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NCCN临床实践指南:胃癌(2026.V4)

作者:中华医学网发布时间:2026-10-04 16:36浏览: 次

NCCN 临床实践指南:胃癌(Gastric Cancer, 2026.V4,2026‑09‑23 发布)要点解读NCCN ...

适用:胃及胃食管结合部(G/GEJ)腺癌;不包含胃鳞癌、胃淋巴瘤、胃肠间质瘤。核心变化来自Matterhorn、SPOTLIGHT、DG‑04等关键 Ⅲ 期临床,强化生物标志物全程必检、围手术期免疫联合、晚期分层靶向免疫。

一、初始评估、分期与生物标志物(重大更新)

1. 基线检查

  • 胃镜 + 活检;胸‑腹‑盆增强 CT;诊断性腹腔镜 ± 腹腔冲洗细胞学用于 cT3‑4/N+,排除隐匿腹膜转移;PET‑CT 选择性使用,不做常规首选。
  • 无论早期 / 晚期,均必须检测生物标志物(强推荐)JNCCN

    表格

    标志物 检测方法 判读要点
    HER2 IHC (0‑3+); IHC2 + 需 ISH 扩增确认 IHC3 + 阳性;IHC2 + 做 ISH;0/1 + 阴性
    MMR/MSI‑H IHC‑MMR;PCR‑MSI;NGS dMMR=MSI‑H;晚期优先检出
    PD‑L1 CPS 评分 免疫联合化疗分层依据
    CLDN18.2 IHC ≥75% 肿瘤细胞 2+/3 + 为阳性(佐妥昔单抗适用)VYLOY®
  • 晚期 / 复发患者应考虑 NGS 检测,同时筛查 NTRK、RET、BRAF V600E 等泛瘤种靶点丹东市中心...。

重点:CLDN18.2 不再是晚期可选,列为全部胃癌的标准检测项目JNCCN。

二、可切除胃癌(cT2‑4a Nany M0)围手术期管理

适应证:cT2 及以上或任何淋巴结阳性可切除胃 / 胃食管结合部腺癌;cT1N0 低危可直接手术,无需围手术期治疗。

  1. 优先方案:围手术期 FLOT(1 类):术前 4 周期 + 术后 4 周期 FLOT(5‑FU / 亚叶酸 + 奥沙利铂 + 多西他赛),适合体能良好可耐受三药患者JNCCN。
  2. 新增围手术期免疫联合(Matterhorn 研究,1 类优先):度伐利尤单抗 + FLOT 术前,术后度伐利尤单抗单药维持,显著延长无事件生存 EFS,为新版最重要更新;适合体能合格可切除 G/GEJ 腺癌IMFINZI Fo...。
  3. 不耐受多西他赛:可选用 EOX/CAPOX 等双药围手术期方案。
  4. 术前放化疗(CROSS)降为备选:主要用于食管为主的胃食管结合部肿瘤,不再作为胃癌首选。
  5. 手术标准:D2 根治切除;R0 切除为目标。
  6. 术后残留(R1/R2):术后放化疗 ± 系统治疗。

MSI‑H/dMMR 可切除:围手术期免疫 ± 化疗;部分病例可考虑新辅助单纯免疫。

三、局部晚期不可切除(cT4b/N+M0)转化治疗

  1. 目标:转化争取 R0 手术;优先化疗 ± 免疫。
  2. MSI‑H/dMMR:免疫单药 / 免疫联合化疗;获得影像学 CR,若不手术,总免疫疗程至少 1 年,严格密切随访。
  3. MSS/pMMR:化疗 ±PD‑1/PD‑L1;定期重评估可切除性。
  4. 无法转化:转为晚期姑息治疗;放疗用于出血、梗阻姑息减症。

四、晚期 / 转移性胃‑胃食管结合部腺癌(分层治疗核心)

一线治疗

  1. HER2 阳性(IHC3 + 或 ISH 扩增)
  • 首选:铂‑氟尿嘧啶化疗 + 曲妥珠单抗 + PD‑1 抑制剂(1 类)。
  1. HER2 阴性,CLDN18.2 阳性(≥75% 细胞 2+/3+)
  • 佐妥昔单抗 (zolbetuximab)+ 铂‑氟尿嘧啶化疗(1 类优先),SPOTLIGHT/GLOW 确立 OS 获益,不依赖 PD‑L1 状态VYLOY®。
  1. HER2 阴性、CLDN18.2 阴性
  • PD‑L1 CPS≥1:PD‑1 抑制剂联合铂‑氟尿嘧啶化疗(1 类);
  • CPS<1:铂‑氟尿嘧啶化疗 ± 免疫;身体差选单药化疗。
  1. MSI‑H/dMMR 任何分子亚型:免疫单药或免疫联合化疗,获益显著,优先免疫通路PMC。

二线及后线

  1. HER2 阳性既往曲妥珠单抗暴露:德曲妥珠单抗 T‑DXd(1 类首选),基于 DG‑04 研究;其他备选:紫杉醇 / 伊立替康联合方案国家医疗保...。
  2. HER2 阴性:紫杉醇 / 伊立替康单药或联合;瑞戈非尼、TAS‑102 作为后线选择。
  3. CLDN18.2 阳性后线:可考虑佐妥昔单抗(仅限临床试验 / 特定场景)。
  4. NTRK 融合:拉罗替尼 / 恩曲替尼泛瘤种靶向。

腹膜转移特殊处理

  • 仅腹膜转移:全身系统治疗为主;腹腔化疗(IP)仍为研究性,不作为标准推荐;评估转化手术 / 减瘤 + HIPEC 仅限临床试验。
  • 腹水对症:腹腔穿刺引流、姑息支持。

五、特殊临床场景

  1. 局限腹膜细胞学阳性(CY1,其余 M0):按高危局部晚期处理,围手术期全身治疗,单纯手术预后差。
  2. 高龄 / 体弱:降低化疗强度,优先双药或单药,重视 PS、合并症,不以追求最大剂量为目标。
  3. Lynch 综合征相关胃癌:MMR 检测,家系遗传咨询。
  4. 姑息放疗:出血、疼痛、梗阻骨转移的减症。

六、支持治疗、随访

  1. 营养评估;胃切除后关注 B12、铁吸收障碍,定期补充;幽门螺杆菌根除。
  2. 随访:前 2 年每 3‑6 个月病史查体 + CT;2‑5 年 6‑12 个月;5 年以上年度随访;内镜随访。

七、2026 V4 关键更新对比旧版

  1. 围手术期:度伐利尤单抗 + FLOT(Matterhorn)成为可切除 G/GEJ 腺癌 1 类优先方案,围手术期免疫正式写入标准路径IMFINZI Fo...。
  2. CLDN18.2 提升为全部胃癌常规必检;HER2‑、CLDN18.2 + 晚期一线佐妥昔单抗 + 化疗 1 类优先推荐VYLOY®。
  3. 晚期 HER2 阳性经曲妥珠单抗治疗后,德曲妥珠单抗 T‑DXd 列为首选后线(1 类)国家医疗保...。
  4. 明确 MSI‑H/dMMR 在可切除、晚期各线的免疫优先地位;不手术者免疫总疗程≥1 年。
  5. FLOT 巩固围手术期首选地位;CROSS 放化疗地位下调,主要用于食管为主的 GEJ。
  6. NGS 推荐扩展到所有晚期胃癌,筛查泛瘤种靶点。

八、证据局限性与本土化提示

  1. 该为美国 NCCN 指南,围手术期免疫、佐妥昔单抗国内药物可及性有限。
  2. 围手术期免疫东亚人群亚组数据仍待积累;国内以胃原发癌居多,欧美胃食管结合部占比更高。
  3. 部分推荐来自大型 Ⅲ 期,少数场景为 2A 类证据;腹膜转移腹腔化疗仍属于研究探索。