AIS，这是开展 HpD‑PDT 的硬性前提。

三、标准化操作流程要点

1. 治疗时机：月经干净后 5‑7 d，避开经期；生殖道炎症先治愈。
2. 光敏剂给药：血卟啉注射液 2 mg/kg 静脉缓慢滴注。
3. 照射时间窗：给药后48‑72 h进行激光照射，此时病变 / 正常组织药物浓度差最大。
4. 激光参数（波长 630 nm）
   • 宫颈管：柱状光纤，能量密度90‑120 J/cm²；
   • 宫颈表面：平面光纤，能量密度120‑240 J/cm²；
   • 必须同时照射宫颈管 + 宫颈表面，实现三维覆盖。
5. 设备人员：操作人员需光动力专项培训；治疗全程佩戴激光防护眼镜。
6. 避光管理（重中之重）：给药后严格避光至少 4 周，避免阳光、强光直射；室内柔和光线，防止皮肤光毒性水肿、灼伤；避光宣教必须写入知情同意。

四、不良反应及处理

1. 皮肤光敏反应（最特征）：日晒后皮肤红、瘙痒、水肿、水泡；重在预防，一旦发生对症抗过敏、局部皮肤护理。
2. 局部反应：下腹隐痛、阴道分泌物增多、少量阴道流血；一般对症处理；严重出血需妇科专科处置。
3. 少数一过性肝功能异常，治疗前后监测肝功能。

对比局部涂抹 PDT（ALA‑PDT/HAL‑PDT）：HpD‑PDT 优势是可作用宫颈管深部病变；缺点是全身皮肤光敏，需要长时间避光，对患者依从性要求很高。

五、疗效评估与随访方案（共识强制要求）

1. 疗效评估节点：治疗后 3、6、12 个月；检查项目：TCT+HPV、阴道镜，必要 ECC。
2. 完全缓解：HSIL 消失，HPV 转阴；
3. 病变持续 / 进展：及时转为切除性手术（锥切），不可反复多次 PDT 拖延。
4. 12 个月内每 3‑6 个月随访；1‑3 年每 6 个月随访；之后每年筛查。

核心提醒：即使治疗后 HPV 转阴，仍然要长期宫颈癌筛查，不能停止随访。

六、2025 版共识关键更新要点

1. 明确 HpD‑PDT 对Ⅲ 型转化区、宫颈管内 HSIL的应用价值，这是局部外用光敏剂的短板；但 AIS 慎重，不用于浸润癌。
2. 确立标准化给药剂量2 mg/kg，48‑72 h 照射，区分宫颈管与表面两套能量参数。
3. 强化避光 4 周是硬性安全环节，患者依从性不足不建议开展治疗。
4. 再次厘清定位：CIN3 锥切仍是金标准；HpD‑PDT 仅作为有生育保护诉求、充分排除恶性、可严密随访人群的备选方案，不能作为临床普遍首选。
5. 明确疗效不佳的止损原则：病变持续或升级，及时转为切除手术，不反复 PDT。

七、临床对比：HpD‑PDT vs ALA‑PDT/HAL‑PDT 简要对比

表格

八、核心共识小结

1. HpD‑PDT 是 HSIL保留生育功能的备选手段，不能取代锥切手术一线地位，CIN3 优先考虑切除治疗。
2. 最大优势是可处理宫颈管内、Ⅲ 型转化区病变；最大风险来自全身皮肤光毒性，严格 4 周避光，患者依从性是重要筛选条件。
3. 前置筛查必须充分排除浸润癌、AIS；知情同意需要告知病变持续、复发、后续仍可能需要锥切的风险。
4. 治疗后规范 TCT‑HPV‑阴道镜随访；一旦病变持续或进展，及时转为切除手术