NCCN 临床实践指南:胃癌(Gastric Cancer, 2026.V4,2026‑09‑23 发布)要点解读NCCN ...
适用:胃及胃食管结合部(G/GEJ)腺癌;不包含胃鳞癌、胃淋巴瘤、胃肠间质瘤。核心变化来自Matterhorn、SPOTLIGHT、DG‑04等关键 Ⅲ 期临床,强化生物标志物全程必检、围手术期免疫联合、晚期分层靶向免疫。
一、初始评估、分期与生物标志物(重大更新)
1. 基线检查
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胃镜 + 活检;胸‑腹‑盆增强 CT;诊断性腹腔镜 ± 腹腔冲洗细胞学用于 cT3‑4/N+,排除隐匿腹膜转移;PET‑CT 选择性使用,不做常规首选。
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无论早期 / 晚期,均必须检测生物标志物(强推荐)JNCCN
表格
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标志物 |
检测方法 |
判读要点 |
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HER2 |
IHC (0‑3+); IHC2 + 需 ISH 扩增确认 |
IHC3 + 阳性;IHC2 + 做 ISH;0/1 + 阴性 |
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MMR/MSI‑H |
IHC‑MMR;PCR‑MSI;NGS |
dMMR=MSI‑H;晚期优先检出 |
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PD‑L1 |
CPS 评分 |
免疫联合化疗分层依据 |
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CLDN18.2 |
IHC |
≥75% 肿瘤细胞 2+/3 + 为阳性(佐妥昔单抗适用)VYLOY® |
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晚期 / 复发患者应考虑 NGS 检测,同时筛查 NTRK、RET、BRAF V600E 等泛瘤种靶点丹东市中心...。
重点:CLDN18.2 不再是晚期可选,列为全部胃癌的标准检测项目JNCCN。
二、可切除胃癌(cT2‑4a Nany M0)围手术期管理
适应证:cT2 及以上或任何淋巴结阳性可切除胃 / 胃食管结合部腺癌;cT1N0 低危可直接手术,无需围手术期治疗。
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优先方案:围手术期 FLOT(1 类):术前 4 周期 + 术后 4 周期 FLOT(5‑FU / 亚叶酸 + 奥沙利铂 + 多西他赛),适合体能良好可耐受三药患者JNCCN。
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新增围手术期免疫联合(Matterhorn 研究,1 类优先):度伐利尤单抗 + FLOT 术前,术后度伐利尤单抗单药维持,显著延长无事件生存 EFS,为新版最重要更新;适合体能合格可切除 G/GEJ 腺癌IMFINZI Fo...。
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不耐受多西他赛:可选用 EOX/CAPOX 等双药围手术期方案。
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术前放化疗(CROSS)降为备选:主要用于食管为主的胃食管结合部肿瘤,不再作为胃癌首选。
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手术标准:D2 根治切除;R0 切除为目标。
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术后残留(R1/R2):术后放化疗 ± 系统治疗。
MSI‑H/dMMR 可切除:围手术期免疫 ± 化疗;部分病例可考虑新辅助单纯免疫。
三、局部晚期不可切除(cT4b/N+M0)转化治疗
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目标:转化争取 R0 手术;优先化疗 ± 免疫。
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MSI‑H/dMMR:免疫单药 / 免疫联合化疗;获得影像学 CR,若不手术,总免疫疗程至少 1 年,严格密切随访。
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MSS/pMMR:化疗 ±PD‑1/PD‑L1;定期重评估可切除性。
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无法转化:转为晚期姑息治疗;放疗用于出血、梗阻姑息减症。
四、晚期 / 转移性胃‑胃食管结合部腺癌(分层治疗核心)
一线治疗
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HER2 阳性(IHC3 + 或 ISH 扩增)
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首选:铂‑氟尿嘧啶化疗 + 曲妥珠单抗 + PD‑1 抑制剂(1 类)。
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HER2 阴性,CLDN18.2 阳性(≥75% 细胞 2+/3+)
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佐妥昔单抗 (zolbetuximab)+ 铂‑氟尿嘧啶化疗(1 类优先),SPOTLIGHT/GLOW 确立 OS 获益,不依赖 PD‑L1 状态VYLOY®。
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HER2 阴性、CLDN18.2 阴性
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PD‑L1 CPS≥1:PD‑1 抑制剂联合铂‑氟尿嘧啶化疗(1 类);
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CPS<1:铂‑氟尿嘧啶化疗 ± 免疫;身体差选单药化疗。
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MSI‑H/dMMR 任何分子亚型:免疫单药或免疫联合化疗,获益显著,优先免疫通路PMC。
二线及后线
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HER2 阳性既往曲妥珠单抗暴露:德曲妥珠单抗 T‑DXd(1 类首选),基于 DG‑04 研究;其他备选:紫杉醇 / 伊立替康联合方案国家医疗保...。
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HER2 阴性:紫杉醇 / 伊立替康单药或联合;瑞戈非尼、TAS‑102 作为后线选择。
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CLDN18.2 阳性后线:可考虑佐妥昔单抗(仅限临床试验 / 特定场景)。
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NTRK 融合:拉罗替尼 / 恩曲替尼泛瘤种靶向。
腹膜转移特殊处理
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仅腹膜转移:全身系统治疗为主;腹腔化疗(IP)仍为研究性,不作为标准推荐;评估转化手术 / 减瘤 + HIPEC 仅限临床试验。
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腹水对症:腹腔穿刺引流、姑息支持。
五、特殊临床场景
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局限腹膜细胞学阳性(CY1,其余 M0):按高危局部晚期处理,围手术期全身治疗,单纯手术预后差。
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高龄 / 体弱:降低化疗强度,优先双药或单药,重视 PS、合并症,不以追求最大剂量为目标。
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Lynch 综合征相关胃癌:MMR 检测,家系遗传咨询。
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姑息放疗:出血、疼痛、梗阻骨转移的减症。
六、支持治疗、随访
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营养评估;胃切除后关注 B12、铁吸收障碍,定期补充;幽门螺杆菌根除。
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随访:前 2 年每 3‑6 个月病史查体 + CT;2‑5 年 6‑12 个月;5 年以上年度随访;内镜随访。
七、2026 V4 关键更新对比旧版
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围手术期:度伐利尤单抗 + FLOT(Matterhorn)成为可切除 G/GEJ 腺癌 1 类优先方案,围手术期免疫正式写入标准路径IMFINZI Fo...。
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CLDN18.2 提升为全部胃癌常规必检;HER2‑、CLDN18.2 + 晚期一线佐妥昔单抗 + 化疗 1 类优先推荐VYLOY®。
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晚期 HER2 阳性经曲妥珠单抗治疗后,德曲妥珠单抗 T‑DXd 列为首选后线(1 类)国家医疗保...。
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明确 MSI‑H/dMMR 在可切除、晚期各线的免疫优先地位;不手术者免疫总疗程≥1 年。
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FLOT 巩固围手术期首选地位;CROSS 放化疗地位下调,主要用于食管为主的 GEJ。
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NGS 推荐扩展到所有晚期胃癌,筛查泛瘤种靶点。
八、证据局限性与本土化提示
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该为美国 NCCN 指南,围手术期免疫、佐妥昔单抗国内药物可及性有限。
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围手术期免疫东亚人群亚组数据仍待积累;国内以胃原发癌居多,欧美胃食管结合部占比更高。
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部分推荐来自大型 Ⅲ 期,少数场景为 2A 类证据;腹膜转移腹腔化疗仍属于研究探索。