NCCN 临床实践指南:食管和食管胃交界部癌 2025‑V4 要点解读
NCCN Guidelines Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers Version4.2025ASCO Publi...。 适用:食管鳞癌、食管腺癌、Siewert Ⅰ/Ⅱ 型食管胃交界(GEJ)癌;Siewert‑Ⅲ 按胃癌指南。 基线评估:胃镜 + 活检;EUS 超声内镜(T/N 分期首选);胸腹盆增强 CT;PET‑CT 选择性;强制生物标志物:MSI‑H/dMMR、HER2、PD‑L1(CPS/TAP);可选 CLDN18.2、NTRK、NGSdr2pp.oss....。
一、早期食管癌(T1a‑T1b N0)
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T1a 低危:分化好、≤2 cm、无溃疡、无 LVI、切缘充分,可选择ESD/EMR 内镜切除。
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ESD 术后高危病理(浸润深、低分化、脉管侵犯、切缘阳性):追加外科根治切除,不建议单纯放化疗 / 观察。
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T1b N0:首选外科食管切除术;不优先内镜。
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手术原则:二野 / 三野淋巴结清扫;微创(腹腔镜 / 机器人食管切除)为可选;R0 切除为目标。
二、局部进展期可切除食管癌 cT2‑4 Any N
1)食管 / GEJ 腺癌(重点更新)JNCCN
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围手术期 FLOT 化疗提升为 1 类优选方案(术前 3 周期 + 术后 3 周期)(ESOPEC 研究);新辅助放化疗(CROSS 方案)仍为备选。
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新辅助放‑化疗后手术,术后病理存在残留(非 pCR):术后辅助纳武利尤单抗(CheckMate‑577)。
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MSI‑H/dMMR 腺癌:MDT 讨论,可考虑围手术 PD‑1 抑制剂 ± 化疗。
不推荐术后单纯辅助化疗作为 cT3‑4/N + 初始策略。
2)食管鳞状细胞癌
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首选:新辅助同步放化疗(紫杉醇 + 卡铂)+ 手术。
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术后存在肿瘤残留:辅助纳武利尤单抗。
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身体不耐受手术:根治性放化疗。
器官保留策略(根治放化疗后 cCR)
达到临床完全缓解 cCR,充分 MDT、严格知情同意,可选择非手术观察等待(NOM);必须高频密切监测;一旦局部复发优先挽救手术ASCO Publi...。
无法保证密切随访者不建议器官保留。
三、不可切除局部晚期(cT4b,侵犯邻近器官)
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侵犯气管、大血管、心脏:可考虑单纯化疗,规避穿孔、大出血致命风险协和医学杂...。
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椎体侵犯不再优先单纯化疗,可行根治放化疗改善疼痛局部控制协和医学杂...。
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身体条件允许:根治性同步放化疗;争取转化可切除,MDT 评估手术。
四、转移性 / 晚期(Ⅳ 期)系统治疗分层
必检标志物:
MSI‑H/dMMR、HER2、PD‑L1(CPS/TAP),可选 CLDN18.2、NTRK 融合Medscape。
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MSI‑H/dMMR:一线优先 PD‑1 单药。
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HER2 阳性腺癌(IHC3+;IHC2 + 需 FISH 扩增)
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PD‑L1 CPS≥1:铂类‑氟尿嘧啶 + 曲妥珠单抗 + 帕博利珠单抗(1 类)。
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二线:德曲妥珠单抗 T‑DXd 优先推荐。
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鳞癌(PD‑L1 CPS≥1)
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一线:铂‑氟尿嘧啶联合 PD‑1 抑制剂(帕博利珠 / 纳武利尤)Ⅰ 类;纳武利尤 + 伊匹木单抗双免疫也是一线选择(CheckMate‑648)JNCCN。
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HER2 阴性腺癌
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PD‑L1 CPS≥1:化疗联合 PD‑1 抑制剂;
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CLDN18.2 阳性:化疗联合佐妥昔单抗;
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NTRK 融合:恩曲替尼 / 拉罗曲替尼。
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后线:化疗、TKI、支持治疗。
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寡转移:高选择病例评估转移灶切除、SBRT 消融局部根治。
五、术后随访方案
Ⅰ 期(T1‑2 N0,R0 切除)
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体格检查 + CEA:前 2 年每 6 个月;3‑5 年每年;
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CT:不常规,仅有症状;
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胃镜:术后 1 年复查。
Ⅱ‑Ⅲ 期(R0 切除,含新辅助治疗)
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体格、CEA:前 2 年每 3‑6 个月;3‑5 年每 6 个月。
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胸腹盆增强 CT:每 6‑12 个月,共 5 年。
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胃镜:术后 1 年,高危病例缩短间隔。
ctDNA:暂不作为标准随访,仅探索性工具。
观察‑等待(NOM 器官保留)人群
随访强度显著高于手术人群:高频内镜、影像学密切监测局部复发。
六、2025‑V4 主要更新要点JNCCN
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食管 / GEJ 腺癌,围手术期 FLOT 升级为 Ⅰ 类首选,与胃癌统一,基于 ESOPECⅢ 期数据;CROSS 放化疗降为备选方案。
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明确 cT4b 处理分层:侵犯大血管 / 气管优先考虑单纯化疗;椎体侵犯回归根治放化疗路径。
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完善根治放化疗后 cCR 的观察‑等待(NOM)器官保留路径,强调 MDT 与严格随访。
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晚期 HER2 阳性二线确立德曲妥珠单抗 T‑DXd 优先地位;CLDN18.2、NTRK 纳入靶点。
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保留 CheckMate‑577 模式:新辅助放化疗术后残留者辅助纳武利尤单抗。
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明确 PD‑L1 检测要求,优先 CLIA 认证伴随诊断试剂盒,区分 CPS/TAP 两套评价体系协和医学杂...。
七、证据局限性
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FLOT 围手术期证据以欧美人群为主;亚洲患者耐受性需要本土化权衡。
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观察‑等待器官保留证据非 Ⅰ 级,存在局部复发风险,对患者依从性要求高。
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NCCN 为美国指南;国内实施必须 MDT,结合药物可及性、身体状态、医保