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NCCN临床实践指南:前列腺癌(2026.V7)

作者:中华医学网发布时间:2026-09-23 07:34浏览: 次

NCCN 临床实践指南:前列腺癌 Prostate Cancer(2026.V7)

英文原版:NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology‑Prostate Cancer Version 7.2026;更新时间:2026‑09;仅供医学学习参考,不替代临床诊疗;国内实践需结合 CSCO 前列腺癌指南、药物可及性、MDT 多学科共同决策JNCCN。 相较于 2026.V6,V7 以证据细化、路径澄清、毒性管理、PSMA‑PET 应用、mCRPC 后线排序、寡转移原则、患者共决策模块扩充为主,总体框架不变,无颠覆性架构改动。

一、诊断、风险分层与基线评估

  1. 风险分层延续 V6 架构:取消极低危,全部并入低危;分层:低危、有利中危、不利中危、高危、极高危(局部晚期 T3‑4N0)JNCCN。
    • 低危主动监测:推荐风险计算器预估病理升级风险;高风险特征仅用于加强监测强度,不直接强制转为治疗,强调医患共同决策。
  2. 影像策略更新(V7 重点细化)
    • 初诊:多参数 mp‑MRI 优先;常规分期用骨扫描 + 胸腹盆腔 CT;
    • PSMA‑PET 适应症进一步明确:不用于低危初诊常规分期;用于:中‑高危怀疑隐匿转移、生化复发 BCR、寡转移病灶确认、筛选 ¹⁷⁷Lu‑PSMA‑617 治疗候选者;PSMA‑PET 阴性不能 100% 排除微小转移。
  3. 生物标志物检测推荐
    • 全部转移性前列腺癌:HRR 胚系 + 体系检测(BRCA1/2、ATM、CDK12 等);mCSPC 基线增加 PTEN‑IHC;
    • 高危局限期、家族肿瘤史、年轻发病:胚系 BRCA 检测;
    • mCRPC:MSI‑H/dMMR、NTRK;接受 ¹⁷⁷Lu‑PSMA‑617 前评估 PSMA 表达状态。
  4. 生化复发 BCR:保留BCR2 概念(PSADT≤9 个月,高危生化复发),PSADT 计算方法做脚注澄清,排除 ADT 干预阶段 PSA 数据。

二、局限期前列腺癌(T1‑T3 N0 M0)

低危

  • 首选:主动监测;可选根治性前列腺切除术 RP、根治放疗 RT;
  • 明确:局灶消融、单粒子近距离放疗不作为初治标准方案,仅限临床试验或充分知情后的备选JNCCN。

中危

  • 有利中危:RP,或放疗 ±4‑6 个月短期 ADT;
  • 不利中危:RP,或放疗 + 6 个月 ADT。

高危 / 极高危(T3‑T4 N0)

  1. 根治手术;或盆腔放疗 + 2‑3 年 ADT± 阿比特龙(1 类);
  2. 围手术期:极高危手术,新辅助 / 辅助 6 个月 ADT + 阿帕他胺维持 2A 类(PROTEUS);
  3. 预期寿命<5 年、无症状:观察 / 姑息放疗 ± 短期 ADT;
  4. 淋巴结评估:PSMA‑PET 辅助;不推荐常规扩大盆腔淋巴结清扫。

三、生化复发(BCR,无影像学远处转移)

  1. 术后生化复发:
    • PSADT 长:密切随访;
    • 高危 BCR:挽救放疗 ± 短期 ADT;
  2. BCR2(PSADT≤9 个月):阿帕他胺 + ADT、恩扎卢胺 + ADT 作为挽救全身治疗(PRESTO / EMBARK);
  3. PSMA‑PET 检出寡复发病灶:全身治疗基础上行转移定向治疗 MDT‑SBRT,以延迟启动长期 ADT 为目标,但不能替代必要全身治疗。

四、非转移性去势抵抗前列腺癌 nm‑CRPC

  1. 持续 ADT 基础上,阿帕他胺 / 达罗他胺 / 恩扎卢胺(1 类),推迟远处转移;
  2. V7 补充:使用 ARPI 期间定期评估心血管、皮疹、跌倒风险;老年衰弱患者权衡获益‑毒性;
  3. 一旦影像学确认转移,直接转入 mCSPC/mCRPC 路径。

五、转移性激素敏感性前列腺癌 mCSPC(M1)

区分同步 / 异时转移;高瘤负荷 / 低瘤负荷;单纯 ADT 仅用于强化治疗禁忌患者,不作为首选JNCCN。

  1. 标准骨架:ADT + 新型 ARPI(阿比特龙 / 恩扎卢胺 / 阿帕他胺 / 达罗他胺)1 类;高瘤负荷也可选 ADT + 多西他赛。
  2. 分子导向三联方案(延续 V6,V7 补充适用人群与警示)
    • PTEN 缺失(IHC)高瘤负荷:ADT + 阿比特龙 + 卡匹色替 Capivasertib(AKT 抑制剂)2B;
    • BRCA2 突变:ADT + 阿比特龙 + 尼拉帕利;高瘤负荷 2A;低瘤负荷 2B;警示:OS 尚未成熟,充分知情JNCCN。
  3. 异时寡转移 mCSPC:全身系统治疗前提下,可选择转移定向 MDT;前列腺原发灶放疗可考虑。

六、转移性去势抵抗前列腺癌 mCRPC(维持 ADT)

V7 重点细化用药顺序、分层条件、后线切换逻辑:

  1. 一线(未用过新型 ARPI):阿比特龙 / 恩扎卢胺 / 阿帕他胺 / 达罗他胺,或多西他赛。
  2. ARPI 进展后分层:
    • HRR 缺陷(尤其 BRCA1/2):PARP 抑制剂(奥拉帕利、他拉唑帕利);
    • PSMA 阳性:¹⁷⁷Lu‑PSMA‑617(1 类);V7 增加治疗前肾功能、唾液腺保护相关注释;
    • MSI‑H/dMMR:帕博利珠单抗;
    • 无上述靶点:多西他赛、卡巴他赛化疗;
  3. 骨转移:全程骨保护(地舒单抗 / 双膦酸盐);预防骨相关事件 SRE;重视疼痛管理。

路径不是固定序列,必须综合既往用药、分子标志物、PSMA 表达、体能、合并症个体化选择。

七、寡转移疾病(生化复发寡转移、mCSPC 寡转移)

  1. 寡转移定义:有限骨 / 软组织转移灶,无广泛内脏播散;依靠 PSMA‑PET 提高检出率。
  2. 核心原则:MDT(SBRT)不能替代有效全身系统治疗;用于推迟全身治疗升级,不是根治手段。
  3. V7 新增:明确 MDT 不适合广泛多发转移;治疗前必须多学科讨论。

八、支持治疗、随访与毒性管理(V7 显著扩充)

  1. ADT 相关毒性管理模块扩充:骨质疏松、潮热、代谢综合征、心血管风险、情绪认知、性功能;高危 ADT 使用者可考虑骨保护剂。
  2. 随访原则:
    • 局限期:PSA+DRE;无症状不常规做全身 CT、骨扫描;PSA 快速升高或出现症状再行影像学;
    • 转移阶段:PSA、血常规、肝肾功能,定期骨、胸腹部影像;按需 PSMA‑PET。
  3. 老年、衰弱人群:强调以患者为中心的共决策,结合预期寿命、合并症,避免过度强化治疗。

九、2026.V7 相对 V6 的主要更新点

  1. PSMA‑PET 使用条件做细化注释:明确哪些场景不推荐使用;PSMA 阴性不等于无微小转移;¹⁷⁷Lu‑PSMA‑617 治疗前评估要点增加肾功能、唾液腺风险提示。
  2. mCRPC 后线治疗路径文字澄清,细化不同分子亚型的切换逻辑,补充证据局限性脚注。
  3. 扩充 ADT、ARPI 的不良反应与老年衰弱患者权衡模块;完善心血管、跌倒、精神相关风险提示。
  4. 寡转移 / MDT 原则进一步明确:MDT 是辅助手段,不可取代必要全身治疗,严格限定适用人群。
  5. 生化复发 BCR2 中 PSADT 计算方法补充脚注,排除 ADT 干预阶段 PSA 值。
  6. mCSPC 分子三联方案(卡匹色替、尼拉帕利联合)补充证据成熟度警示,强调充分知情。
  7. 再次确认:局灶消融不作为初治低危前列腺癌标准,仅限临床试验或充分知情备选。
  8. 患者共决策(Shared‑Decision‑Making)原则贯穿各疾病阶段,增加患者咨询要点。

十、重要说明

指南证据类别分为 1 类、2A 类、2B 类、3 类;所有方案必须结合患者年龄、合并症、体能状态、药物可及性、患者意愿共同决策